Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvelse i fysioterapihåndtering av skulderimpingement (EaSI)

11. oktober 2012 oppdatert av: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

Effektiviteten av trening i fysioterapibehandling av subacromial impingement-syndrom

Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten til et bevisbasert treningsprogram for skulderpåvirkning. Omtrent 1 % av voksne konsulterer sin fastlege med skuldersmerter hvert år, noe som gjør det til den tredje vanligste årsaken til lege- og muskel- og skjelettkonsultasjoner i Storbritannia. Ytterligere 50 % av disse pasientene er diagnostisert med subacromial impingement syndrom (SAIS) (skulder impingement syndrom) og ofte henvist til fysioterapibehandling. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til en evidensbasert treningsprotokoll med vanlig fysioterapibehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysioterapibehandling av skulderpåvirkning involverer ofte trening, men det er lite bevis som underbygger treningsresepter og resultatene er dårlige. Få forsøk har undersøkt hvilke muskler som bør målrettes og hvordan de bør styrkes med hensyn til modus, frekvens, varighet, intensitet og progresjon. Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøker effektiviteten til et bevisbasert treningsprogram for skulderpåvirkning. Denne forskningen kan ha innvirkning på hvordan fysioterapeuter gir treningsprogrammer til pasienter med skulderpåvirkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The Waveney Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ballymoney, N.I, Storbritannia, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Ta kontakt med:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Storbritannia, BT9 7JB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år og eldre.
  • Skuldersmerter på minst 3/10 av alvorlighetsgrad som er diagnostisert av en revmatolog, ortopedisk kirurg eller allmennlege i løpet av de siste 12 månedene.
  • Positiv Hawkins-Kennedy-test.
  • Positiv ved testing av enten supraspinatus (tombokstest) eller infraspinatus (motstand ekstern rotasjon i nøytral).

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte traumatiske tilstander.
  • Bevis på revne i rotatorcuff (positiv fallarmtest) eller annen skulderleddpatologi (f.eks. selvklebende kapsulitt, labrale tårer).
  • En historie med brudd i overarmen, skulderen eller kragebenet i løpet av de siste to årene.
  • En historie med dislokasjon av skulderen i løpet av de to foregående årene.
  • Postoperative forhold som involverer overarmen, skulderen eller kragebenet.
  • Inflammatoriske eller systemiske sykdommer.
  • Aktuelle tegn og symptomer på akutt nerverotssmerter som oppstår fra cervikal eller øvre thorax.
  • Tidligere fysioterapi for samme tilstand som involverer et treningsregime.
  • Tidligere kortikosteroidinjeksjon av den berørte skulderen i løpet av de siste 6 månedene.
  • Uvillig deltaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig fysioterapi uten trening
Vil motta 6 økter med modifisert vanlig fysioterapibehandling som kan bestå av alle fysioterapeutiske modaliteter som normalt gis bortsett fra trening. dette kan bestå av posturale råd, taping, elektroterapi, akupunktur, manuelle leddmobiliseringer av skulder, cervical eller thorax ryggraden.
Annen: Vanlig fysioterapi uten trening
Vil motta modifisert vanlig fysioterapibehandling som kan bestå av alle fysioterapeutiske modaliteter som normalt gis bortsett fra trening. dette kan bestå av posturale råd, taping, elektroterapi, akupunktur, manuelle leddmobiliseringer av skulder, cervical eller thorax ryggraden.
Andre navn:
  • Vanlig omsorg
Eksperimentell: Trening
Vil motta en bevisbasert treningsprotokoll, men ingen andre fysioterapeutiske modaliteter
Annen: Evidensbasert treningsprotokoll
En evidensbasert uteksaminert treningsrehabiliteringsprotokoll vil bli gitt og overvåket av en fysioterapeut. pasienter vil få 6 økter med supervisert fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i gjennomsnittlig smerteskår i hvile og om natten ved bruk av 100 mm visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Utfall målt ved 0, 6 og 12 uker
Primært utfallsmål: Gjennomsnittlig smerteskår i hvile og om natten for uken før måling vil bli registrert med en 100 mm visuell analog skala (VAS). Endringen i smerteskår etter 6 og 12 uker fra baseline vil bli målt.
Utfall målt ved 0, 6 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Sekundære utfallsmål vil fokusere på funksjon, funksjonshemming og livskvalitet, bestående av en kombinasjon av generiske, regionspesifikke og sykdomsspesifikke helsespørreskjemaer. Endringen i poengsum fra baseline vil bli målt.
0, 6 og 12 uker
American Shoulder and Albow Surgeons funksjonscore.
Tidsramme: 0. 6 og 12 uker
Lemspesifikt utfallsmål
0. 6 og 12 uker
SF-36 Health Survey • SF-36 Health Survey
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Generisk mål på helsetilstand
0, 6 og 12 uker
Isometrisk styrke og bevegelsesområde for skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
objektive mål på styrke og ROM
0, 6 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulster

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/NI/0026 version 3.1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere