- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01691144
Opfølgning af gynækologiske kræftpatienter, deres behov og forventninger, et samarbejdsprojekt
Gynækologiske kræftoverleveres syn på opfølgning efter kræftbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter gynækologiske kræftpatienter har afsluttet deres behandling, følges de op på et gynækologisk ambulatorium i en årrække. Formålet med en sådan opfølgning er at opdage recidiv, forbedre overlevelsen og reducere bivirkninger af behandlingen. Den nationale vejledning for onkologisk gynækologi anbefaler opfølgning hos en speciallæge i fem år med intervaller afhængig af kræfttype. Flere oversigtsstudier om opfølgning af endometrie-, livmoderhals- og ovariecancerpatienter viser store internationale variationer i opfølgningsrutiner. Der findes kun retrospektive undersøgelser, og de indikerer, at de fleste recidiv opdages inden for de første tre år efter afsluttet behandling, og i de fleste tilfælde af kvinderne selv. Mere intensiv overvågning ser ikke ud til at påvirke tidspunktet for opdagelse af gentagelse.
Der er publiceret nogle få randomiserede kontrollerede studier og retrospektive kohortestudier, der fokuserer på opfølgning af tyktarmskræft- og brystkræftpatienter af praktiserende læger versus af hospitalsspecialister. Disse undersøgelser har ikke vist nogen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til påvisning af recidiv, forekomst af alvorlige kliniske hændelser forbundet med recidiv eller helbredsrelateret livskvalitet.
Efterforskerne planlægger derfor at lave et studie, hvor både gynækologiske kræftpatienter og deres faste praktiserende læger bliver spurgt om deres syn på patientopfølgning efter afsluttet behandling. Efterforskerne ønsker især at fokusere på samarbejdsaspektet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, Norge, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- histologisk eller cytologisk dokumenteret cancer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer (på grund af sproglige eller kognitive barrierer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
nyligt behandlede patienter
|
2-3 år efter behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om patientforventninger
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter primær behandling
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres forventninger til opfølgende behandling
|
inden for de første 30 dage efter primær behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 3 år efter behandlingen
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres tilfredshed med opfølgningsbehandlingen efter tre år
|
3 år efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/355B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika