Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET mGLuR5 z prowokacją lekową

10 marca 2017 zaktualizowane przez: Yale University

Obrazowanie PET mGluR5 z prowokacją lekową

To badanie ma na celu przyjrzenie się zaangażowaniu procesu w mózgu zwanego układem glutaminianu w depresji. Uczestnicy przejdą sesję przesiewową, maksymalnie dwa skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i maksymalnie trzy skany pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), a także testy funkcji poznawczych podczas każdej sesji skanowania. W przypadku jednego ze skanów PET zostanie podany lek (ketamina lub n-acetylocysteina).

Hipoteza 1: Badacze stawiają hipotezę, że podawanie ketaminy lub n-acetylocysteiny (NAC) doprowadzi do zmniejszenia mGluR5.

Hipoteza 2: Badacze stawiają hipotezę poprawy pamięci i zdolności uwagi po prowokacji lekowej.

Hipoteza 3: Badacze stawiają hipotezę wzrostu dostępności mGluR5 i zmiany w pomiarach MRI po prowokacji lekiem w porównaniu z wartością wyjściową, co oznacza synaptogenezę.

Hipoteza 4: Oczekujemy, że nie powinno być znaczącej różnicy w zmniejszeniu dostępności mGluR5 z powodu różnic w infuzji radioznacznika ABP688.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Określenie ostrego wpływu wywołanego lekiem uwalniania glutaminianu na dostępność mGluR5 u ludzi. Hipoteza 1: Stawiamy hipotezę, że podawanie ketaminy lub n-acetylocysteiny (NAC) doprowadzi do zmniejszenia dostępności mGluR5.

Cel 2: Określenie, czy uwalnianie glutaminianu poprzez podanie ketaminy lub NAC przynosi korzyści prokognitywne.

Hipoteza 2: Stawiamy hipotezę poprawy pamięci i umiejętności uwagi po prowokacji lekowej.

Cel 3: Określenie, czy istnieje synaptogeneza wykrywalna za pomocą PET i MRI po ketaminie lub NAC w ciągu tygodnia od prowokacji lekiem (w czasie największej odpowiedzi przeciwdepresyjnej). Hipoteza 3: Stawiamy hipotezę wzrostu dostępności mGluR5 i zmiany w pomiarach MRI, po prowokacji lekiem w porównaniu z wartością wyjściową, co oznacza synaptogenezę.

Cel 4: Określenie, czy istnieje różnica w zmniejszeniu dostępności mGluR5 po podaniu ketaminy, gdy radioznacznik jest podawany w bolusie w porównaniu z bolusem do ciągłego wlewu u tych samych osób (tylko radioznacznik ABP688).

Hipoteza 4: Oczekujemy, że nie powinno być znaczącej różnicy w zmniejszeniu dostępności mGluR5 z powodu różnic w infuzji radioznacznika ABP688.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University PET Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • mówiący po angielsku
  • Żadna inna diagnoza z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders — Fourth Edition (DSM-IV) nie jest obecna, poza wymaganiami podanymi poniżej.

Kryteria włączenia osób z depresją

  • kliniczna diagnoza obecnego lub przeszłego epizodu depresyjnego
  • bez leków przez co najmniej 2 tygodnie
  • Uzyskaj wynik >16 w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS), jeśli aktualnie jesteś w depresji lub <11, jeśli nie masz depresji
  • leczenia lub nieubiegających się o leczenie, którzy rozumieją, że to badanie służy wyłącznie celom badawczym

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli

  • brak aktualnej lub historii jakiejkolwiek diagnozy DSM-IV
  • żaden krewny pierwszego stopnia z historią zaburzeń psychotycznych, zaburzeń nastroju lub lękowych

Kryteria włączenia dla osób z zespołem stresu pourazowego

  • aktualny zespół stresu pourazowego, określony na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla wydania badań pacjentów DSM-IV-Text Revision (TR) (SCID)
  • Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla wyniku DSM-IV-TR (CAPS) 50 lub więcej

Kryteria włączenia dla osób kontrolujących traumę

-przebyta trauma (spełnienie kryterium A PTSD, ale nie pełna diagnoza PTSD)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przebyte istotne zaburzenia medyczne, neurologiczne lub metaboliczne albo utrata przytomności trwająca co najmniej 5 minut
  • aktywne, znaczące myśli samobójcze
  • wszczepione metalowe urządzenia lub jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MR).
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • spełniło kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od alkoholu/niedozwolonych substancji w swoim życiu lub nadużywało alkoholu/niedozwolonych substancji w ciągu ostatniego roku
  • historii wcześniejszego narażenia na promieniowanie do celów badawczych w ciągu ostatniego roku, tak że udział w tym badaniu oznaczałby przekroczenie limitów FDA dotyczących rocznego narażenia na promieniowanie. Ta wskazówka to skuteczna dawka 5 rem otrzymywana rocznie
  • oddanie krwi w ciągu ośmiu tygodni od rozpoczęcia badania
  • narażenie na promieniowanie w pracy, które wyklucza udział w badaniu
  • ciśnienie krwi >140/80

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina
Wszyscy badani otrzymają ketaminę
Lek: Ketamina
Wszyscy badani otrzymają ketaminę w celu wywołania uwalniania glutaminianu w mózgu
Inne nazwy:
  • ketamina IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glutaminianu na początku badania i po podaniu ketaminy potwierdzona obrazowaniem metodą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)
Ramy czasowe: 1. skan: 90-minutowy skan linii podstawowej; Drugi skan: 90 minut, podanie ketaminy na początku skanu; skan 3: skan 90 minut 24 godziny po ketaminie
Obrazowanie PET uzyskane u osób zdrowych i osób z dużą depresją (MDD). Poziomy glutaminianu określone przez wychwyt radioznacznika w obrazach PET.
1. skan: 90-minutowy skan linii podstawowej; Drugi skan: 90 minut, podanie ketaminy na początku skanu; skan 3: skan 90 minut 24 godziny po ketaminie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1111009365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj