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肩インピンジメントの理学療法管理における演習 (EaSI)

2012年10月11日 更新者:Dr Joseph G McVeigh、University of Ulster

肩峰下インピンジメント症候群の理学療法管理における運動の有効性

この試験の目的は、肩インピンジメントに対するエビデンスに基づく運動プログラムの有効性を調査することです。 成人の約 1% が毎年肩の痛みで一般開業医 (GP) に相談しており、英国で筋骨格系の GP に相談する理由の 3 番目に多い. これらの患者のさらに 50% は、肩峰下インピンジメント症候群 (SAIS) (肩インピンジメント症候群) と診断され、一般的に理学療法治療に紹介されます。 この試験は、エビデンスに基づく運動プロトコルの有効性を通常の理学療法ケアと比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

肩のインピンジメントの理学療法管理には運動が含まれることが多いが、運動処方を裏付ける証拠はほとんどなく、結果は不良である. モード、頻度、期間、強度、および進行に関して、どの筋肉を対象とし、どのように強化する必要があるかを調査した試験はほとんどありません. これは、肩インピンジメントに対するエビデンスに基づいた運動プログラムの有効性を調査するランダム化比較試験 (RCT) です。 この研究は、理学療法士が肩インピンジメントの患者に運動プログラムを提供する方法に影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N.I
      • Ballymena、N.I、イギリス
        • 募集
        • The Waveney Hospital
        • コンタクト:
      • Ballymoney、N.I、イギリス、BT53 6HB
      • Coleraine、N.I、イギリス
        • 募集
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • コンタクト:
    • N.Ireland
      • Belfast、N.Ireland、イギリス、BT9 7JB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上でなければなりません。
  • -過去12か月以内にコンサルタントのリウマチ専門医、整形外科医、または一般開業医によって診断された、重症度が少なくとも3/10の肩の痛み。
  • ホーキンス・ケネディ検定陽性。
  • 棘上筋(空の缶テスト)または棘下筋(ニュートラルでの外旋に抵抗)のいずれかのテストで陽性。

除外基準:

  • 急性の外傷状態。
  • 回旋腱板断裂の証拠(ドロップアームテスト陽性)またはその他の肩関節の病理(例: 癒着性嚢炎、唇側の涙)。
  • 過去2年以内に上腕、肩、または鎖骨を骨折した病歴。
  • -過去2年以内の肩の脱臼の病歴。
  • 上腕、肩、または鎖骨を含む術後の状態。
  • 炎症性または全身性疾患。
  • 頸椎または上部胸椎から生じる急性神経根痛の現在の兆候と症状。
  • -運動療法を含む同じ状態に対する以前の理学療法。
  • -過去6か月以内の影響を受けた肩の以前のコルチコステロイド注射。
  • 不本意な参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:運動を伴わない通常の理学療法
運動を除く通常提供される理学療法モダリティからなることができる修正された通常の理学療法ケアの6セッションを受けます。 これには、姿勢のアドバイス、テーピング、電気療法、鍼治療、肩、頸椎または胸椎の手動による関節可動化が含まれる場合があります。
運動を除く通常提供される理学療法のモダリティからなることができる修正された通常の理学療法ケアを受ける。 これには、姿勢のアドバイス、テーピング、電気療法、鍼治療、肩、頸椎または胸椎の手動による関節可動化が含まれる場合があります。
他の名前:
  • 普段のお手入れ
実験的:エクササイズ
エビデンスに基づいた運動プロトコルを受け取りますが、他の理学療法法は受けません
エビデンスに基づいた段階的な運動リハビリテーション プロトコルが提供され、理学療法士によって監督されます。 患者は監督下の理学療法の6セッションを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
100mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した、安静時および夜間の平均疼痛スコアのベースラインからの変化。
時間枠:0、6、12週で測定された結果
一次結果測定:測定前の週の安静時および夜間の平均疼痛スコアは、100mm視覚アナログスケール(VAS)を使用して記録されます。 ベースラインからの6週間および12週間での疼痛スコアの変化を測定します。
0、6、12週で測定された結果

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオ腱板腱板指数 (WORC
時間枠:0、6、12週
副次評価項目は、機能、障害、生活の質に焦点を当て、一般的、地域別、疾患別の健康質問票の組み合わせで構成されます。 ベースラインからのスコアの変化が測定されます。
0、6、12週
アメリカの肩と肘の外科医の機能スコア。
時間枠:0.6週と12週
四肢固有の結果測定
0.6週と12週
SF-36 健康調査 • SF-36 健康調査
時間枠:0、6、12週
健康状態の一般的な尺度
0、6、12週
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、肩の屈曲、外転、外旋、内旋の等尺性強度と可動域。
時間枠:0、6、12週
強度と ROM の客観的尺度
0、6、12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph G McVeigh, BSc Hons、University of Ulster

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2013年5月1日

研究の完了 (予想される)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月11日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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