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Ejercicio en el Manejo Fisioterapéutico del Pinzamiento de Hombro (EaSI)

11 de octubre de 2012 actualizado por: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

Eficacia del ejercicio en el tratamiento fisioterapéutico del síndrome de pinzamiento subacromial

El propósito de este ensayo es investigar la efectividad de un programa de ejercicios basado en la evidencia para el pinzamiento del hombro. Aproximadamente el 1 % de los adultos consultan a su médico de cabecera (GP) por dolor de hombro cada año, lo que lo convierte en el tercer motivo más común de consultas al médico de cabecera musculoesquelético en el Reino Unido. Otro 50% de estos pacientes son diagnosticados con síndrome de pinzamiento subacromial (SAIS) (síndrome de pinzamiento del hombro) y comúnmente son derivados para tratamiento de fisioterapia. Este ensayo tiene como objetivo comparar la efectividad de un protocolo de ejercicio basado en la evidencia con la atención habitual de fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento fisioterapéutico del pinzamiento del hombro con frecuencia implica ejercicio; sin embargo, hay poca evidencia que sustente la prescripción del ejercicio y los resultados son deficientes. Pocos ensayos han investigado qué músculos se deben enfocar y cómo se deben fortalecer con respecto al modo, la frecuencia, la duración, la intensidad y la progresión. Este es un ensayo controlado aleatorio (ECA) que investiga la efectividad de un programa de ejercicios basado en evidencia para el pinzamiento del hombro. Esta investigación puede tener un impacto en la forma en que los fisioterapeutas brindan programas de ejercicios a los pacientes con pinzamiento del hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • The Waveney Hospital
        • Contacto:
      • Ballymoney, N.I, Reino Unido, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Contacto:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Reino Unido, BT9 7JB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
  • Dolor de hombro de al menos 3/10 de severidad que haya sido diagnosticado por un reumatólogo consultor, cirujano ortopédico o médico general en los últimos 12 meses.
  • Prueba de Hawkins-Kennedy positiva.
  • Positivo en la prueba del supraespinoso (prueba de la lata vacía) o del infraespinoso (rotación externa resistida en posición neutra).

Criterio de exclusión:

  • Condiciones traumáticas agudas.
  • Evidencia de desgarro del manguito rotador (prueba positiva del brazo caído) o cualquier otra patología de la articulación del hombro (p. capsulitis adhesiva, desgarro del labrum).
  • Antecedentes de fracturas en la parte superior del brazo, el hombro o la clavícula en los últimos dos años.
  • Antecedentes de luxación del hombro en los dos años anteriores.
  • Condiciones postoperatorias que involucran la parte superior del brazo, el hombro o la clavícula.
  • Enfermedades inflamatorias o sistémicas.
  • Signos y síntomas actuales de dolor agudo de la raíz nerviosa que surge de la columna cervical o torácica superior.
  • Fisioterapia previa para la misma condición que implica un régimen de ejercicio.
  • Inyección previa de corticosteroides en el hombro afectado en los últimos 6 meses.
  • Participante no dispuesto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia habitual sin ejercicio
Recibirá 6 sesiones de atención de fisioterapia habitual modificada que puede consistir en cualquiera de las modalidades fisioterapéuticas normalmente proporcionadas, excepto el ejercicio. esto puede consistir en consejos posturales, vendaje, electroterapia, acupuntura, movilizaciones articulares manuales del hombro, columna cervical o torácica.
Otro: Fisioterapia habitual sin ejercicio
Recibirá la atención de fisioterapia habitual modificada que puede consistir en cualquiera de las modalidades fisioterapéuticas proporcionadas normalmente, excepto el ejercicio. esto puede consistir en consejos posturales, vendaje, electroterapia, acupuntura, movilizaciones articulares manuales del hombro, columna cervical o torácica.
Otros nombres:
  • Cuidado usual
Experimental: Ejercicio
Recibirá un protocolo de ejercicio basado en la evidencia pero ninguna otra modalidad fisioterapéutica
Otro: Protocolo de ejercicio basado en evidencia
Se proporcionará un protocolo de rehabilitación de ejercicios graduados basado en evidencia y será supervisado por un fisioterapeuta. los pacientes recibirán 6 sesiones de fisioterapia supervisada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el valor inicial en las puntuaciones medias de dolor en reposo y por la noche utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm.
Periodo de tiempo: Resultados medidos a las 0, 6 y 12 semanas
Medida de resultado primaria: las puntuaciones promedio de dolor en reposo y por la noche durante la semana anterior a la medición se registrarán mediante una escala analógica visual (VAS) de 100 mm. Se medirá el cambio en las puntuaciones de dolor a las 6 y 12 semanas desde el inicio.
Resultados medidos a las 0, 6 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC)
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
Las medidas de resultado secundarias se centrarán en la función, la discapacidad y la calidad de vida, y consisten en una combinación de cuestionarios de salud genéricos, específicos de la región y específicos de la enfermedad. Se medirá el cambio en las puntuaciones desde la línea de base.
0, 6 y 12 semanas
La puntuación funcional de American Shoulder and Elbow Surgeons.
Periodo de tiempo: 0. 6 y 12 semanas
Medida de resultado específica de la extremidad
0. 6 y 12 semanas
Encuesta de Salud SF-36 • Encuesta de Salud SF-36
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
Medida genérica del estado de salud
0, 6 y 12 semanas
Fuerza isométrica y rango de movimiento de flexión, abducción, rotación externa y rotación interna del hombro utilizando un dinamómetro manual.
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
medidas objetivas de fuerza y ​​ROM
0, 6 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ulster

Colaboradores

Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11/NI/0026 version 3.1

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