- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01691144
부인과 암 환자 추적, 그들의 요구와 기대, 협력 프로젝트
부인과 암 생존자의 암 치료 후 추적 관찰에 대한 견해
연구 개요
상세 설명
부인과 암 환자는 치료를 마친 후 수년 동안 부인과 외래 진료소에서 추적 관찰됩니다. 이러한 후속 조치의 목적은 재발을 감지하고 생존을 개선하며 치료의 부작용을 줄이는 것입니다. 종양학 산부인과에 대한 국가 가이드는 암 유형에 따라 5년 간격으로 전문의의 추적 관찰을 권장합니다. 자궁내막암, 자궁경부암 및 난소암 환자의 후속 조치에 대한 여러 검토 연구는 후속 조치 루틴에서 국가별로 큰 차이가 있음을 보여줍니다. 이용 가능한 후향적 연구만 있으며 대부분의 재발은 치료 완료 후 처음 3년 이내에 발견되며 대부분의 경우 여성 스스로 발견됩니다. 보다 집중적인 감시는 재발 발견 시간에 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.
몇 가지 무작위 대조 연구와 후향적 코호트 연구는 일반 개업의와 병원 전문의에 의한 결장암 및 유방암 환자의 추적 조사에 초점을 두고 발표되었습니다. 이러한 연구는 재발 감지, 재발 또는 건강 관련 삶의 질과 관련된 심각한 임상 사건의 발생률 측면에서 그룹 간에 유의미한 차이를 나타내지 않았습니다.
따라서 조사관은 부인과 암 환자와 정규 일반의에게 치료 완료 후 환자 추적 관찰에 대한 견해를 묻는 연구를 수행할 계획입니다. 조사관은 특히 협업 측면에 초점을 맞추고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kristiansand, 노르웨이, 4621
- Sorlandet Hospital Kristiansand
-
Trondheim, 노르웨이, 7030
- St. Olavs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18년
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 암
제외 기준:
- 설문지를 작성할 수 없음(언어 또는 인지 장벽으로 인해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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최근 치료받은 환자
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치료 후 2~3년
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 기대 설문지
기간: 1차 치료 후 30일 이내
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환자는 후속 치료에 대한 기대에 관한 질문지를 작성해야 합니다.
|
1차 치료 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 만족도 설문지
기간: 치료 후 3년
|
환자는 3년 후 사후 관리에 대한 만족도에 대한 질문을 작성해야 합니다.
|
치료 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mette Brekke, PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vistad I, Moy BW, Salvesen HB, Liavaag AH. Follow-up routines in gynecological cancer - time for a change? Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jul;90(7):707-18. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01123.x. Epub 2011 Apr 15.
- Vistad I, Cvancarova M, Salvesen HB. Follow-up of gynecological cancer patients after treatment - the views of European experts in gynecologic oncology. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1286-92. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01523.x. Epub 2012 Sep 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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