Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up dei malati di cancro ginecologici, loro bisogni e aspettative, un progetto di cooperazione

11 maggio 2016 aggiornato da: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Opinioni dei sopravvissuti al cancro ginecologico sul follow-up dopo il trattamento del cancro

Il follow-up dei malati di cancro rappresenta una parte sostanziale dell'attività ambulatoriale e si stanno sviluppando modelli alternativi di cura. In alcuni paesi, il follow-up a basso rischio è già effettuato nelle cure primarie, principalmente nel cancro al seno e colorettale. In questo studio i ricercatori esploreranno i malati di cancro ginecologici sulle loro aspettative riguardo al loro futuro piano di follow-up. Inoltre, gli investigatori chiederanno l'esperienza e la soddisfazione dei pazienti che hanno già frequentato un programma di follow-up per 2-3 anni. Inoltre, gli investigatori si concentreranno in particolare sull'aspetto della cooperazione tra cure primarie e secondarie. I ricercatori ipotizzano che il follow-up di pazienti oncologiche ginecologiche selezionate possa essere effettuato da medici generici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo che i malati di cancro ginecologico hanno completato il trattamento, vengono seguiti in un ambulatorio ginecologico per un certo numero di anni. Lo scopo di tale follow-up è rilevare le recidive, migliorare la sopravvivenza e ridurre gli effetti avversi del trattamento. La guida nazionale di ginecologia oncologica raccomanda il follow-up da parte di uno specialista per cinque anni a intervalli a seconda del tipo di tumore. Diversi studi di revisione sul follow-up di pazienti con carcinoma endometriale, cervicale e ovarico mostrano ampie variazioni internazionali nelle routine di follow-up. Sono disponibili solo studi retrospettivi che indicano che la maggior parte delle recidive viene scoperta entro i primi tre anni dopo il completamento del trattamento e, nella maggior parte dei casi, dalle donne stesse. Una sorveglianza più intensiva non sembra influenzare il tempo per la scoperta della recidiva.

Sono stati pubblicati alcuni studi controllati randomizzati e studi di coorte retrospettivi che si concentrano sul follow-up dei pazienti affetti da cancro al colon e al seno da parte di medici generici rispetto a specialisti ospedalieri. Questi studi non hanno mostrato differenze significative tra i gruppi in termini di rilevamento di recidiva, incidenza di eventi clinici gravi connessi con recidiva o qualità della vita correlata alla salute.

I ricercatori hanno quindi in programma di eseguire uno studio in cui sia i malati di cancro ginecologici che i loro medici generici regolari vengono interrogati sulle loro opinioni sul follow-up dei pazienti dopo il completamento del trattamento. Gli investigatori desiderano in particolare concentrarsi sull'aspetto della collaborazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

239

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kristiansand, Norvegia, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Norvegia, 7030
        • St. Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici ginecologici di nuova cura e pazienti trattati 2-3 anni fa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • cancro istologicamente o citologicamente provato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di compilare i questionari (a causa di barriere linguistiche o cognitive)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti trattati di recente
2-3 anni dopo il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle aspettative del paziente
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dopo il trattamento primario
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario riguardante le loro aspettative sulle cure di follow-up
entro i primi 30 giorni dopo il trattamento primario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 anni dopo il trattamento
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario sulla loro soddisfazione per le cure di follow-up dopo tre anni
3 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi