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Seguimiento de Pacientes con Cáncer Ginecológico, sus Necesidades y Expectativas, Un Proyecto de Cooperación

11 de mayo de 2016 actualizado por: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Opiniones de sobrevivientes de cáncer ginecológico sobre el seguimiento después del tratamiento del cáncer

El seguimiento de los pacientes con cáncer representa una parte sustancial de la actividad ambulatoria y se están desarrollando modelos alternativos de atención. En algunos países ya se realiza seguimiento de bajo riesgo en atención primaria, principalmente en cáncer de mama y colorrectal. En este estudio, los investigadores explorarán a las pacientes con cáncer ginecológico acerca de sus expectativas con respecto a su futuro plan de seguimiento. Además, los investigadores preguntarán sobre la experiencia y la satisfacción de los pacientes que ya han asistido a un programa de seguimiento durante 2 o 3 años. Además, los investigadores se centrarán especialmente en el aspecto de cooperación entre atención primaria y secundaria. Los investigadores plantean la hipótesis de que los médicos generales pueden realizar el seguimiento de pacientes seleccionadas con cáncer ginecológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una vez que las pacientes con cáncer ginecológico han completado su tratamiento, se les hace un seguimiento en una clínica ambulatoria de ginecología durante varios años. El objetivo de dicho seguimiento es detectar la recurrencia, mejorar la supervivencia y reducir los efectos adversos del tratamiento. La guía nacional de ginecología oncológica recomienda el seguimiento por un especialista durante cinco años a intervalos según el tipo de cáncer. Varios estudios de revisión sobre el seguimiento de pacientes con cáncer de endometrio, cuello uterino y ovario muestran grandes variaciones internacionales en las rutinas de seguimiento. Solo se dispone de estudios retrospectivos que indican que la mayoría de las recurrencias se descubren dentro de los primeros tres años después de finalizado el tratamiento y, en la mayoría de los casos, por las propias mujeres. Una vigilancia más intensiva no parece afectar el tiempo para el descubrimiento de la recurrencia.

Se han publicado algunos estudios controlados aleatorios y estudios de cohortes retrospectivos que se centran en el seguimiento de pacientes con cáncer de colon y cáncer de mama por parte de médicos generales versus especialistas hospitalarios. Estos estudios no han mostrado diferencias significativas entre los grupos en términos de detección de recurrencia, incidencia de eventos clínicos graves relacionados con la recurrencia o calidad de vida relacionada con la salud.

Por lo tanto, los investigadores planean realizar un estudio en el que se pregunte tanto a los pacientes con cáncer ginecológico como a sus médicos generales habituales acerca de sus opiniones sobre el seguimiento del paciente después de completar el tratamiento. Los investigadores desean centrarse especialmente en el aspecto de la colaboración.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

239

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kristiansand, Noruega, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Noruega, 7030
        • St. Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cáncer ginecológico recién tratadas y pacientes tratadas hace 2-3 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • cáncer comprobado histológica o citológicamente

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar cuestionarios (debido al idioma o barreras cognitivas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes tratados recientemente
2-3 años después del tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de expectativas del paciente
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después del tratamiento primario
Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario sobre sus expectativas sobre la atención de seguimiento.
dentro de los primeros 30 días después del tratamiento primario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 años después del tratamiento
Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario sobre su satisfacción con la atención de seguimiento después de tres años.
3 años después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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