薬物攻撃による mGLuR5 の PET イメージング
薬物攻撃による mGluR5 の PET イメージング
この研究は、うつ病におけるグルタミン酸系と呼ばれる脳内のプロセスの関与を調べることを目的としています。 参加者はスクリーニング セッション、最大 2 回の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン、最大 3 回の陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン、および各スキャン セッションでの認知テストを受けます。 PET スキャンの 1 回では、薬剤 (ケタミンまたは n-アセチルシステイン) が投与されます。
仮説 1: 研究者らは、ケタミンまたは n-アセチルシステイン (NAC) の投与により mGluR5 が減少すると仮説を立てています。
仮説 2: 研究者らは、薬物投与後に記憶力と注意力が向上したという仮説を立てています。
仮説 3: 研究者らは、ベースラインと比較して薬剤投与後の mGluR5 利用可能性の増加と MRI 測定値の変化がシナプス形成を示すという仮説を立てています。
仮説 4: ABP688 放射性トレーサー注入の違いによる mGluR5 利用可能性の減少に有意な差はないと予想します。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: ヒト被験者における mGluR5 の利用可能性に対する薬剤誘発性グルタミン酸放出の急性影響を決定すること。 仮説 1: ケタミンまたは n-アセチルシステイン (NAC) の投与により、mGluR5 の利用可能性が低下すると仮説を立てます。
目的 2: ケタミンまたは NAC の投与によるグルタミン酸放出に認知促進効果があるかどうかを判断すること。
仮説 2: 薬物投与後の記憶力と注意力の向上という仮説を立てます。
目的 3: ケタミンまたは NAC 後、薬物投与後 1 週間以内 (抗うつ薬反応が最大になった時点) に、PET および MRI で検出可能なシナプス形成があるかどうかを確認すること。 仮説 3: ベースラインと比較した薬物投与後の mGluR5 利用可能性の増加と MRI 測定値の変化は、シナプス形成を示すという仮説を立てます。
目的 4: 同じ被験者 (ABP688 ラジオトレーサーのみ) にラジオトレーサーをボーラス投与した場合と、定常注入によるボーラス投与を比較した場合、ケタミン投与後の mGluR5 利用可能性の低下に違いがあるかどうかを確認すること。
仮説 4: ABP688 放射性トレーサー注入の違いによる mGluR5 利用可能性の減少に有意な差はないと予想します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Connecticut Mental Health Center
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University PET Center
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University Magnetic Resonance Research Center (MRRC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 英語を話す
- 精神障害の診断と統計マニュアル - 第 4 版 (DSM-IV) には、以下のように必要な診断以外の診断は存在しません。
うつ病の被験者の包含基準
- 現在または過去のうつ病エピソードの臨床診断
- 少なくとも2週間は投薬なし
- 現在うつ病の場合、ハミルトンうつ病評価スケール (HDRS) のスコアが 16 を超えるか、現在うつ病ではない場合は 11 未満
- 治療を希望している人、または治療を求めていない人、この研究が研究目的のみであることを理解している人
健康な対照の包含基準
- 現在の DSM-IV 診断や過去の診断はありません
- 第一親族に精神病、気分障害、または不安障害の病歴のある人がいない
PTSD 対象者の包含基準
- DSM-IV-Text Revision (TR) (SCID) 患者研究版の構造化臨床面接によって決定された現在の心的外傷後ストレス障害
- 臨床医が実施した DSM-IV-TR (CAPS) スコアが 50 以上の PTSD スケール
トラウマコントロール被験者の選択基準
-トラウマの病歴（PTSDの基準Aを満たしているが、PTSDの完全な診断には至っていません）
除外基準:
- 現在または過去の重大な医学的、神経学的、または代謝性疾患、または5分以上の意識喪失
- 活発で重大な自殺念慮
- 埋め込まれた金属デバイスまたは磁気共鳴 (MR) の禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 生涯にわたってアルコール/違法薬物依存に関するDSM-IV基準を満たしている、または過去1年以内にアルコール/違法薬物乱用に遭遇した
- 過去 1 年以内の研究目的での過去の放射線被曝の履歴。この研究に参加すると FDA の年間放射線被曝の制限を超えることになります。 このガイドラインは年間5レムの実効線量です。
- 研究開始から8週間以内の献血
- 研究への参加を妨げる職場での放射線被ばく
- 血圧 >140/80
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン
すべての被験者はケタミンを投与されます
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すべての被験者は脳内のグルタミン酸放出を誘導するためにケタミンを投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽電子放射断層撮影法 (PET) 画像で確認されたベースライン時およびケタミン投与後のグルタミン酸レベルの変化
時間枠：1 回目のスキャン: 90 分のベースライン スキャン。 2回目のスキャン: 90分、スキャン開始時にケタミン投与。スキャン 3: ケタミン投与後 24 時間後の 90 分間のスキャン
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健康な被験者および大うつ病性障害 (MDD) 被験者で得られた PET 画像。
グルタミン酸レベルは、PET 画像における放射性トレーサーの取り込みによって決定されます。
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1 回目のスキャン: 90 分のベースライン スキャン。 2回目のスキャン: 90分、スキャン開始時にケタミン投与。スキャン 3: ケタミン投与後 24 時間後の 90 分間のスキャン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1111009365
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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