PET-avbildning av mGLuR5 med narkotikautfordring
PET-avbildning av mGluR5 med narkotikautfordring
Denne studien er designet for å se på involveringen av en prosess i hjernen kalt glutamatsystemet ved depresjon. Deltakerne vil gjennomgå en screeningøkt, opptil to funksjonelle magnetresonansavbildning (fMRI)-skanninger og opptil tre positronemisjonstomografi (PET)-skanninger, samt kognitiv testing ved hver skanneøkt. For en av PET-skanningene vil et medikament (enten ketamin eller n-acetylcystein) bli administrert.
Hypotese 1: Etterforskerne antar at administrering av ketamin eller n-acetylcystein (NAC) vil føre til en reduksjon i mGluR5.
Hypotese 2: Etterforskerne antar en forbedring i hukommelse og oppmerksomhetsevne etter medikamentutfordring.
Hypotese 3: Etterforskerne antar en økning i mGluR5-tilgjengelighet og endring i MR-mål etter legemiddelutfordring sammenlignet med baseline, noe som indikerer synaptogenese.
Hypotese 4: Vi forventer at det ikke bør være en signifikant forskjell i reduksjon i mGluR5-tilgjengelighet på grunn av forskjeller i ABP688 radiosporerinfusjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å bestemme den akutte effekten av medisin-indusert glutamatfrigjøring på mGluR5-tilgjengelighet hos mennesker. Hypotese 1: Vi antar at administrering av ketamin eller n-acetylcystein (NAC) vil føre til en reduksjon i mGluR5 tilgjengelighet.
Mål 2: Å finne ut om glutamatfrigjøring via administrering av ketamin eller NAC har prokognitive fordeler.
Hypotese 2: Vi har en hypotese om en forbedring i hukommelse og oppmerksomhetsevne etter stoffutfordring.
Mål 3: Å finne ut om det er synaptogenese som kan påvises av PET og MR etter ketamin eller NAC innen en uke etter legemiddelutfordring (på tidspunktet for størst antidepressiv respons). Hypotese 3: Vi antar en økning i mGluR5-tilgjengelighet og endring i MR-tiltak, etter legemiddelutfordring sammenlignet med baseline, som indikerer synaptogenese.
Mål 4: Å bestemme om det er en forskjell i reduksjon av mGluR5-tilgjengelighet etter ketaminadministrering når radiotracer administreres bolus sammenlignet med bolus til konstant infusjon hos de samme forsøkspersonene (kun ABP688 radiotracer).
Hypotese 4: Vi forventer at det ikke bør være en signifikant forskjell i reduksjon i mGluR5-tilgjengelighet på grunn av forskjeller i ABP688 radiosporerinfusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale University PET Center
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale University Magnetic Resonance Research Center (MRRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- engelsktalende
- Ingen annen diagnostisk og statistisk håndbok for mentale lidelser-Fjerde utgave (DSM-IV) diagnose tilstede, utover nødvendig som nedenfor.
Inklusjonskriterier for deprimerte forsøkspersoner
- klinisk diagnose av en nåværende eller tidligere depressiv episode
- medisinfri i minst 2 uker
- Poeng >16 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) hvis deprimert for øyeblikket eller <11 hvis ikke deprimert for øyeblikket
- behandlingssøkende eller ikke-behandlingssøkende som forstår at denne studien kun er for forskningsformål
Inklusjonskriterier for friske kontroller
- ingen nåværende, eller historie med, noen DSM-IV-diagnose
- ingen førstegrads slektning med historie med psykotiske lidelser, humør eller angstlidelser
Inkluderingskriterier for PTSD-fag
- gjeldende posttraumatisk stresslidelse, som bestemt av Structured Clinical Interview for DSM-IV-Text Revision (TR) (SCID) pasientforskningsutgaven
- Kliniker administrert PTSD-skala for DSM-IV-TR (CAPS) score på 50 eller høyere
Inklusjonskriterier for traumekontrollpersoner
- traumehistorie (oppfyller kriteriet A for PTSD, men ikke en fullstendig diagnose av PTSD)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere betydelig medisinsk, nevrologisk eller metabolsk lidelse eller tap av bevissthet i 5 minutter eller mer
- aktive, betydelige selvmordstanker
- implanterte metalliske enheter eller eventuelle kontraindikasjoner for magnetisk resonans (MR).
- kvinner som er gravide eller ammer
- oppfylte DSM-IV-kriteriene for alkohol/ulovlig rusavhengighet i løpet av livet eller oppfylt alkohol/ulovlig rusmisbruk i løpet av det siste året
- historie med tidligere strålingseksponering for forskningsformål i løpet av det siste året, slik at deltakelse i denne studien ville plassere dem over FDAs grenser for årlig strålingseksponering. Denne retningslinjen er en effektiv dose på 5 rem per år
- bloddonasjon innen åtte uker etter starten av studien
- stråleeksponering på jobb som utelukker studiedeltakelse
- blodtrykk >140/80
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketamin
Alle forsøkspersoner vil få ketamin
|
Alle forsøkspersoner vil få ketamin for å indusere glutamatfrigjøring i hjernen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glutamatnivåer ved baseline og etter ketaminadministrasjon som bekreftet av Positron Emission Tomography (PET) Imaging
Tidsramme: 1. skanning: 90 minutters grunnlinjeskanning; 2. skanning: 90 minutter, administrering av ketamin ved start av skanning; skanning 3: 90 minutters skanning 24 timer etter ketamin
|
PET-avbildning oppnådd hos friske og alvorlige depressive personer (MDD).
Glutamatnivåer bestemt av radiosporeropptak i PET-bilder.
|
1. skanning: 90 minutters grunnlinjeskanning; 2. skanning: 90 minutter, administrering av ketamin ved start av skanning; skanning 3: 90 minutters skanning 24 timer etter ketamin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Stemningsforstyrrelser
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Depressiv lidelse
- Sykdom
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- 1111009365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .