Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация mGLuR5 с лекарственной нагрузкой

10 марта 2017 г. обновлено: Yale University

ПЭТ-визуализация mGluR5 с лекарственной нагрузкой

Это исследование предназначено для изучения участия процесса в мозге, называемого глутаматной системой, при депрессии. Участники пройдут сеанс скрининга, до двух сканирований функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и до трех сканирований позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), а также когнитивное тестирование на каждом сеансе сканирования. Для одного из ПЭТ-сканирований будет введено лекарство (кетамин или n-ацетилцистеин).

Гипотеза 1. Исследователи предполагают, что введение кетамина или n-ацетилцистеина (NAC) приведет к снижению уровня mGluR5.

Гипотеза 2. Исследователи выдвигают гипотезу об улучшении памяти и навыков внимания после приема наркотиков.

Гипотеза 3. Исследователи предполагают увеличение доступности mGluR5 и изменение показателей МРТ после введения препарата по сравнению с исходным уровнем, что указывает на синаптогенез.

Гипотеза 4: Мы ожидаем, что не должно быть существенной разницы в снижении доступности mGluR5 из-за различий в инфузии радиофармпрепарата ABP688.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: определить острое влияние вызванного лекарствами высвобождения глутамата на доступность mGluR5 у людей. Гипотеза 1: Мы предполагаем, что введение кетамина или n-ацетилцистеина (NAC) приведет к снижению доступности mGluR5.

Цель 2: определить, имеет ли высвобождение глутамата при введении кетамина или NAC прокогнитивные преимущества.

Гипотеза 2: мы предполагаем улучшение памяти и навыков внимания после приема наркотиков.

Цель 3: определить, обнаруживается ли синаптогенез с помощью ПЭТ и МРТ после приема кетамина или NAC в течение недели после введения препарата (во время наибольшего ответа на антидепрессанты). Гипотеза 3: мы предполагаем увеличение доступности mGluR5 и изменение показателей МРТ после введения препарата по сравнению с исходным уровнем, что указывает на синаптогенез.

Цель 4: определить, есть ли разница в снижении доступности mGluR5 после введения кетамина, когда радиофармпрепарат вводят болюсно, по сравнению с болюсным введением при постоянной инфузии у одних и тех же субъектов (только радиофармпрепарат ABP688).

Гипотеза 4: Мы ожидаем, что не должно быть существенной разницы в снижении доступности mGluR5 из-за различий в инфузии радиофармпрепарата ABP688.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Connecticut Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale University PET Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale University Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • англоговорящий
  • Никакого другого диагноза согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам — четвертое издание (DSM-IV) нет, кроме требуемого, как указано ниже.

Критерии включения для субъектов с депрессией

  • клинический диагноз текущего или прошлого депрессивного эпизода
  • бесплатное лечение не менее 2 недель
  • Оценка > 16 по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS), если в настоящее время депрессия или < 11, если в настоящее время депрессии нет
  • обращающиеся за лечением или не обращающиеся за лечением, которые понимают, что это исследование предназначено только для исследовательских целей

Критерии включения для здоровых контролей

  • нет текущего или истории какого-либо диагноза DSM-IV
  • нет родственников первой степени родства с психотическими, аффективными или тревожными расстройствами в анамнезе

Критерии включения для субъектов посттравматического стресса

  • текущее посттравматическое стрессовое расстройство, как определено в структурированном клиническом интервью для исследования пациентов DSM-IV-Text Revision (TR) (SCID)
  • Клиницистская шкала посттравматического стресса для оценки DSM-IV-TR (CAPS) 50 или выше

Критерии включения для субъектов контроля травм

- травма в анамнезе (соответствие критерию А посттравматического стрессового расстройства, но не полный диагноз посттравматического стрессового расстройства)

Критерий исключения:

  • Текущие или прошлые серьезные медицинские, неврологические или метаболические расстройства или потеря сознания на 5 минут или более
  • активные, значительные суицидальные мысли
  • имплантированные металлические устройства или любые магнитно-резонансные (МР) противопоказания
  • женщины, которые беременны или кормят грудью
  • соответствовали критериям DSM-IV в отношении зависимости от алкоголя/запрещенных психоактивных веществ в течение жизни или встречались со злоупотреблением алкоголем/запрещенными психоактивными веществами в течение последнего года
  • история предшествующего радиационного облучения в исследовательских целях в течение последнего года, так что участие в этом исследовании поставит их выше пределов FDA для годового радиационного облучения. Это руководство представляет собой эффективную дозу 5 бэр, получаемую в год.
  • сдача крови в течение восьми недель после начала исследования
  • радиационное облучение на работе, препятствующее участию в исследовании
  • артериальное давление >140/80

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин
Все субъекты получат кетамин
Лекарство: Кетамин
Все субъекты получат кетамин, чтобы вызвать высвобождение глутамата в мозгу.
Другие имена:
  • кетамин IV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней глутамата на исходном уровне и после введения кетамина, подтвержденное позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ)
Временное ограничение: 1-е сканирование: 90-минутное базовое сканирование; 2-е сканирование: 90 минут, введение кетамина в начале сканирования; сканирование 3: 90-минутное сканирование через 24 часа после приема кетамина
ПЭТ-изображение, полученное у здоровых людей и пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР). Уровни глутамата, определяемые по поглощению радиофармпрепарата на ПЭТ-изображениях.
1-е сканирование: 90-минутное базовое сканирование; 2-е сканирование: 90 минут, введение кетамина в начале сканирования; сканирование 3: 90-минутное сканирование через 24 часа после приема кетамина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1111009365

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться