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婦人科がん患者のフォローアップとそのニーズと期待 連携事業

2016年5月11日 更新者：Heidi Lidal Fidjeland、University of Oslo

がん治療後のフォローアップに関する婦人科がんサバイバーの見解

がん患者のフォローアップは、外来患者活動のかなりの部分を占めており、ケアの代替モデルが開発されています。 一部の国では、主に乳癌と結腸直腸癌のプライマリケアで低リスクのフォローアップがすでに行われています。 この研究では、治験責任医師は婦人科がん患者を対象に、将来のフォローアップ計画に関する期待について調査します。 さらに、治験責任医師は、2 ～ 3 年間フォローアップ プログラムに参加した患者の経験と満足度について尋ねます。 さらに、研究者は、一次医療と二次医療の間の協力の側面に特に焦点を当てます。 研究者らは、選択された婦人科がん患者のフォローアップは一般開業医が行うことができるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

婦人科がん患者さんは治療終了後、婦人科外来で数年間経過観察を受けます。 このようなフォローアップの目的は、再発を検出し、生存率を改善し、治療の副作用を軽減することです。 腫瘍婦人科の全国ガイドでは、がんの種類に応じて、専門医による 5 年間の経過観察を間隔を置いて行うことを推奨しています。 子宮内膜がん、子宮頸がん、および卵巣がん患者のフォローアップに関するいくつかの総説研究では、フォローアップのルーチンに大きな国際的なばらつきがあることが示されています。 遡及的研究しか入手できず、ほとんどの再発は治療完了後最初の 3 年以内に発見され、ほとんどの場合、女性自身によって発見されることが示されています。 より集中的な監視は、再発の発見の時間に影響を与えないようです.

一般開業医と病院の専門医による結腸がんおよび乳がん患者のフォローアップに焦点を当てた、いくつかの無作為対照研究とレトロスペクティブ コホート研究が発表されています。 これらの研究では、再発の検出、再発に関連する重大な臨床イベントの発生率、または健康関連の生活の質に関して、グループ間に有意差は示されていません。

そのため研究者らは、婦人科がん患者と通常の一般開業医の両方に、治療完了後の患者のフォローアップについて意見を求める研究を実施する予定です。 研究者は、特にコラボレーションの側面に焦点を当てたいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

239

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Kristiansand、ノルウェー、4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim、ノルウェー、7030
        • St. Olavs Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新規に治療を受けた婦人科がん患者および2～3年前に治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • -組織学的または細胞学的に証明された癌

除外基準:

  • アンケートに記入できない（言語または認知の障壁による）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
最近治療を受けた患者
治療後2～3年

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者期待アンケート
時間枠：一次治療後30日以内
患者は、フォローアップケアへの期待に関するアンケートに記入するよう求められます
一次治療後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度アンケート
時間枠：治療後3年
患者は、3年後のフォローアップケアに対する満足度に関するアンケートに記入するよう求められます
治療後3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oslo

捜査官

  • スタディチェア：Mette Brekke, PhD、University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月11日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/355B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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