- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01691144
Acompanhamento de Pacientes com Câncer Ginecológico, Suas Necessidades e Expectativas, Um Projeto de Cooperação
Opinião dos sobreviventes de câncer ginecológico sobre o acompanhamento após o tratamento do câncer
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após o término do tratamento, as pacientes com câncer ginecológico são acompanhadas em um ambulatório ginecológico por vários anos. O objetivo desse acompanhamento é detectar a recorrência, melhorar a sobrevida e reduzir os efeitos adversos do tratamento. O guia nacional de ginecologia oncológica recomenda acompanhamento por especialista por cinco anos com intervalos de acordo com o tipo de câncer. Vários estudos de revisão sobre o acompanhamento de pacientes com câncer de endométrio, colo do útero e ovário mostram grandes variações internacionais nas rotinas de acompanhamento. Existem apenas estudos retrospectivos disponíveis e eles indicam que a maioria das recorrências é descoberta nos primeiros três anos após o término do tratamento e, na maioria dos casos, pelas próprias mulheres. Vigilância mais intensiva não parece afetar o tempo de descoberta da recorrência.
Alguns estudos controlados randomizados e estudos de coorte retrospectivos foram publicados com foco no acompanhamento de pacientes com câncer de cólon e câncer de mama por clínicos gerais versus especialistas hospitalares. Esses estudos não mostraram diferenças significativas entre os grupos em termos de detecção de recorrência, incidência de eventos clínicos graves relacionados à recorrência ou qualidade de vida relacionada à saúde.
Os pesquisadores, portanto, planejam realizar um estudo no qual pacientes com câncer ginecológico e seus clínicos gerais regulares são questionados sobre suas opiniões sobre o acompanhamento do paciente após o tratamento concluído. Os investigadores desejam focar especialmente no aspecto da colaboração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kristiansand, Noruega, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, Noruega, 7030
- St. Olavs Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- câncer comprovado histologicamente ou citologicamente
Critério de exclusão:
- Incapacidade de preencher questionários (devido a barreiras linguísticas ou cognitivas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes tratados recentemente
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2-3 anos após o tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de expectativa do paciente
Prazo: nos primeiros 30 dias após o tratamento primário
|
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário sobre suas expectativas sobre os cuidados de acompanhamento
|
nos primeiros 30 dias após o tratamento primário
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de satisfação do paciente
Prazo: 3 anos após o tratamento
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Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário sobre sua satisfação com o acompanhamento após três anos
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3 anos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/355B
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