- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01691144
Oppfølging av gynekologiske kreftpasienter, deres behov og forventninger, et samarbeidsprosjekt
Gynekologiske kreftoverleveres syn på oppfølging etter kreftbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter at gynekologiske kreftpasienter er ferdige med behandlingen, følges de opp på gynekologisk poliklinikk i en årrekke. Målet med slik oppfølging er å oppdage residiv, bedre overlevelse og redusere bivirkninger av behandlingen. Nasjonal veileder for onkologisk gynekologi anbefaler oppfølging av spesialist i fem år med intervaller avhengig av krefttype. Flere oversiktsstudier om oppfølging av endometrie-, livmorhals- og eggstokkreftpasienter viser store internasjonale variasjoner i oppfølgingsrutiner. Det er kun retrospektive studier tilgjengelig, og de indikerer at de fleste tilbakefall oppdages innen de første tre årene etter avsluttet behandling, og i de fleste tilfeller av kvinnene selv. Mer intensiv overvåking ser ikke ut til å påvirke tidspunktet for oppdagelse av tilbakefall.
Det er publisert noen få randomiserte kontrollerte studier og retrospektive kohortstudier som fokuserer på oppfølging av tykktarmskreft og brystkreftpasienter av allmennleger versus av sykehusspesialister. Disse studiene har ikke vist noen signifikante forskjeller mellom gruppene når det gjelder påvisning av residiv, forekomst av alvorlige kliniske hendelser knyttet til residiv eller helserelatert livskvalitet.
Etterforskerne planlegger derfor å gjennomføre en studie der både gynekologiske kreftpasienter og deres faste allmennleger blir spurt om deres syn på pasientoppfølging etter avsluttet behandling. Utrederne ønsker spesielt å fokusere på samarbeidsaspektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, Norge, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- histologisk eller cytologisk påvist kreft
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer (på grunn av språk eller kognitive barrierer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
nylig behandlede pasienter
|
2-3 år etter behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientforventningsspørreskjema
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter primærbehandling
|
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres forventninger til oppfølgingsbehandling
|
innen de første 30 dagene etter primærbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema om pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 år etter behandling
|
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres tilfredshet med oppfølging etter tre år
|
3 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/355B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført