- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01691157
Harjoitus olkapään törmäyksen fysioterapiassa (EaSI)
torstai 11. lokakuuta 2012 päivittänyt: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster
Harjoituksen tehokkuus subakromiaalisen impingementtioireyhtymän fysioterapiassa
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia näyttöön perustuvan harjoitusohjelman tehokkuutta olkapään kosketuksiin.
Noin 1 % aikuisista hakeutuu yleislääkärin (GP) puoleen olkakipujen vuoksi joka vuosi, joten se on kolmanneksi yleisin syy tuki- ja liikuntaelinlääkärien konsultaatioihin Isossa-Britanniassa.
Lisäksi 50 %:lla näistä potilaista diagnosoidaan subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SAIS) (olkapään impingement-oireyhtymä) ja heidät lähetetään yleisesti fysioterapiaan.
Tämän kokeen tarkoituksena on verrata näyttöön perustuvan harjoitusprotokollan tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapiahoito olkapään kosketuksiin sisältää usein harjoittelua, mutta harjoittelumääräyksen tueksi on vain vähän näyttöä ja tulokset ovat huonoja.
Harvoissa kokeissa on tutkittu, mihin lihaksiin tulisi kohdistua ja miten niitä tulisi vahvistaa muodon, tiheyden, keston, intensiteetin ja etenemisen suhteen.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka tutkii näyttöön perustuvan harjoitusohjelman tehokkuutta olkapäiden kosketukseen.
Tällä tutkimuksella voi olla vaikutusta siihen, kuinka fysioterapeutit tarjoavat harjoitusohjelmia potilaille, joilla on olkapäävamma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine E Hanratty, BSc Hons
- Puhelinnumero: 0044 2890 368732
- Sähköposti: hanratty-c@email.ulster.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joseph G McVeigh, BSc Hons
- Puhelinnumero: 0044 2890 368148
- Sähköposti: j.mcveigh@ulster.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
N.I
-
Ballymena, N.I, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Waveney Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Brennan, Physio
- Puhelinnumero: 00442870347853
- Sähköposti: colin.brennan@hscni.net
-
Ballymoney, N.I, Yhdistynyt kuningaskunta, BT53 6HB
- Rekrytointi
- Robinson Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Brennan, Physio
- Puhelinnumero: 00442870347853
- Sähköposti: colin.brennan@northerntrust.hscni.net
-
Coleraine, N.I, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Fort Centre, Physiotherapy Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Brennan, Physio
- Puhelinnumero: 00442870347853
- Sähköposti: colin.brennan@hscni.net
-
-
N.Ireland
-
Belfast, N.Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7JB
- Rekrytointi
- Musgrave Park Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid Traynor, Physio
- Puhelinnumero: 2078 0044289090
- Sähköposti: ingrid.traynor@belfasttrust.hscni.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Vähintään 3/10 vaikeusasteinen olkapääkipu, jonka konsulttireumatologi, ortopedi tai yleislääkäri on diagnosoinut viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Positiivinen Hawkins-Kennedyn testi.
- Positiivinen testauksessa joko supraspinatus (tyhjä tölkki) tai infraspinatus (vastusti ulkoista pyörimistä neutraalissa).
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit traumaattiset tilat.
- Todisteet rotaattorimansetin repeytymisestä (positiivinen pudotusvarsitesti) tai mistä tahansa muusta olkapään nivelsairaudesta (esim. liimakapseli, labraalin repeämät).
- Anamneesi olkavarren, olkapään tai solisluun murtumia viimeisen kahden vuoden aikana.
- Olkapään dislokaatiohistoria kahden edellisen vuoden aikana.
- Leikkauksen jälkeiset tilat, joihin liittyy olkavarsi, olkapää tai solisluun.
- Tulehdukselliset tai systeemiset sairaudet.
- Akuutin hermojuurikivun nykyiset merkit ja oireet, jotka johtuvat kaula- tai ylemästä rintakehästä.
- Aikaisempi fysioterapia samaan sairauteen liikuntaohjelmalla.
- Aiempi kortikosteroidiruiske sairaaseen olkapäähän viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Haluton osallistuja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallista fysioterapiaa ilman liikuntaa
Hän saa 6 istuntoa muokattua tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka voi koostua kaikista normaalisti tarjotuista fysioterapeuttisista toimenpiteistä paitsi harjoittelusta.
tämä voi sisältää asentoneuvontaa, teippausta, sähköhoitoa, akupunktiota, olkapään, kaula- tai rintarangan manuaalisia nivelmobilisaatioita.
|
Hän saa muunnettua tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka voi koostua kaikista normaalisti tarjotuista fysioterapeuttisista toimenpiteistä paitsi harjoittelusta.
tämä voi sisältää asentoneuvontaa, teippausta, sähköhoitoa, akupunktiota, olkapään, kaula- tai rintarangan manuaalisia nivelmobilisaatioita.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Harjoittele
Saa näyttöön perustuvan harjoitusprotokollan, mutta ei muita fysioterapeuttisia menetelmiä
|
Fysioterapeutin valvoma ja näyttöön perustuva asteittainen harjoituskuntoutusprotokolla.
potilaat saavat 6 ohjattua fysioterapiakertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos lähtötasosta keskimääräisissä kipupisteissä levossa ja yöllä käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Aikaikkuna: Tulokset mitattuna viikolla 0, 6 ja 12
|
Ensisijainen tulosmittaus: Keskimääräiset kipupisteet levossa ja yöllä mittausta edeltävän viikon aikana kirjataan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Kipupisteiden muutos 6 ja 12 viikon kohdalla lähtötilanteesta mitataan.
|
Tulokset mitattuna viikolla 0, 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Toissijaisissa tulosmittauksissa keskitytään toimintaan, vammaisuuteen ja elämänlaatuun, ja ne koostuvat geneeristen, aluekohtaisten ja sairauskohtaisten terveyskyselyiden yhdistelmästä.
Pisteiden muutos lähtötasosta mitataan.
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien toimintapisteet.
Aikaikkuna: 0. 6 ja 12 viikkoa
|
Raajakohtainen tulosmittari
|
0. 6 ja 12 viikkoa
|
SF-36 Health Survey • SF-36 Health Survey
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Yleinen terveydentilan mitta
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
Isometrinen vahvuus ja olkapään taivutuksen, sieppauksen, ulkoisen kierron ja sisäisen kiertoliikkeen liikealue käsidynamometrillä.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
objektiiviset vahvuus- ja ROM-mittaukset
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/NI/0026 version 3.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointiFemoro Acetabular ImpingementTurkki
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymäSaudi-Arabia
-
Northwestern UniversityPeruutettuKrooninen lonkkakipu | Verenhukka | Lonkkavammat | Femoro Acetabular Impingement | Hip Impingement -oireyhtymäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiHip Impingement -oireyhtymä | Proteesi komplikaatioItalia
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineEi vielä rekrytointiaFemoroacetabular Impingement SyndromeKanada