Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av gynekologiske kreftpasienter, deres behov og forventninger, et samarbeidsprosjekt

11. mai 2016 oppdatert av: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Gynekologiske kreftoverleveres syn på oppfølging etter kreftbehandling

Oppfølging av kreftpasienter utgjør en betydelig del av poliklinisk aktivitet, og alternative omsorgsmodeller er under utvikling. I noen land gjøres lavrisikooppfølging allerede i primærhelsetjenesten, hovedsakelig ved brystkreft og tykktarmskreft. I denne studien vil etterforskerne utforske gynekologiske kreftpasienter om deres forventninger til deres fremtidige oppfølgingsplan. Videre vil etterforskerne spørre om erfaring og tilfredshet blant pasienter som allerede har deltatt i et oppfølgingsprogram i 2-3 år. I tillegg vil utrederne spesielt fokusere på samarbeidsaspektet mellom primær- og videregående omsorg. Etterforskerne antar at oppfølging av utvalgte gynekologiske kreftpasienter kan gjøres av allmennleger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etter at gynekologiske kreftpasienter er ferdige med behandlingen, følges de opp på gynekologisk poliklinikk i en årrekke. Målet med slik oppfølging er å oppdage residiv, bedre overlevelse og redusere bivirkninger av behandlingen. Nasjonal veileder for onkologisk gynekologi anbefaler oppfølging av spesialist i fem år med intervaller avhengig av krefttype. Flere oversiktsstudier om oppfølging av endometrie-, livmorhals- og eggstokkreftpasienter viser store internasjonale variasjoner i oppfølgingsrutiner. Det er kun retrospektive studier tilgjengelig, og de indikerer at de fleste tilbakefall oppdages innen de første tre årene etter avsluttet behandling, og i de fleste tilfeller av kvinnene selv. Mer intensiv overvåking ser ikke ut til å påvirke tidspunktet for oppdagelse av tilbakefall.

Det er publisert noen få randomiserte kontrollerte studier og retrospektive kohortstudier som fokuserer på oppfølging av tykktarmskreft og brystkreftpasienter av allmennleger versus av sykehusspesialister. Disse studiene har ikke vist noen signifikante forskjeller mellom gruppene når det gjelder påvisning av residiv, forekomst av alvorlige kliniske hendelser knyttet til residiv eller helserelatert livskvalitet.

Etterforskerne planlegger derfor å gjennomføre en studie der både gynekologiske kreftpasienter og deres faste allmennleger blir spurt om deres syn på pasientoppfølging etter avsluttet behandling. Utrederne ønsker spesielt å fokusere på samarbeidsaspektet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

239

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kristiansand, Norge, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Norge, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nybehandlede gynekologiske kreftpasienter og pasienter behandlet for 2-3 år siden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • histologisk eller cytologisk påvist kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer (på grunn av språk eller kognitive barrierer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
nylig behandlede pasienter
2-3 år etter behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientforventningsspørreskjema
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter primærbehandling
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres forventninger til oppfølgingsbehandling
innen de første 30 dagene etter primærbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 år etter behandling
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres tilfredshet med oppfølging etter tre år
3 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

3
Abonnere