对自闭症谱系障碍高危婴儿的关键反应治疗
2020年6月24日 更新者：Yale University
本研究的目的是调查关键反应治疗 (PRT) 的效用，这是一种行为衍生的干预措施，以提高幼儿与患有自闭症谱系障碍 (SIBS - ASD) 和兄弟姐妹的沟通和社会参与的质量和频率。在 12 至 15 个月大时表现出发育迟缓和社交障碍的儿童。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale Child Study Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 至 15 个月的学步儿童，其哥哥姐姐患有自闭症障碍
- 根据发育测试，沟通（接受/表达语言）延迟至少 1.5 个标准差
- 在社交交流行为的标准化测量中超过 ASD 分界点的分数
排除标准：
- 身体或神经系统疾病（例如癫痫发作、脑瘫）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：婴幼儿 PRT
Infant Toddler PRT 以证据为基础，对自闭症谱系障碍儿童进行手动治疗，涉及特定的动机行为程序，适合发育迟缓的 12-15 个月大的婴儿。
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其他名称：
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无干预：社区待遇
社区治疗包括早期干预服务提供的治疗（例如语言治疗、特殊教育指导）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一种新的行为治疗的可行性
大体时间：24个月
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结果评估： 考勤。 治疗师将记录参加家长教育会议的情况。 父母利用。 为了评估 PRT 方法的可接受性，家长将被要求每周记录程序使用情况，包括总体估计持续时间和活动选择。 |
24个月
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一种新的行为治疗的可接受性
大体时间：24个月
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结果评估： 家长满意。 在治疗后，父母将被要求完成一份李克特量表和简短的问卷调查，以评价他们对项目各个方面的满意度 |
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katarzyna Chawarska, PhD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月27日
研究完成 (实际的)
2017年2月27日
研究注册日期
首次提交
2012年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月19日
首次发布 (估计)
2012年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月24日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1110009256
- R03MH092617 (美国 NIH 拨款/合同)
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