Tratamiento de respuesta fundamental para bebés en riesgo de trastorno del espectro autista
24 de junio de 2020 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio tiene como objetivo investigar la utilidad del Tratamiento de respuesta fundamental (PRT), una intervención derivada del comportamiento, para mejorar la calidad y la frecuencia de la comunicación y el compromiso social de los niños pequeños con hermanos que tienen un trastorno del espectro autista (SIBS - ASD) y que demuestran retrasos en el desarrollo y deficiencias en la interacción social entre los 12 y los 15 meses de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Child Study Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños pequeños, de 12 a 15 meses de edad, que tienen un hermano mayor con TEA
- retrasos de al menos 1,5 desviaciones estándar en la comunicación (lenguaje receptivo/expresivo) según las pruebas de desarrollo
- puntajes que exceden el límite de ASD en medidas estandarizadas de comportamiento social-comunicativo
Criterio de exclusión:
- trastorno físico o neurológico (por ejemplo, convulsiones, parálisis cerebral)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebé Niños pequeños Años PRT
Infant Toddler PRT en un tratamiento manual basado en evidencia para niños con trastorno del espectro autista que involucra procedimientos conductuales motivacionales específicos adaptados para ser apropiados para el desarrollo de bebés de 12 a 15 meses que presentan retrasos en el desarrollo.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento comunitario
El tratamiento comunitario incluye los tratamientos ofrecidos por los servicios de intervención temprana (p. ej., terapia del habla y lenguaje, instrucción de educación especial).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de un nuevo tratamiento conductual
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluación del resultado: Asistencia. El terapeuta registrará la asistencia a las sesiones de educación para padres. Utilización de los padres. Para evaluar la aceptabilidad del enfoque PRT, se les pedirá a los padres que mantengan un registro semanal del uso del procedimiento, incluida la duración estimada general y la elección de actividades. |
24 meses
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Aceptabilidad de un nuevo tratamiento conductual
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluación del resultado: Satisfacción de los padres. Después del tratamiento, se les pedirá a los padres que completen una escala de Likert y un cuestionario de respuesta corta para calificar su satisfacción con varios aspectos del programa. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1110009256
- R03MH092617 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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