Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af gynækologiske kræftpatienter, deres behov og forventninger, et samarbejdsprojekt

11. maj 2016 opdateret af: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Gynækologiske kræftoverleveres syn på opfølgning efter kræftbehandling

Opfølgning af kræftpatienter udgør en væsentlig del af den ambulante aktivitet, og alternative behandlingsmodeller er under udvikling. I nogle lande udføres lavrisikoopfølgning allerede i den primære sundhedspleje, hovedsageligt i bryst- og tyktarmskræft. I denne undersøgelse vil efterforskerne udforske gynækologiske kræftpatienter om deres forventninger til deres fremtidige opfølgningsplan. Yderligere vil efterforskerne spørge om oplevelsen og tilfredsheden blandt patienter, der allerede har deltaget i et opfølgningsprogram i 2-3 år. Derudover vil efterforskerne især fokusere på samarbejdsaspektet mellem primær og sekundær pleje. Efterforskerne antager, at opfølgning af udvalgte gynækologiske kræftpatienter kan foretages af praktiserende læger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter gynækologiske kræftpatienter har afsluttet deres behandling, følges de op på et gynækologisk ambulatorium i en årrække. Formålet med en sådan opfølgning er at opdage recidiv, forbedre overlevelsen og reducere bivirkninger af behandlingen. Den nationale vejledning for onkologisk gynækologi anbefaler opfølgning hos en speciallæge i fem år med intervaller afhængig af kræfttype. Flere oversigtsstudier om opfølgning af endometrie-, livmoderhals- og ovariecancerpatienter viser store internationale variationer i opfølgningsrutiner. Der findes kun retrospektive undersøgelser, og de indikerer, at de fleste recidiv opdages inden for de første tre år efter afsluttet behandling, og i de fleste tilfælde af kvinderne selv. Mere intensiv overvågning ser ikke ud til at påvirke tidspunktet for opdagelse af gentagelse.

Der er publiceret nogle få randomiserede kontrollerede studier og retrospektive kohortestudier, der fokuserer på opfølgning af tyktarmskræft- og brystkræftpatienter af praktiserende læger versus af hospitalsspecialister. Disse undersøgelser har ikke vist nogen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til påvisning af recidiv, forekomst af alvorlige kliniske hændelser forbundet med recidiv eller helbredsrelateret livskvalitet.

Efterforskerne planlægger derfor at lave et studie, hvor både gynækologiske kræftpatienter og deres faste praktiserende læger bliver spurgt om deres syn på patientopfølgning efter afsluttet behandling. Efterforskerne ønsker især at fokusere på samarbejdsaspektet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

239

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kristiansand, Norge, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Norge, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nybehandlede gynækologiske kræftpatienter og patienter behandlet for 2-3 år siden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • histologisk eller cytologisk dokumenteret cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer (på grund af sproglige eller kognitive barrierer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
nyligt behandlede patienter
2-3 år efter behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om patientforventninger
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter primær behandling
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres forventninger til opfølgende behandling
inden for de første 30 dage efter primær behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 3 år efter behandlingen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres tilfredshed med opfølgningsbehandlingen efter tre år
3 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2012

Først opslået (SKØN)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

3
Abonner