Imágenes PET de mGLuR5 con desafío de drogas
Imágenes PET de mGluR5 con desafío de drogas
Este estudio está diseñado para observar la participación de un proceso en el cerebro llamado sistema de glutamato en la depresión. Los participantes se someterán a una sesión de detección, hasta dos exploraciones de resonancia magnética funcional (fMRI) y hasta tres exploraciones de tomografía por emisión de positrones (PET), así como pruebas cognitivas en cada sesión de exploración. Para una de las tomografías por emisión de positrones, se administrará un fármaco (ya sea ketamina o n-acetilcisteína).
Hipótesis 1: Los investigadores plantean la hipótesis de que la administración de ketamina o n-acetilcisteína (NAC) conducirá a una disminución de mGluR5.
Hipótesis 2: Los investigadores plantean la hipótesis de una mejora en la memoria y las habilidades de atención después de la provocación con drogas.
Hipótesis 3: Los investigadores plantean la hipótesis de un aumento en la disponibilidad de mGluR5 y un cambio en las medidas de resonancia magnética después de la provocación con el fármaco en comparación con la línea de base, lo que significa sinaptogénesis.
Hipótesis 4: Esperamos que no haya una diferencia significativa en la reducción de la disponibilidad de mGluR5 debido a las diferencias en la infusión de la radiosonda ABP688.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: determinar el efecto agudo de la liberación de glutamato inducida por medicamentos sobre la disponibilidad de mGluR5 en sujetos humanos. Hipótesis 1: Nuestra hipótesis es que la administración de ketamina o n-acetilcisteína (NAC) conducirá a una disminución en la disponibilidad de mGluR5.
Objetivo 2: determinar si la liberación de glutamato mediante la administración de ketamina o NAC tiene beneficios procognitivos.
Hipótesis 2: Presumimos una mejora en la memoria y las habilidades de atención después del desafío con drogas.
Objetivo 3: Determinar si hay sinaptogénesis detectable por PET y MRI post ketamina o NAC dentro de una semana de desafío con el fármaco (en el momento de mayor respuesta antidepresiva). Hipótesis 3: Presumimos un aumento en la disponibilidad de mGluR5 y un cambio en las medidas de MRI, después del desafío con el fármaco en comparación con la línea de base, lo que significa sinaptogénesis.
Objetivo 4: Determinar si hay una diferencia en la reducción de la disponibilidad de mGluR5 después de la administración de ketamina cuando la radiosonda se administra en bolo en comparación con la infusión constante en bolo en los mismos sujetos (solo radiosonda ABP688).
Hipótesis 4: Esperamos que no haya una diferencia significativa en la reducción de la disponibilidad de mGluR5 debido a las diferencias en la infusión de la radiosonda ABP688.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University PET Center
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University Magnetic Resonance Research Center (MRRC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Habla ingles
- Ningún otro diagnóstico presente en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV), además de los requisitos que se indican a continuación.
Criterios de inclusión para sujetos deprimidos
- diagnóstico clínico de un episodio depresivo actual o pasado
- sin medicación durante al menos 2 semanas
- Puntuación >16 en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) si actualmente está deprimido o <11 si no está actualmente deprimido
- tratamiento o no tratamiento que entienden que este estudio es solo para fines de investigación
Criterios de inclusión para controles sanos
- sin diagnóstico actual o historial de ningún diagnóstico DSM-IV
- ningún familiar de primer grado con antecedentes de trastorno psicótico, del estado de ánimo o de ansiedad
Criterios de inclusión para sujetos con TEPT
- Trastorno de estrés postraumático actual, según lo determinado por la entrevista clínica estructurada para la edición de investigación del paciente DSM-IV-Text Revision (TR) (SCID)
- Escala de TEPT administrada por el médico para una puntuación de 50 o superior en el DSM-IV-TR (CAPS)
Criterios de inclusión para sujetos de control de trauma
-antecedentes de trauma (que cumplen el criterio A de PTSD pero no un diagnóstico completo de PTSD)
Criterio de exclusión:
- Trastorno médico, neurológico o metabólico significativo actual o pasado o pérdida del conocimiento durante 5 minutos o más
- Ideación suicida activa y significativa.
- dispositivos metálicos implantados o cualquier contraindicación de Resonancia Magnética (MR)
- mujeres que están embarazadas o amamantando
- cumplió con los criterios del DSM-IV para la dependencia del alcohol/sustancias ilícitas en su vida o cumplió con el abuso de alcohol/sustancias ilícitas en el último año
- antecedentes de exposición previa a la radiación con fines de investigación en el último año, de modo que la participación en este estudio los colocaría por encima de los límites de la FDA para la exposición anual a la radiación. Esta pauta es una dosis efectiva de 5 rem recibida por año
- donación de sangre dentro de las ocho semanas posteriores al inicio del estudio
- exposición a la radiación en el trabajo que impide la participación en el estudio
- presión arterial >140/80
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ketamina
Todos los sujetos recibirán ketamina.
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Todos los sujetos recibirán ketamina para inducir la liberación de glutamato en el cerebro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de glutamato al inicio y después de la administración de ketamina según lo confirmado por imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)
Periodo de tiempo: 1er escaneo: escaneo de referencia de 90 minutos; 2.ª exploración: 90 minutos, administración de ketamina al inicio de la exploración; escaneo 3: escaneo de 90 minutos 24 horas después de la ketamina
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Imágenes PET obtenidas en sujetos sanos y con trastorno depresivo mayor (MDD).
Niveles de glutamato determinados por captación de radiotrazador en imágenes PET.
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1er escaneo: escaneo de referencia de 90 minutos; 2.ª exploración: 90 minutos, administración de ketamina al inicio de la exploración; escaneo 3: escaneo de 90 minutos 24 horas después de la ketamina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- 1111009365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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