- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01691144
Follow-up dei malati di cancro ginecologici, loro bisogni e aspettative, un progetto di cooperazione
Opinioni dei sopravvissuti al cancro ginecologico sul follow-up dopo il trattamento del cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo che i malati di cancro ginecologico hanno completato il trattamento, vengono seguiti in un ambulatorio ginecologico per un certo numero di anni. Lo scopo di tale follow-up è rilevare le recidive, migliorare la sopravvivenza e ridurre gli effetti avversi del trattamento. La guida nazionale di ginecologia oncologica raccomanda il follow-up da parte di uno specialista per cinque anni a intervalli a seconda del tipo di tumore. Diversi studi di revisione sul follow-up di pazienti con carcinoma endometriale, cervicale e ovarico mostrano ampie variazioni internazionali nelle routine di follow-up. Sono disponibili solo studi retrospettivi che indicano che la maggior parte delle recidive viene scoperta entro i primi tre anni dopo il completamento del trattamento e, nella maggior parte dei casi, dalle donne stesse. Una sorveglianza più intensiva non sembra influenzare il tempo per la scoperta della recidiva.
Sono stati pubblicati alcuni studi controllati randomizzati e studi di coorte retrospettivi che si concentrano sul follow-up dei pazienti affetti da cancro al colon e al seno da parte di medici generici rispetto a specialisti ospedalieri. Questi studi non hanno mostrato differenze significative tra i gruppi in termini di rilevamento di recidiva, incidenza di eventi clinici gravi connessi con recidiva o qualità della vita correlata alla salute.
I ricercatori hanno quindi in programma di eseguire uno studio in cui sia i malati di cancro ginecologici che i loro medici generici regolari vengono interrogati sulle loro opinioni sul follow-up dei pazienti dopo il completamento del trattamento. Gli investigatori desiderano in particolare concentrarsi sull'aspetto della collaborazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kristiansand, Norvegia, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
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Trondheim, Norvegia, 7030
- St. Olavs Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- cancro istologicamente o citologicamente provato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di compilare i questionari (a causa di barriere linguistiche o cognitive)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti trattati di recente
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2-3 anni dopo il trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle aspettative del paziente
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dopo il trattamento primario
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario riguardante le loro aspettative sulle cure di follow-up
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entro i primi 30 giorni dopo il trattamento primario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 anni dopo il trattamento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario sulla loro soddisfazione per le cure di follow-up dopo tre anni
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3 anni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/355B
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