- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01691144
Seguimiento de Pacientes con Cáncer Ginecológico, sus Necesidades y Expectativas, Un Proyecto de Cooperación
Opiniones de sobrevivientes de cáncer ginecológico sobre el seguimiento después del tratamiento del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Una vez que las pacientes con cáncer ginecológico han completado su tratamiento, se les hace un seguimiento en una clínica ambulatoria de ginecología durante varios años. El objetivo de dicho seguimiento es detectar la recurrencia, mejorar la supervivencia y reducir los efectos adversos del tratamiento. La guía nacional de ginecología oncológica recomienda el seguimiento por un especialista durante cinco años a intervalos según el tipo de cáncer. Varios estudios de revisión sobre el seguimiento de pacientes con cáncer de endometrio, cuello uterino y ovario muestran grandes variaciones internacionales en las rutinas de seguimiento. Solo se dispone de estudios retrospectivos que indican que la mayoría de las recurrencias se descubren dentro de los primeros tres años después de finalizado el tratamiento y, en la mayoría de los casos, por las propias mujeres. Una vigilancia más intensiva no parece afectar el tiempo para el descubrimiento de la recurrencia.
Se han publicado algunos estudios controlados aleatorios y estudios de cohortes retrospectivos que se centran en el seguimiento de pacientes con cáncer de colon y cáncer de mama por parte de médicos generales versus especialistas hospitalarios. Estos estudios no han mostrado diferencias significativas entre los grupos en términos de detección de recurrencia, incidencia de eventos clínicos graves relacionados con la recurrencia o calidad de vida relacionada con la salud.
Por lo tanto, los investigadores planean realizar un estudio en el que se pregunte tanto a los pacientes con cáncer ginecológico como a sus médicos generales habituales acerca de sus opiniones sobre el seguimiento del paciente después de completar el tratamiento. Los investigadores desean centrarse especialmente en el aspecto de la colaboración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kristiansand, Noruega, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
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Trondheim, Noruega, 7030
- St. Olavs Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- cáncer comprobado histológica o citológicamente
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar cuestionarios (debido al idioma o barreras cognitivas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes tratados recientemente
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2-3 años después del tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de expectativas del paciente
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después del tratamiento primario
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Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario sobre sus expectativas sobre la atención de seguimiento.
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dentro de los primeros 30 días después del tratamiento primario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 años después del tratamiento
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Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario sobre su satisfacción con la atención de seguimiento después de tres años.
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3 años después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/355B
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