- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01691144
Follow-up van gynaecologische kankerpatiënten, hun behoeften en verwachtingen, een samenwerkingsproject
Meningen van gynaecologische kankeroverlevers over de follow-up na de behandeling van kanker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Nadat gynaecologische kankerpatiënten hun behandeling hebben afgerond, worden zij gedurende een aantal jaren gevolgd op een gynaecologische polikliniek. Het doel van een dergelijke follow-up is het opsporen van recidief, het verbeteren van de overleving en het verminderen van bijwerkingen van de behandeling. De nationale gids voor oncologische gynaecologie beveelt een follow-up door een specialist aan gedurende vijf jaar met tussenpozen afhankelijk van het type kanker. Verschillende overzichtsstudies over de follow-up van patiënten met endometrium-, baarmoederhals- en eierstokkanker laten grote internationale verschillen zien in de follow-uproutines. Er zijn alleen retrospectieve studies beschikbaar en die geven aan dat de meeste recidieven binnen de eerste drie jaar na voltooiing van de behandeling worden ontdekt, en in de meeste gevallen door de vrouw zelf. Intensievere surveillance lijkt geen invloed te hebben op de tijd voor ontdekking van een recidief.
Er zijn enkele gerandomiseerde gecontroleerde studies en retrospectieve cohortstudies gepubliceerd die zich richten op de follow-up van patiënten met darmkanker en borstkanker door huisartsen versus door ziekenhuisspecialisten. Deze onderzoeken hebben geen significante verschillen tussen de groepen aangetoond in termen van detectie van recidief, incidentie van ernstige klinische gebeurtenissen die verband houden met recidief of gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De onderzoekers zijn daarom van plan een studie uit te voeren waarin zowel gynaecologische kankerpatiënten als hun reguliere huisartsen wordt gevraagd naar hun mening over de follow-up van patiënten na afgeronde behandeling. De onderzoekers willen vooral focussen op het samenwerkingsaspect.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kristiansand, Noorwegen, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, Noorwegen, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- histologisch of cytologisch bewezen kanker
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om vragenlijsten in te vullen (vanwege taal- of cognitieve barrières)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
recent behandelde patiënten
|
2-3 jaar na behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënt verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de primaire behandeling
|
De patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun verwachtingen over de nazorg
|
binnen de eerste 30 dagen na de primaire behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 3 jaar na behandeling
|
De patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun tevredenheid over de nazorg na drie jaar
|
3 jaar na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/355B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten