- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01691144
Uppföljning av gynekologiska cancerpatienter, deras behov och förväntningar, ett samarbetsprojekt
Gynekologiska canceröverlevandes syn på uppföljning efter cancerbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att gynekologiska cancerpatienter avslutat sin behandling följs de upp på en gynekologisk poliklinik under ett antal år. Syftet med sådan uppföljning är att upptäcka återfall, förbättra överlevnaden och minska biverkningar av behandlingen. Den nationella vägledningen för onkologisk gynekologi rekommenderar uppföljning av specialist i fem år med intervaller beroende på cancertyp. Flera översiktsstudier om uppföljning av endometrie-, livmoderhalscancer- och äggstockscancerpatienter visar på stora internationella variationer i uppföljningsrutiner. Det finns endast retrospektiva studier tillgängliga, och de indikerar att de flesta återfall upptäcks inom de första tre åren efter avslutad behandling, och i de flesta fall av kvinnorna själva. Mer intensiv övervakning verkar inte påverka tiden för upptäckt av återfall.
Ett fåtal randomiserade kontrollerade studier och retrospektiva kohortstudier har publicerats som fokuserar på uppföljning av tjocktarmscancer- och bröstcancerpatienter av allmänläkare kontra av sjukhusspecialister. Dessa studier har inte visat några signifikanta skillnader mellan grupperna vad gäller upptäckt av återfall, förekomst av allvarliga kliniska händelser kopplade till återfall eller hälsorelaterad livskvalitet.
Utredarna planerar därför att genomföra en studie där både gynekologiska cancerpatienter och deras vanliga allmänläkare tillfrågas om deras syn på patientuppföljning efter avslutad behandling. Utredarna vill särskilt fokusera på samverkansaspekten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, Norge, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- histologiskt eller cytologiskt bevisad cancer
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att fylla i frågeformulär (på grund av språkliga eller kognitiva hinder)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
nyligen behandlade patienter
|
|
2-3 år efter behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för patientförväntningar
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter primärbehandling
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär angående sina förväntningar på uppföljningsvården
|
inom de första 30 dagarna efter primärbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om patientnöjdhet
Tidsram: 3 år efter behandlingen
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i en enkät om hur nöjda de är med uppföljningsvården efter tre år
|
3 år efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/355B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .