Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MGLuR5:n PET-kuvaus lääkehaasteen avulla

perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yale University

MGluR5:n PET-kuvaus lääkehaasteen avulla

Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan aivoissa tapahtuvan prosessin, jota kutsutaan glutamaattijärjestelmäksi, osallistumista masennukseen. Osallistujat käyvät läpi seulontaistunnon, enintään kaksi toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja enintään kolme positroniemissiotomografiaa (PET) sekä kognitiivista testausta jokaisella skannauskerralla. Yhtä PET-skannausta varten annetaan lääkettä (joko ketamiinia tai n-asetyylikysteiiniä).

Hypoteesi 1: Tutkijat olettavat, että ketamiinin tai n-asetyylikysteiinin (NAC) antaminen johtaa mGluR5:n laskuun.

Hypoteesi 2: Tutkijat olettavat muistin ja tarkkaavaisuuden paranemista huumealtistuksen jälkeen.

Hypoteesi 3: Tutkijat olettavat mGluR5:n saatavuuden lisääntymistä ja MRI-mittausten muutosta lääkealtistuksen jälkeen lähtötasoon verrattuna, mikä merkitsee synaptogeneesiä.

Hypoteesi 4: Odotamme, että mGluR5:n saatavuudessa ei pitäisi olla merkittävää eroa ABP688-radiomerkkiaineinfuusion erojen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Määrittää lääkityksen aiheuttaman glutamaatin vapautumisen akuutti vaikutus mGluR5:n saatavuuteen ihmisillä. Hypoteesi 1: Oletamme ketamiinin tai n-asetyylikysteiinin (NAC) antamisen johtavan mGluR5:n saatavuuden vähenemiseen.

Tavoite 2: Selvittää, onko glutamaatin vapautumisella ketamiinin tai NAC:n antamisen kautta kognitiivisia etuja.

Hypoteesi 2: Oletamme muistin ja tarkkaavaisuuden paranemisen huumehaasteen jälkeen.

Tavoite 3: Selvittää, onko synaptogeneesiä havaittavissa PET:llä ja MRI:llä ketamiinin tai NAC:n jälkeen viikon sisällä lääkealtistuksen jälkeen (suurimman masennuslääkevasteen aikaan). Hypoteesi 3: Oletamme, että mGluR5:n saatavuus ja muutos MRI-mittauksissa lääkehaastuksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, mikä merkitsee synaptogeneesiä.

Tavoite 4: Selvittää, onko mGluR5:n saatavuudessa eroa ketamiinin annon jälkeen, kun radiomerkkiainetta annetaan boluksena verrattuna bolusinfuusioon jatkuvaan infuusioon samoilla koehenkilöillä (vain ABP688 radiomerkkiaine).

Hypoteesi 4: Odotamme, että mGluR5:n saatavuudessa ei pitäisi olla merkittävää eroa ABP688-radiomerkkiaineinfuusion erojen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University PET Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotias
  • englantia puhuva
  • Mitään muuta Diagnostisen ja tilastollisen mielenhäiriöiden käsikirjan neljäs painos (DSM-IV) -diagnoosia ei ole olemassa, paitsi alla kuvattu.

Sisällyskriteerit masentuneille henkilöille

  • nykyisen tai menneen masennusjakson kliininen diagnoosi
  • lääkkeetön vähintään 2 viikkoa
  • Pisteet >16 Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikolla, jos olet tällä hetkellä masentunut tai <11, jos ei ole tällä hetkellä masentunut
  • hoitoa tai ei-hoitoa hakeville, jotka ymmärtävät, että tämä tutkimus on vain tutkimustarkoituksiin

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit

  • ei nykyistä tai historiallista DSM-IV-diagnoosia
  • ei ensimmäisen asteen sukulaista, jolla on psykoottinen, mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö

Osallistumiskriteerit PTSD-potilaille

  • nykyinen posttraumaattinen stressihäiriö, joka on määritetty DSM-IV-Text Revision (TR) (SCID) -potilastutkimusjulkaisun Structured Clinical Interview -tutkimuksessa
  • Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-IV-TR (CAPS) pistemäärälle 50 tai korkeampi

Mukaanottokriteerit traumakontrollipotilaille

- traumahistoria (täyttää PTSD:n kriteerin A, mutta ei täydellistä PTSD-diagnoosia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt merkittävä lääketieteellinen, neurologinen tai aineenvaihduntahäiriö tai tajunnan menetys vähintään 5 minuutiksi
  • aktiivisia, merkittäviä itsemurha-ajatuksia
  • implantoidut metallilaitteet tai magneettiresonanssin (MR) vasta-aiheet
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • täyttivät elämänsä aikana DSM-IV-kriteerit alkoholi-/laittomien aineiden riippuvuudesta tai alkoholin/laittomien päihteiden väärinkäytöstä viimeisen vuoden aikana
  • aiempi säteilyaltistus tutkimustarkoituksiin viimeisen vuoden aikana siten, että osallistuminen tähän tutkimukseen ylittäisi FDA:n vuosittaisen säteilyaltistuksen rajat. Tämä ohje on tehokas annos 5 rem vuodessa
  • verenluovutus kahdeksan viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta
  • tutkimukseen osallistumisen estävä työpaikan säteilyaltistus
  • verenpaine > 140/80

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini
Kaikki tutkittavat saavat ketamiinia
Lääke: Ketamiini
Kaikki koehenkilöt saavat ketamiinia glutamaatin vapautumisen indusoimiseksi aivoissa
Muut nimet:
  • ketamiini IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glutamaattitasoissa lähtötilanteessa ja ketamiinin annon jälkeen, mikä vahvistettiin positroniemissiotomografialla (PET)
Aikaikkuna: 1. skannaus: 90 minuutin perusskannaus; 2. skannaus: 90 minuuttia, ketamiinin anto skannauksen alussa; skannaus 3: 90 minuutin skannaus 24 tuntia ketamiinin jälkeen
PET-kuvaus saatu terveiltä ja vakavaa masennusta sairastavilla (MDD) henkilöillä. PET-kuvien radiomerkkiaineen oton perusteella määritetyt glutamaattitasot.
1. skannaus: 90 minuutin perusskannaus; 2. skannaus: 90 minuuttia, ketamiinin anto skannauksen alussa; skannaus 3: 90 minuutin skannaus 24 tuntia ketamiinin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1111009365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa