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MGLuR5 的 PET 成像与药物挑战

2017年3月10日更新者：Yale University

MGluR5 的 PET 成像与药物挑战

这项研究旨在研究大脑中称为谷氨酸系统的过程在抑郁症中的作用。参与者将接受一次筛查，最多两次功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描，最多三次正电子发射断层扫描 (PET) 扫描，以及每次扫描时的认知测试。对于其中一次 PET 扫描，将使用一种药物（氯胺酮或 n-乙酰半胱氨酸）。

假设 1：研究人员假设服用氯胺酮或 n-乙酰半胱氨酸 (NAC) 会导致 mGluR5 减少。

假设 2：研究人员假设在药物挑战后记忆力和注意力技能有所改善。

假设 3：研究人员假设与基线相比，mGluR5 可用性的增加和 MRI 测量在药物攻击后的变化，表明突触发生。

假设 4：我们预计由于 ABP688 放射性示踪剂输注的差异，mGluR5 可用性的降低不会有显着差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：氯胺酮

详细说明

目标 1：确定药物诱导的谷氨酸释放对人类受试者 mGluR5 可用性的急性影响。假设 1：我们假设服用氯胺酮或 n-乙酰半胱氨酸 (NAC) 会导致 mGluR5 可用性降低。

目标 2：确定通过给予氯胺酮或 NAC 释放谷氨酸是否具有促进认知的益处。

假设 2：我们假设在药物挑战后记忆力和注意力技能有所改善。

目标 3：确定是否存在通过 PET 和 MRI 后氯胺酮或 NAC 在药物攻击后一周内检测到的突触发生（在最大的抗抑郁反应时）。假设 3：我们假设 mGluR5 可用性的增加和 MRI 测量的变化，药物攻击后与基线相比，表示突触发生。

目标 4：确定在相同受试者（仅 ABP688 放射性示踪剂）中推注放射性示踪剂与推注至持续输注相比，氯胺酮给药后 mGluR5 可用性的降低是否存在差异。

假设 4：我们预计由于 ABP688 放射性示踪剂输注的差异，mGluR5 可用性的降低不会有显着差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06519
    - Connecticut Mental Health Center
  - New Haven、Connecticut、美国、06519
    - Yale University PET Center
  - New Haven、Connecticut、美国、06519
    - Yale University Magnetic Resonance Research Center (MRRC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18-65岁
英语会话
除以下要求外，没有其他精神障碍诊断和统计手册 - 第四版 (DSM-IV) 诊断。

抑郁症受试者的纳入标准

当前或过去抑郁发作的临床诊断
至少 2 周内免费用药
如果当前抑郁，汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 得分 >16，如果当前不抑郁，则得分 <11
了解本研究仅用于研究目的的寻求治疗或非治疗的人

健康对照的纳入标准

没有任何 DSM-IV 诊断的当前或历史
没有一级亲属有精神病、情绪或焦虑症病史

PTSD 受试者的纳入标准

当前的创伤后应激障碍，由 DSM-IV 文本修订版 (TR) (SCID) 患者研究版的结构化临床访谈确定
DSM-IV-TR (CAPS) 得分为 50 或更高的临床医生管理的 PTSD 量表

创伤控制对象的纳入标准

-外伤史（符合 PTSD 标准 A 但未完全诊断为 PTSD）

排除标准：

当前或过去有重大的医学、神经或代谢紊乱或意识丧失 5 分钟或更长时间
活跃的、明显的自杀意念
植入金属装置或任何磁共振 (MR) 禁忌症
怀孕或哺乳的妇女
在其一生中符合 DSM-IV 酒精/非法药物依赖标准或在过去一年内滥用酒精/非法药物
过去一年内出于研究目的的先前辐射暴露史，因此参与本研究将使他们超过 FDA 对年度辐射暴露的限制。该指南是每年接受 5 雷姆的有效剂量
研究开始后八周内献血
工作中的辐射暴露导致无法参与研究
血压 >140/80

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：氯胺酮所有受试者都将接受氯胺酮	药品：氯胺酮所有受试者都将接受氯胺酮以诱导大脑中的谷氨酸释放其他名称：氯胺酮 IV

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过正电子发射断层扫描 (PET) 成像确认的基线和氯胺酮给药后谷氨酸水平的变化大体时间：第一次扫描：90 分钟基线扫描；第二次扫描：90 分钟，扫描开始时给予氯胺酮；扫描 3：氯胺酮后 24 小时扫描 90 分钟	在健康和重度抑郁症 (MDD) 受试者中获得的 PET 成像。谷氨酸水平由 PET 图像中的放射性示踪剂摄取决定。	第一次扫描：90 分钟基线扫描；第二次扫描：90 分钟，扫描开始时给予氯胺酮；扫描 3：氯胺酮后 24 小时扫描 90 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月21日

首次发布 (估计)

2012年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月10日

最后验证

2017年3月1日

MGLuR5 的 PET 成像与药物挑战