PET-avbildning av mGLuR5 med drogutmaning
PET-avbildning av mGluR5 med drogutmaning
Denna studie är utformad för att titta på involveringen av en process i hjärnan som kallas glutamatsystemet vid depression. Deltagarna kommer att genomgå en screeningssession, upp till två funktionella magnetresonanstomografi (fMRI) skanningar och upp till tre positronemissionstomografi (PET) skanningar, samt kognitiva tester vid varje skanningssession. För en av PET-skanningarna kommer ett läkemedel (antingen ketamin eller n-acetylcystein) att administreras.
Hypotes 1: Utredarna antar att administrering av ketamin eller n-acetylcystein (NAC) kommer att leda till en minskning av mGluR5.
Hypotes 2: Utredarna antar en förbättring av minne och uppmärksamhetsförmåga efter drogutmaning.
Hypotes 3: Utredarna antar en ökning av mGluR5-tillgänglighet och förändring av MRT-mått efter läkemedelsutmaning jämfört med baslinjen, vilket tyder på synaptogenes.
Hypotes 4: Vi förväntar oss att det inte borde finnas någon signifikant skillnad i minskning av mGluR5-tillgängligheten på grund av skillnader i infusion av radiospår av ABP688.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Att bestämma den akuta effekten av läkemedelsinducerad glutamatfrisättning på mGluR5-tillgängligheten hos människor. Hypotes 1: Vi antar att administrering av ketamin eller n-acetylcystein (NAC) kommer att leda till en minskning av mGluR5-tillgängligheten.
Syfte 2: Att avgöra om glutamatfrisättning via administrering av ketamin eller NAC har prokognitiva fördelar.
Hypotes 2: Vi antar en förbättring av minne och uppmärksamhetsförmåga efter drogutmaning.
Syfte 3: Att avgöra om det finns synaptogenes som kan detekteras med PET och MRI efter ketamin eller NAC inom en vecka efter läkemedelsutmaning (vid tidpunkten för störst antidepressivt svar). Hypotes 3: Vi antar en ökning av mGluR5-tillgänglighet och förändring i MRI-mått, efter läkemedelsutmaning jämfört med baslinjen, vilket betyder synaptogenes.
Syfte 4: Att avgöra om det finns en skillnad i minskning av mGluR5-tillgängligheten efter ketaminadministrering när radiospårämne ges bolus jämfört med bolus till konstant infusion hos samma försökspersoner (endast ABP688 radiospårämne).
Hypotes 4: Vi förväntar oss att det inte borde finnas någon signifikant skillnad i minskning av mGluR5-tillgängligheten på grund av skillnader i infusion av radiospår av ABP688.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Yale University PET Center
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Yale University Magnetic Resonance Research Center (MRRC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- engelsktalande
- Ingen annan diagnostisk och statistisk handbok för mentala störningar-Fjärde upplagan (DSM-IV) diagnos finns, förutom vad som krävs enligt nedan.
Inklusionskriterier för deprimerade personer
- klinisk diagnos av en aktuell eller tidigare depressiv episod
- läkemedelsfri i minst 2 veckor
- Poäng >16 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) om du är deprimerad för närvarande eller <11 om den inte är deprimerad för närvarande
- behandlingssökande eller icke-behandlingssökande som förstår att denna studie endast är avsedd för forskningsändamål
Inklusionskriterier för friska kontroller
- ingen aktuell, eller historia av, någon DSM-IV-diagnos
- ingen första gradens släkting med historia av psykotiska, humör- eller ångestsyndrom
Inklusionskriterier för PTSD-ämnen
- aktuellt posttraumatiskt stressyndrom, som fastställts av Structured Clinical Interview for DSM-IV-Text Revision (TR) (SCID) patientforskningsutgåva
- Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-IV-TR (CAPS) poäng på 50 eller högre
Inklusionskriterier för traumakontrollpersoner
- traumahistoria (uppfyller kriteriet A för PTSD men inte en fullständig diagnos av PTSD)
Exklusions kriterier:
- Pågående eller tidigare betydande medicinsk, neurologisk eller metabolisk störning eller förlust av medvetande i 5 minuter eller mer
- aktiva, betydande självmordstankar
- implanterade metalliska enheter eller någon kontraindikation för magnetisk resonans (MR).
- kvinnor som är gravida eller ammar
- uppfyllde DSM-IV-kriterierna för alkohol-/olagligt drogberoende under sin livstid eller uppfyllde alkohol/olagligt drogmissbruk under det senaste året
- historia av tidigare strålningsexponering för forskningsändamål under det senaste året så att deltagande i denna studie skulle placera dem över FDA:s gränser för årlig strålningsexponering. Denna riktlinje är en effektiv dos på 5 rem per år
- blodgivning inom åtta veckor efter studiens början
- strålningsexponering i arbetet som utesluter studiedeltagande
- blodtryck >140/80
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketamin
Alla försökspersoner kommer att få ketamin
|
Alla försökspersoner kommer att få ketamin för att inducera glutamatfrisättning i hjärnan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glutamatnivåer vid baslinjen och efter administrering av ketamin som bekräftats av Positron Emission Tomography (PET) imaging
Tidsram: 1:a skanningen: 90 minuters baslinjeskanning; 2:a skanningen: 90 minuter, administrering av ketamin vid start av skanningen; skanning 3: 90 minuters skanning 24 timmar efter ketamin
|
PET-avbildning erhållen hos friska och allvarliga depressiva personer (MDD).
Glutamatnivåer bestäms av radiospårupptag i PET-bilder.
|
1:a skanningen: 90 minuters baslinjeskanning; 2:a skanningen: 90 minuter, administrering av ketamin vid start av skanningen; skanning 3: 90 minuters skanning 24 timmar efter ketamin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Humörstörningar
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Depressiv sjukdom
- Sjukdom
- Stressstörningar, traumatiska
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Depressiv sjukdom, major
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- 1111009365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .