- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01691157
Cvičení ve fyzioterapeutickém managementu impingementu ramene (EaSI)
11. října 2012 aktualizováno: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster
Efektivita cvičení ve fyzioterapii subakromiálního impingement syndromu
Účelem této studie je prozkoumat účinnost cvičebního programu založeného na důkazech pro impingement ramene.
Přibližně 1 % dospělých konzultuje každý rok svého praktického lékaře (GP) s bolestí ramene, což je třetí nejčastější důvod konzultací s muskuloskeletálním praktickým lékařem ve Spojeném království.
U dalších 50 % těchto pacientů je diagnostikován syndrom subakromiálního impingementu (SAIS) (shoulder impingement syndrom) a jsou běžně odesíláni k fyzioterapeutické léčbě.
Cílem této studie je porovnat účinnost cvičebního protokolu založeného na důkazech s běžnou fyzioterapeutickou péčí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Fyzioterapeutická léčba impingementu ramene často zahrnuje cvičení, nicméně existuje jen málo důkazů, které by podporovaly předepisování cvičení, a výsledky jsou špatné.
Několik studií zkoumalo, na které svaly by se mělo cílit a jak by měly být posilovány s ohledem na režim, frekvenci, trvání, intenzitu a progresi.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumající účinnost cvičebního programu založeného na důkazech pro impingement ramene.
Tento výzkum může mít dopad na to, jak fyzioterapeuti poskytují cvičební programy pacientům s nárazem do ramene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
N.I
-
Ballymena, N.I, Spojené království
- Nábor
- The Waveney Hospital
-
Kontakt:
- Colin Brennan, Physio
- Telefonní číslo: 00442870347853
- E-mail: colin.brennan@hscni.net
-
Ballymoney, N.I, Spojené království, BT53 6HB
- Nábor
- Robinson Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Colin Brennan, Physio
- Telefonní číslo: 00442870347853
- E-mail: colin.brennan@northerntrust.hscni.net
-
Coleraine, N.I, Spojené království
- Nábor
- The Fort Centre, Physiotherapy Department
-
Kontakt:
- Colin Brennan, Physio
- Telefonní číslo: 00442870347853
- E-mail: colin.brennan@hscni.net
-
-
N.Ireland
-
Belfast, N.Ireland, Spojené království, BT9 7JB
- Nábor
- Musgrave Park Hospital
-
Kontakt:
- Ingrid Traynor, Physio
- Telefonní číslo: 2078 0044289090
- E-mail: ingrid.traynor@belfasttrust.hscni.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být ve věku 18 let a starší.
- Bolest ramene o závažnosti nejméně 3/10, která byla diagnostikována konziliárním revmatologem, ortopedem nebo praktickým lékařem během posledních 12 měsíců.
- Pozitivní Hawkins-Kennedy test.
- Pozitivní při testování buď supraspinatus (test prázdné plechovky) nebo infraspinatus (odolání vnější rotaci v neutrálu).
Kritéria vyloučení:
- Akutní traumatické stavy.
- Důkaz natržení rotátorové manžety (pozitivní test na padacím rameni) nebo jakékoli jiné patologie ramenního kloubu (např. adhezivní kapsulitida, labrální trhliny).
- Anamnéza zlomenin horní části paže, ramene nebo klíční kosti během posledních dvou let.
- Anamnéza luxace ramene během předchozích dvou let.
- Pooperační stavy týkající se horní části paže, ramene nebo klíční kosti.
- Zánětlivá nebo systémová onemocnění.
- Současné známky a příznaky akutní bolesti nervových kořenů vycházející z krční nebo horní hrudní páteře.
- Předchozí fyzioterapie pro stejný stav zahrnující cvičební režim.
- Předchozí injekce kortikosteroidů do postiženého ramene během posledních 6 měsíců.
- Neochotný účastník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá fyzioterapie bez cvičení
Dostane 6 sezení modifikované obvyklé fyzioterapeutické péče, která se může skládat z jakýchkoli běžně poskytovaných fyzioterapeutických modalit kromě cvičení.
může se jednat o posturální poradenství, tejpování, elektroléčbu, akupunkturu, manuální kloubní mobilizace ramene, krční nebo hrudní páteře.
|
Obdrží upravenou obvyklou fyzioterapeutickou péči, která se může skládat z jakýchkoli běžně poskytovaných fyzioterapeutických modalit kromě cvičení.
může se jednat o posturální poradenství, tejpování, elektroléčbu, akupunkturu, manuální kloubní mobilizace ramene, krční nebo hrudní páteře.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičení
Obdrží cvičební protokol založený na důkazech, ale žádné jiné fyzioterapeutické modality
|
Bude poskytnut a pod dohledem fyzioterapeuta protokol rehabilitace s odstupňovaným cvičením založený na důkazech.
pacienti absolvují 6 sezení fyzioterapie pod dohledem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre bolesti v klidu a v noci pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Výsledky měřeny po 0, 6 a 12 týdnech
|
Primární výsledné měření: Průměrné skóre bolesti v klidu a v noci za týden před měřením bude zaznamenáno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
Bude měřena změna skóre bolesti v 6. a 12. týdnu od výchozí hodnoty.
|
Výsledky měřeny po 0, 6 a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
|
Sekundární výsledná opatření se zaměří na funkci, postižení a kvalitu života, sestávající z kombinace generických, regionálně specifických a nemocí specifických zdravotních dotazníků.
Bude měřena změna skóre od výchozí hodnoty.
|
0, 6 a 12 týdnů
|
|
Funkce American Shoulder and Elbow Surgeons boduje.
Časové okno: 0. 6 a 12 týdnů
|
Měření výsledku specifické pro končetinu
|
0. 6 a 12 týdnů
|
|
SF-36 Health Survey • SF-36 Health Survey
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
|
Obecná míra zdravotního stavu
|
0, 6 a 12 týdnů
|
|
Izometrická síla a rozsah pohybu flexe ramene, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace pomocí ručního dynamometru.
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
|
objektivní míry síly a ROM
|
0, 6 a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/NI/0026 version 3.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
MTI UniversityDokončenoRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndromEgypt
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína