- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01691144
Последующее наблюдение за гинекологическими онкологическими больными, их потребности и ожидания, проект сотрудничества
Взгляды выживших после гинекологического рака на последующее наблюдение после лечения рака
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После завершения лечения онкологических гинекологических больных они наблюдаются в гинекологической поликлинике в течение ряда лет. Целью такого наблюдения является выявление рецидива, улучшение выживаемости и снижение побочных эффектов лечения. Национальное руководство по онкологической гинекологии рекомендует наблюдение у специалиста в течение пяти лет с интервалами в зависимости от типа рака. Несколько обзорных исследований по последующему наблюдению пациентов с раком эндометрия, шейки матки и яичников показывают большие международные различия в процедурах последующего наблюдения. Имеются только ретроспективные исследования, и они показывают, что большинство рецидивов обнаруживаются в течение первых трех лет после завершения лечения и, в большинстве случаев, самими женщинами. Более интенсивное наблюдение, по-видимому, не влияет на время обнаружения рецидива.
Было опубликовано несколько рандомизированных контролируемых исследований и ретроспективных когортных исследований, в которых основное внимание уделялось последующему наблюдению пациентов с раком толстой кишки и раком молочной железы врачами общей практики, а не специалистами больниц. Эти исследования не показали существенных различий между группами в отношении выявления рецидивов, частоты серьезных клинических событий, связанных с рецидивами, или качества жизни, связанного со здоровьем.
Поэтому исследователи планируют провести исследование, в котором как пациенток с гинекологическим раком, так и их обычных врачей общей практики спросят об их взглядах на последующее наблюдение за пациентами после завершения лечения. Исследователи особенно хотят сосредоточиться на аспекте сотрудничества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kristiansand, Норвегия, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, Норвегия, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- гистологически или цитологически подтвержденный рак
Критерий исключения:
- Невозможность заполнить анкеты (из-за языковых или когнитивных барьеров)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
недавно пролеченные пациенты
|
|
Через 2-3 года после лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ожидания пациента
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после первичной обработки
|
Пациентов попросят заполнить анкету относительно их ожиданий в отношении последующего лечения.
|
в течение первых 30 дней после первичной обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 3 года после лечения
|
Пациентов попросят заполнить анкету относительно их удовлетворенности последующим уходом через три года.
|
Через 3 года после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/355B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .