- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01691144
Nőgyógyászati daganatos betegek nyomon követése, szükségleteik és elvárásaik, Együttműködési Projekt
Nőgyógyászati ráktúlélők véleménye a rákkezelés utáni nyomon követésről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nőgyógyászati daganatos betegek kezelésének befejezése után több évig nőgyógyászati ambulancián követik őket. Az ilyen nyomon követés célja a kiújulás kimutatása, a túlélés javítása és a kezelés káros hatásainak csökkentése. Az országos onkológiai nőgyógyászati útmutató a rák típusától függően öt éven át szakorvosi ellenőrzést javasol. Az endometrium-, méhnyak- és petefészekrákos betegek nyomon követéséről szóló több áttekintő tanulmány nagy nemzetközi eltéréseket mutat a követési rutinokban. Csak retrospektív tanulmányok állnak rendelkezésre, és ezek azt mutatják, hogy a legtöbb kiújulást a kezelés befejezését követő első három évben fedezik fel, és a legtöbb esetben maguk a nők. Úgy tűnik, hogy az intenzívebb megfigyelés nem befolyásolja a kiújulás felfedezésének idejét.
Néhány randomizált, kontrollált tanulmányt és retrospektív kohorszvizsgálatot tettek közzé, amelyek a vastagbélrákos és emlőrákos betegek általános orvosok általi követésére összpontosítanak, szemben a kórházi szakemberekkel. Ezek a vizsgálatok nem mutattak ki szignifikáns különbséget a csoportok között a kiújulás kimutatása, a kiújulással összefüggő súlyos klinikai események előfordulása vagy az egészséggel összefüggő életminőség tekintetében.
A kutatók ezért egy olyan vizsgálatot terveznek, amelyben mind a nőgyógyászati rákos betegeket, mind a rendszeres háziorvosaikat megkérdezik a kezelés befejezése utáni betegkövetéssel kapcsolatos véleményükről. A nyomozók különösen az együttműködés szempontjára kívánnak összpontosítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kristiansand, Norvégia, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, Norvégia, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 év
- szövettani vagy citológiailag igazolt rák
Kizárási kritériumok:
- Kérdőívek kitöltésének képtelensége (nyelvi vagy kognitív akadályok miatt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nemrégiben kezelt betegek
|
|
2-3 évvel a kezelés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg elvárás kérdőív
Időkeret: az elsődleges kezelést követő első 30 napon belül
|
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet az utókezeléssel kapcsolatos elvárásaikról
|
az elsődleges kezelést követő első 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: 3 évvel a kezelés után
|
A betegeknek három év elteltével kérdőívet kell kitölteniük az utókezeléssel kapcsolatos elégedettségükről.
|
3 évvel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/355B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .