- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01691144
Suivi des patientes atteintes d'un cancer gynécologique, leurs besoins et leurs attentes, un projet de coopération
Points de vue des survivantes d'un cancer gynécologique sur le suivi après le traitement du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une fois que les patientes atteintes d'un cancer gynécologique ont terminé leur traitement, elles sont suivies dans une clinique externe gynécologique pendant plusieurs années. L'objectif d'un tel suivi est de détecter les récidives, d'améliorer la survie et de réduire les effets indésirables du traitement. Le guide national de gynécologie oncologique recommande un suivi par un spécialiste pendant cinq ans à intervalles dépendant du type de cancer. Plusieurs études de synthèse sur le suivi des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre, du col de l'utérus et de l'ovaire montrent de grandes variations internationales dans les routines de suivi. Seules des études rétrospectives sont disponibles, et elles indiquent que la plupart des récidives sont découvertes dans les trois premières années suivant la fin du traitement et, dans la plupart des cas, par les femmes elles-mêmes. Une surveillance plus intensive ne semble pas affecter le délai de découverte d'une récidive.
Quelques études contrôlées randomisées et études de cohorte rétrospectives ont été publiées portant sur le suivi des patientes atteintes d'un cancer du côlon et d'un cancer du sein par des médecins généralistes versus par des spécialistes hospitaliers. Ces études n'ont pas montré de différences significatives entre les groupes en termes de détection des récidives, d'incidence des événements cliniques graves liés à la récidive ou de qualité de vie liée à la santé.
Les chercheurs prévoient donc de réaliser une étude dans laquelle les patientes atteintes d'un cancer gynécologique et leurs médecins généralistes habituels sont interrogés sur leur point de vue sur le suivi des patientes après la fin du traitement. Les enquêteurs souhaitent surtout mettre l'accent sur l'aspect collaboration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kristiansand, Norvège, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
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Trondheim, Norvège, 7030
- St. Olavs Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- cancer prouvé histologiquement ou cytologiquement
Critère d'exclusion:
- Incapacité à remplir des questionnaires (en raison de barrières linguistiques ou cognitives)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients récemment traités
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2-3 ans après le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les attentes des patients
Délai: dans les 30 premiers jours après le traitement primaire
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Les patients seront invités à remplir un questionnaire concernant leurs attentes en matière de soins de suite
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dans les 30 premiers jours après le traitement primaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 3 ans après traitement
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Les patients seront invités à remplir un questionnaire concernant leur satisfaction sur les soins de suivi après trois ans
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3 ans après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/355B
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