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Exercice dans la gestion physiothérapeutique de l'empiétement de l'épaule (EaSI)

11 octobre 2012 mis à jour par: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

L'efficacité de l'exercice dans la prise en charge en physiothérapie du syndrome de conflit sous-acromial

Le but de cet essai est d'étudier l'efficacité d'un programme d'exercices fondé sur des données probantes pour le conflit d'épaule. Environ 1 % des adultes consultent leur médecin généraliste (GP) pour des douleurs à l'épaule chaque année, ce qui en fait la troisième raison la plus fréquente de consultation musculo-squelettique chez un médecin généraliste au Royaume-Uni. Un autre 50% de ces patients sont diagnostiqués avec le syndrome de conflit sous-acromial (SAIS) (syndrome de conflit de l'épaule) et sont généralement référés pour un traitement de physiothérapie. Cet essai vise à comparer l'efficacité d'un protocole d'exercice basé sur des preuves avec les soins de physiothérapie habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge par la physiothérapie du conflit d'épaule implique fréquemment de l'exercice, mais il existe peu de preuves à l'appui de la prescription d'exercices et les résultats sont médiocres. Peu d'essais ont étudié quels muscles devraient être ciblés et comment ils devraient être renforcés en ce qui concerne le mode, la fréquence, la durée, l'intensité et la progression. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) étudiant l'efficacité d'un programme d'exercices fondé sur des données probantes pour le conflit d'épaule. Cette recherche peut avoir un impact sur la façon dont les physiothérapeutes proposent des programmes d'exercices aux patients souffrant d'un conflit d'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Waveney Hospital
        • Contact:
      • Ballymoney, N.I, Royaume-Uni, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Contact:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Royaume-Uni, BT9 7JB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de 18 ans et plus.
  • Douleur à l'épaule d'au moins 3/10 d'intensité qui a été diagnostiquée par un rhumatologue consultant, un chirurgien orthopédique ou un médecin généraliste au cours des 12 derniers mois.
  • Test de Hawkins-Kennedy positif.
  • Positif lors du test soit supraspinatus (test de boîte vide) ou infraspinatus (résistance à la rotation externe en position neutre).

Critère d'exclusion:

  • Conditions traumatiques aiguës.
  • Preuve de déchirure de la coiffe des rotateurs (test du bras tombant positif) ou de toute autre pathologie de l'articulation de l'épaule (par ex. capsulite adhésive, déchirures labrales).
  • Antécédents de fractures de la partie supérieure du bras, de l'épaule ou de la clavicule au cours des deux dernières années.
  • Antécédents de luxation de l'épaule au cours des deux années précédentes.
  • Conditions postopératoires impliquant le bras, l'épaule ou la clavicule.
  • Maladies inflammatoires ou systémiques.
  • Signes et symptômes actuels de douleur radiculaire aiguë provenant de la colonne cervicale ou thoracique supérieure.
  • Physiothérapie antérieure pour la même condition impliquant un régime d'exercice.
  • Injection antérieure de corticostéroïdes dans l'épaule affectée au cours des 6 derniers mois.
  • Participant non consentant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie habituelle sans exercice
Recevra 6 séances de soins de physiothérapie habituels modifiés pouvant consister en toutes les modalités physiothérapeutiques normalement fournies, à l'exception de l'exercice. il peut s'agir de conseils posturaux, de taping, d'électrothérapie, d'acupuncture, de mobilisations articulaires manuelles de l'épaule, du rachis cervical ou thoracique.
Autre: Physiothérapie habituelle sans exercice
Recevra des soins de physiothérapie habituels modifiés pouvant consister en toutes les modalités physiothérapeutiques normalement fournies, à l'exception de l'exercice. il peut s'agir de conseils posturaux, de taping, d'électrothérapie, d'acupuncture, de mobilisations articulaires manuelles de l'épaule, du rachis cervical ou thoracique.
Autres noms:
  • Soins habituels
Expérimental: Exercer
Recevra un protocole d'exercice fondé sur des preuves, mais aucune autre modalité physiothérapeutique
Autre: Protocole d'exercice basé sur des preuves
Un protocole de rééducation par l'exercice gradué basé sur des preuves sera fourni et supervisé par un physiothérapeute. les patients recevront 6 séances de physiothérapie supervisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ des scores moyens de douleur au repos et la nuit à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Délai: Résultats mesurés à 0, 6 et 12 semaines
Principal critère de jugement : les scores moyens de douleur au repos et la nuit pour la semaine précédant la mesure seront enregistrés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Le changement des scores de douleur à 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base sera mesuré.
Résultats mesurés à 0, 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Les mesures de résultats secondaires se concentreront sur la fonction, le handicap et la qualité de vie, consistant en une combinaison de questionnaires de santé génériques, spécifiques à la région et spécifiques à la maladie. La variation des scores par rapport à la ligne de base sera mesurée.
0, 6 et 12 semaines
Le score de fonction des chirurgiens américains de l'épaule et du coude.
Délai: 0. 6 et 12 semaines
Mesure de résultat spécifique au membre
0. 6 et 12 semaines
Enquête sur la santé SF-36 • Enquête sur la santé SF-36
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Mesure générique de l'état de santé
0, 6 et 12 semaines
Force isométrique et amplitude de mouvement de la flexion de l'épaule, de l'abduction, de la rotation externe et de la rotation interne à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Délai: 0, 6 et 12 semaines
mesures objectives de la force et du ROM
0, 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ulster

Collaborateurs

Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2012

Première publication (Estimation)

24 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/NI/0026 version 3.1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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