Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van gynaecologische kankerpatiënten, hun behoeften en verwachtingen, een samenwerkingsproject

11 mei 2016 bijgewerkt door: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Meningen van gynaecologische kankeroverlevers over de follow-up na de behandeling van kanker

De follow-up van kankerpatiënten maakt een substantieel deel uit van de poliklinische activiteit en er zijn alternatieve zorgmodellen in ontwikkeling. In sommige landen wordt follow-up met een laag risico al uitgevoerd in de eerstelijnszorg, voornamelijk bij borst- en darmkanker. In deze studie zullen de onderzoekers gynaecologische kankerpatiënten onderzoeken naar hun verwachtingen met betrekking tot hun toekomstige follow-upplan. Verder zullen de onderzoekers vragen naar de ervaring en tevredenheid bij patiënten die al 2-3 jaar een vervolgprogramma hebben gevolgd. Daarnaast zullen de onderzoekers zich vooral richten op de samenwerking tussen eerste en tweede lijn. De onderzoekers veronderstellen dat de follow-up van geselecteerde gynaecologische kankerpatiënten door huisartsen kan worden gedaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nadat gynaecologische kankerpatiënten hun behandeling hebben afgerond, worden zij gedurende een aantal jaren gevolgd op een gynaecologische polikliniek. Het doel van een dergelijke follow-up is het opsporen van recidief, het verbeteren van de overleving en het verminderen van bijwerkingen van de behandeling. De nationale gids voor oncologische gynaecologie beveelt een follow-up door een specialist aan gedurende vijf jaar met tussenpozen afhankelijk van het type kanker. Verschillende overzichtsstudies over de follow-up van patiënten met endometrium-, baarmoederhals- en eierstokkanker laten grote internationale verschillen zien in de follow-uproutines. Er zijn alleen retrospectieve studies beschikbaar en die geven aan dat de meeste recidieven binnen de eerste drie jaar na voltooiing van de behandeling worden ontdekt, en in de meeste gevallen door de vrouw zelf. Intensievere surveillance lijkt geen invloed te hebben op de tijd voor ontdekking van een recidief.

Er zijn enkele gerandomiseerde gecontroleerde studies en retrospectieve cohortstudies gepubliceerd die zich richten op de follow-up van patiënten met darmkanker en borstkanker door huisartsen versus door ziekenhuisspecialisten. Deze onderzoeken hebben geen significante verschillen tussen de groepen aangetoond in termen van detectie van recidief, incidentie van ernstige klinische gebeurtenissen die verband houden met recidief of gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

De onderzoekers zijn daarom van plan een studie uit te voeren waarin zowel gynaecologische kankerpatiënten als hun reguliere huisartsen wordt gevraagd naar hun mening over de follow-up van patiënten na afgeronde behandeling. De onderzoekers willen vooral focussen op het samenwerkingsaspect.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

239

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kristiansand, Noorwegen, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Noorwegen, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw behandelde gynaecologische kankerpatiënten en patiënten die 2-3 jaar geleden zijn behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • histologisch of cytologisch bewezen kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om vragenlijsten in te vullen (vanwege taal- of cognitieve barrières)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
recent behandelde patiënten
2-3 jaar na behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt verwachtingsvragenlijst
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de primaire behandeling
De patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun verwachtingen over de nazorg
binnen de eerste 30 dagen na de primaire behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 3 jaar na behandeling
De patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun tevredenheid over de nazorg na drie jaar
3 jaar na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

3
Abonneren