Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение за гинекологическими онкологическими больными, их потребности и ожидания, проект сотрудничества

11 мая 2016 г. обновлено: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Взгляды выживших после гинекологического рака на последующее наблюдение после лечения рака

Последующее наблюдение за онкологическими больными составляет значительную часть амбулаторной деятельности, и разрабатываются альтернативные модели лечения. В некоторых странах последующее наблюдение пациентов с низким уровнем риска уже проводится в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, в основном при раке молочной железы и колоректальном раке. В этом исследовании исследователи изучат пациентов с гинекологическим раком, чтобы узнать об их ожиданиях относительно плана дальнейшего наблюдения. Далее исследователи спросят об опыте и удовлетворенности пациентов, которые уже посещали программу наблюдения в течение 2-3 лет. Кроме того, исследователи будут уделять особое внимание аспекту сотрудничества между первичной и вторичной медико-санитарной помощью. Исследователи предполагают, что последующее наблюдение за отдельными больными гинекологическим раком могут проводить врачи общей практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

После завершения лечения онкологических гинекологических больных они наблюдаются в гинекологической поликлинике в течение ряда лет. Целью такого наблюдения является выявление рецидива, улучшение выживаемости и снижение побочных эффектов лечения. Национальное руководство по онкологической гинекологии рекомендует наблюдение у специалиста в течение пяти лет с интервалами в зависимости от типа рака. Несколько обзорных исследований по последующему наблюдению пациентов с раком эндометрия, шейки матки и яичников показывают большие международные различия в процедурах последующего наблюдения. Имеются только ретроспективные исследования, и они показывают, что большинство рецидивов обнаруживаются в течение первых трех лет после завершения лечения и, в большинстве случаев, самими женщинами. Более интенсивное наблюдение, по-видимому, не влияет на время обнаружения рецидива.

Было опубликовано несколько рандомизированных контролируемых исследований и ретроспективных когортных исследований, в которых основное внимание уделялось последующему наблюдению пациентов с раком толстой кишки и раком молочной железы врачами общей практики, а не специалистами больниц. Эти исследования не показали существенных различий между группами в отношении выявления рецидивов, частоты серьезных клинических событий, связанных с рецидивами, или качества жизни, связанного со здоровьем.

Поэтому исследователи планируют провести исследование, в котором как пациенток с гинекологическим раком, так и их обычных врачей общей практики спросят об их взглядах на последующее наблюдение за пациентами после завершения лечения. Исследователи особенно хотят сосредоточиться на аспекте сотрудничества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

239

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kristiansand, Норвегия, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Норвегия, 7030
        • St. Olavs Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Впервые пролеченные больные гинекологическим раком и пациенты, пролеченные 2-3 года назад

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • гистологически или цитологически подтвержденный рак

Критерий исключения:

  • Невозможность заполнить анкеты (из-за языковых или когнитивных барьеров)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
недавно пролеченные пациенты
Через 2-3 года после лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета ожидания пациента
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после первичной обработки
Пациентов попросят заполнить анкету относительно их ожиданий в отношении последующего лечения.
в течение первых 30 дней после первичной обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 3 года после лечения
Пациентов попросят заполнить анкету относительно их удовлетворенности последующим уходом через три года.
Через 3 года после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться