Pivotal Response Treatment för spädbarn i riskzonen för autismspektrumstörning
24 juni 2020 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att undersöka nyttan av Pivotal Response Treatment (PRT), en beteendebaserad intervention, för att förbättra kvaliteten och frekvensen av kommunikation och socialt engagemang hos småbarn med syskon som har en autismspektrumstörning (SIBS - ASD) och som visar utvecklingsförseningar och funktionsnedsättningar i social interaktion mellan 12 och 15 månaders ålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- småbarn i åldern 12 - 15 månader som har ett äldre syskon med ASD
- förseningar på minst 1,5 standardavvikelser i kommunikation (receptivt/expressivt språk) baserat på utvecklingstest
- poäng som överstiger ASD-gränsen på standardiserade mått på socialt kommunikativt beteende
Exklusions kriterier:
- fysisk eller neurologisk störning (t.ex. anfall, cerebral pares)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spädbarnsår PRT
Infant Toddler PRT i en evidensbaserad, manuell behandling för barn med autismspektrumstörning som involverar specifika motiverande beteendeprocedurer anpassade för att vara utvecklingsmässigt lämpliga för 12-15 månader gamla spädbarn som uppträder med utvecklingsförseningar.
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Samhällsbehandling
Samhällsbehandling inkluderar de behandlingar som erbjuds av tidiga insatser (t.ex. logopedi, specialundervisning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av en ny beteendebehandling
Tidsram: 24 månader
|
Bedömning av resultat: Närvaro. Närvaro vid föräldrautbildningssessioner kommer att registreras av terapeuten. Föräldrautnyttjande. För att bedöma acceptansen av PRT-metoden kommer föräldrar att uppmanas att föra en veckologg över procedurens användning, inklusive total beräknad varaktighet och val av aktiviteter. |
24 månader
|
|
Acceptans av en ny beteendebehandling
Tidsram: 24 månader
|
Bedömning av resultat: Förälders tillfredsställelse. Vid efterbehandling kommer föräldrar att bli ombedda att fylla i en Likert-skala och enkät med korta svar som betygsätter deras tillfredsställelse med olika aspekter av programmet |
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2012
Första postat (Uppskatta)
24 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1110009256
- R03MH092617 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .