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Suivi des patientes atteintes d'un cancer gynécologique, leurs besoins et leurs attentes, un projet de coopération

11 mai 2016 mis à jour par: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Points de vue des survivantes d'un cancer gynécologique sur le suivi après le traitement du cancer

Le suivi des patients atteints de cancer représente une part importante de l'activité ambulatoire et des modèles de soins alternatifs se développent. Dans certains pays, un suivi à faible risque est déjà effectué en soins primaires, principalement dans le cancer du sein et colorectal. Dans cette étude, les chercheurs exploreront les attentes des patientes atteintes d'un cancer gynécologique concernant leur futur plan de suivi. De plus, les enquêteurs poseront des questions sur l'expérience et la satisfaction des patients qui ont déjà participé à un programme de suivi pendant 2 à 3 ans. En outre, les enquêteurs se concentreront particulièrement sur l'aspect de la coopération entre les soins primaires et secondaires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le suivi de patientes cancéreuses gynécologiques sélectionnées peut être effectué par des médecins généralistes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une fois que les patientes atteintes d'un cancer gynécologique ont terminé leur traitement, elles sont suivies dans une clinique externe gynécologique pendant plusieurs années. L'objectif d'un tel suivi est de détecter les récidives, d'améliorer la survie et de réduire les effets indésirables du traitement. Le guide national de gynécologie oncologique recommande un suivi par un spécialiste pendant cinq ans à intervalles dépendant du type de cancer. Plusieurs études de synthèse sur le suivi des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre, du col de l'utérus et de l'ovaire montrent de grandes variations internationales dans les routines de suivi. Seules des études rétrospectives sont disponibles, et elles indiquent que la plupart des récidives sont découvertes dans les trois premières années suivant la fin du traitement et, dans la plupart des cas, par les femmes elles-mêmes. Une surveillance plus intensive ne semble pas affecter le délai de découverte d'une récidive.

Quelques études contrôlées randomisées et études de cohorte rétrospectives ont été publiées portant sur le suivi des patientes atteintes d'un cancer du côlon et d'un cancer du sein par des médecins généralistes versus par des spécialistes hospitaliers. Ces études n'ont pas montré de différences significatives entre les groupes en termes de détection des récidives, d'incidence des événements cliniques graves liés à la récidive ou de qualité de vie liée à la santé.

Les chercheurs prévoient donc de réaliser une étude dans laquelle les patientes atteintes d'un cancer gynécologique et leurs médecins généralistes habituels sont interrogés sur leur point de vue sur le suivi des patientes après la fin du traitement. Les enquêteurs souhaitent surtout mettre l'accent sur l'aspect collaboration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

239

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kristiansand, Norvège, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Norvège, 7030
        • St. Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer gynécologique nouvellement traités et patients traités il y a 2-3 ans

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • cancer prouvé histologiquement ou cytologiquement

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à remplir des questionnaires (en raison de barrières linguistiques ou cognitives)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients récemment traités
2-3 ans après le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les attentes des patients
Délai: dans les 30 premiers jours après le traitement primaire
Les patients seront invités à remplir un questionnaire concernant leurs attentes en matière de soins de suite
dans les 30 premiers jours après le traitement primaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 3 ans après traitement
Les patients seront invités à remplir un questionnaire concernant leur satisfaction sur les soins de suivi après trois ans
3 ans après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

24 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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