Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening in de fysiotherapeutische behandeling van schouderimpingement (EaSI)

11 oktober 2012 bijgewerkt door: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

De effectiviteit van lichaamsbeweging bij de fysiotherapeutische behandeling van het subacromiale impingementsyndroom

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van een evidence-based oefenprogramma voor schouderimpingement. Ongeveer 1% van de volwassenen raadpleegt elk jaar hun huisarts met schouderpijn, waardoor dit de derde meest voorkomende reden is voor consultaties bij de huisarts in het VK. Nog eens 50% van deze patiënten wordt gediagnosticeerd met subacromiaal impingementsyndroom (SAIS) (schouderimpingementsyndroom) en wordt vaak doorverwezen voor fysiotherapeutische behandeling. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een evidence-based oefenprotocol te vergelijken met de gebruikelijke fysiotherapeutische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fysiotherapeutische behandeling van schouderimpingement omvat vaak lichaamsbeweging, maar er is weinig bewijs voor het voorschrijven van oefeningen en de resultaten zijn slecht. Weinig onderzoeken hebben onderzocht welke spieren moeten worden aangesproken en hoe ze moeten worden versterkt met betrekking tot de modus, frequentie, duur, intensiteit en progressie. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de effectiviteit onderzoekt van een evidence-based oefenprogramma voor schouderimpingement. Dit onderzoek kan van invloed zijn op de manier waarop fysiotherapeuten oefenprogramma's aanbieden aan patiënten met schouderimpingement.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Waveney Hospital
        • Contact:
      • Ballymoney, N.I, Verenigd Koninkrijk, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Contact:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7JB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18 jaar en ouder zijn.
  • Schouderpijn van ten minste 3/10 in ernst die in de afgelopen 12 maanden is gediagnosticeerd door een adviserend reumatoloog, orthopedisch chirurg of huisarts.
  • Positieve Hawkins-Kennedy-test.
  • Positief bij het testen van supraspinatus (lege bliktest) of infraspinatus (weerstand tegen externe rotatie in neutraal).

Uitsluitingscriteria:

  • Acute traumatische aandoeningen.
  • Bewijs van rotator cuff scheur (positieve drop-arm test) of enige andere schoudergewricht pathologie (bijv. adhesieve capsulitis, labrumscheuren).
  • Een geschiedenis van fracturen van de bovenarm, schouder of sleutelbeen in de afgelopen twee jaar.
  • Een geschiedenis van ontwrichting van de schouder in de afgelopen twee jaar.
  • Postoperatieve aandoeningen waarbij de bovenarm, schouder of sleutelbeen betrokken zijn.
  • Ontstekings- of systemische ziekten.
  • Huidige tekenen en symptomen van acute zenuwwortelpijn die voortkomt uit de cervicale of bovenste thoracale wervelkolom.
  • Eerdere fysiotherapie voor dezelfde aandoening met een oefenregime.
  • Eerdere injectie met corticosteroïden in de aangedane schouder in de afgelopen 6 maanden.
  • Onwillige deelnemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke fysiotherapie zonder inspanning
Krijgt 6 zittingen aangepaste gebruikelijke fysiotherapeutische zorg die kan bestaan ​​uit alle fysiotherapeutische modaliteiten die normaal worden aangeboden, behalve lichaamsbeweging. dit kan bestaan ​​uit houdingsadviezen, taping, elektrotherapie, acupunctuur, manuele gewrichtsmobilisaties van de schouder, cervicale of thoracale wervelkolom.
Ander: Gebruikelijke fysiotherapie zonder inspanning
Krijgt aangepaste gebruikelijke fysiotherapeutische zorg die kan bestaan ​​uit alle fysiotherapeutische zorg die normaal wordt verleend, met uitzondering van lichaamsbeweging. dit kan bestaan ​​uit houdingsadviezen, taping, elektrotherapie, acupunctuur, manuele gewrichtsmobilisaties van de schouder, cervicale of thoracale wervelkolom.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Oefening
Krijgt een evidence-based oefenprotocol, maar geen andere fysiotherapeutische modaliteiten
Ander: Evidence-based oefenprotocol
Een evidence-based protocol voor gegradueerde oefenrevalidatie wordt verstrekt en begeleid door een fysiotherapeut. patiënten krijgen 6 sessies fysiotherapie onder toezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde pijnscores in rust en 's nachts met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: Uitkomsten gemeten op 0, 6 en 12 weken
Primaire uitkomstmaat: Gemiddelde pijnscores in rust en 's nachts voor de week voorafgaand aan de meting worden geregistreerd met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS). De verandering in pijnscores na 6 en 12 weken vanaf de basislijn wordt gemeten.
Uitkomsten gemeten op 0, 6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Secundaire uitkomstmaten zullen zich richten op functie, handicap en kwaliteit van leven, bestaande uit een combinatie van generieke, regiospecifieke en ziektespecifieke gezondheidsvragenlijsten. De verandering in scores ten opzichte van de basislijn wordt gemeten.
0, 6 en 12 weken
De functiescore van de Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen.
Tijdsspanne: 0. 6 en 12 weken
Ledematenspecifieke uitkomstmaat
0. 6 en 12 weken
SF-36 Gezondheidsenquête • SF-36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Generieke maatstaf voor de gezondheidstoestand
0, 6 en 12 weken
Isometrische kracht en bewegingsbereik van schouderflexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie met behulp van een draagbare dynamometer.
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
objectieve metingen van kracht en ROM
0, 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulster

Medewerkers

Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/NI/0026 version 3.1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren