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Acompanhamento de Pacientes com Câncer Ginecológico, Suas Necessidades e Expectativas, Um Projeto de Cooperação

11 de maio de 2016 atualizado por: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Opinião dos sobreviventes de câncer ginecológico sobre o acompanhamento após o tratamento do câncer

O acompanhamento de pacientes com câncer representa uma parte substancial da atividade ambulatorial, e modelos alternativos de atendimento estão sendo desenvolvidos. Em alguns países, o acompanhamento de baixo risco já é feito na atenção primária, principalmente no câncer de mama e colorretal. Neste estudo, os investigadores explorarão pacientes com câncer ginecológico sobre suas expectativas em relação ao seu futuro plano de acompanhamento. Além disso, os investigadores irão perguntar sobre a experiência e satisfação entre os pacientes que já frequentaram um programa de acompanhamento por 2-3 anos. Além disso, os investigadores se concentrarão especialmente no aspecto da cooperação entre os cuidados primários e secundários. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o acompanhamento de pacientes selecionados com câncer ginecológico pode ser feito por clínicos gerais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após o término do tratamento, as pacientes com câncer ginecológico são acompanhadas em um ambulatório ginecológico por vários anos. O objetivo desse acompanhamento é detectar a recorrência, melhorar a sobrevida e reduzir os efeitos adversos do tratamento. O guia nacional de ginecologia oncológica recomenda acompanhamento por especialista por cinco anos com intervalos de acordo com o tipo de câncer. Vários estudos de revisão sobre o acompanhamento de pacientes com câncer de endométrio, colo do útero e ovário mostram grandes variações internacionais nas rotinas de acompanhamento. Existem apenas estudos retrospectivos disponíveis e eles indicam que a maioria das recorrências é descoberta nos primeiros três anos após o término do tratamento e, na maioria dos casos, pelas próprias mulheres. Vigilância mais intensiva não parece afetar o tempo de descoberta da recorrência.

Alguns estudos controlados randomizados e estudos de coorte retrospectivos foram publicados com foco no acompanhamento de pacientes com câncer de cólon e câncer de mama por clínicos gerais versus especialistas hospitalares. Esses estudos não mostraram diferenças significativas entre os grupos em termos de detecção de recorrência, incidência de eventos clínicos graves relacionados à recorrência ou qualidade de vida relacionada à saúde.

Os pesquisadores, portanto, planejam realizar um estudo no qual pacientes com câncer ginecológico e seus clínicos gerais regulares são questionados sobre suas opiniões sobre o acompanhamento do paciente após o tratamento concluído. Os investigadores desejam focar especialmente no aspecto da colaboração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

239

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kristiansand, Noruega, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Noruega, 7030
        • St. Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer ginecológico recém-tratados e pacientes tratados há 2-3 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • câncer comprovado histologicamente ou citologicamente

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de preencher questionários (devido a barreiras linguísticas ou cognitivas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes tratados recentemente
2-3 anos após o tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de expectativa do paciente
Prazo: nos primeiros 30 dias após o tratamento primário
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário sobre suas expectativas sobre os cuidados de acompanhamento
nos primeiros 30 dias após o tratamento primário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação do paciente
Prazo: 3 anos após o tratamento
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário sobre sua satisfação com o acompanhamento após três anos
3 anos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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