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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01691157
어깨 충돌의 물리 치료 관리 운동 (EaSI)
2012년 10월 11일 업데이트: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster
견봉하충돌증후군의 물리치료에서 운동의 효과
이 시험의 목적은 어깨 충돌에 대한 증거 기반 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
성인의 약 1%가 매년 어깨 통증으로 일반의(GP)를 방문하며, 이는 영국에서 근골격계 GP 상담의 세 번째로 흔한 이유입니다.
이 환자의 추가 50%는 견봉하 충돌 증후군(SAIS)(어깨 충돌 증후군)으로 진단되고 일반적으로 물리 치료를 위해 의뢰됩니다.
이 시험은 증거 기반 운동 프로토콜의 효과를 일반적인 물리 치료와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 충돌의 물리 치료 관리는 종종 운동을 포함하지만 운동 처방을 뒷받침하는 증거는 거의 없으며 결과는 좋지 않습니다.
모드, 빈도, 기간, 강도 및 진행과 관련하여 어떤 근육을 표적으로 삼고 어떻게 강화해야 하는지 조사한 임상시험은 거의 없습니다.
이것은 어깨 충돌에 대한 증거 기반 운동 프로그램의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
이 연구는 물리치료사가 어깨충돌증후군 환자에게 운동 프로그램을 제공하는 방법에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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N.I
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Ballymena, N.I, 영국
- 모병
- The Waveney Hospital
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연락하다:
- Colin Brennan, Physio
- 전화번호: 00442870347853
- 이메일: colin.brennan@hscni.net
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Ballymoney, N.I, 영국, BT53 6HB
- 모병
- Robinson Memorial Hospital
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연락하다:
- Colin Brennan, Physio
- 전화번호: 00442870347853
- 이메일: colin.brennan@northerntrust.hscni.net
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Coleraine, N.I, 영국
- 모병
- The Fort Centre, Physiotherapy Department
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연락하다:
- Colin Brennan, Physio
- 전화번호: 00442870347853
- 이메일: colin.brennan@hscni.net
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-
N.Ireland
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Belfast, N.Ireland, 영국, BT9 7JB
- 모병
- Musgrave Park Hospital
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연락하다:
- Ingrid Traynor, Physio
- 전화번호: 2078 0044289090
- 이메일: ingrid.traynor@belfasttrust.hscni.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 지난 12개월 이내에 컨설턴트 류마티스 전문의, 정형 외과 의사 또는 일반 개업의가 진단한 심각도의 최소 3/10 어깨 통증.
- 양성 호킨스-케네디 테스트.
- 극상근(빈 캔 테스트) 또는 극하근(중립 상태에서 외회전 저항) 테스트에서 양성.
제외 기준:
- 급성 외상 상태.
- 회전근 개 파열의 증거(양성 드롭 암 테스트) 또는 기타 어깨 관절 병리(예: 유착성 관절낭염, 관절순 파열).
- 지난 2년 이내에 상완, 어깨 또는 쇄골의 골절 병력.
- 지난 2년 이내에 어깨 탈구의 병력.
- 상완, 어깨 또는 쇄골과 관련된 수술 후 상태.
- 염증성 또는 전신 질환.
- 경추 또는 상부 흉추에서 발생하는 급성 신경근 통증의 현재 징후 및 증상.
- 운동 요법과 관련된 동일한 상태에 대한 이전 물리 치료.
- 지난 6개월 이내에 영향을 받은 어깨의 이전 코르티코스테로이드 주사.
- 내키지 않는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동을 하지 않는 일반적인 물리치료
운동을 제외하고 일반적으로 제공되는 모든 물리 치료 양식으로 구성될 수 있는 수정된 일반 물리 치료 치료의 6 세션을 받게 됩니다.
이것은 자세 조언, 테이핑, 전기 요법, 침술, 어깨, 경추 또는 흉추의 수동 관절 동원으로 구성될 수 있습니다.
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운동을 제외하고 일반적으로 제공되는 모든 물리 치료 양식으로 구성될 수 있는 수정된 일반 물리 치료를 받게 됩니다.
이것은 자세 조언, 테이핑, 전기 요법, 침술, 어깨, 경추 또는 흉추의 수동 관절 동원으로 구성될 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 연습
증거 기반 운동 프로토콜을 받지만 다른 물리 치료 양식은 받지 않습니다.
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물리치료사가 증거 기반의 졸업식 운동 재활 프로토콜을 제공하고 감독합니다.
환자는 6 세션의 감독 물리 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 안정 시 및 야간에 평균 통증 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 0주, 6주 및 12주에 측정된 결과
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1차 결과 측정: 측정 전 주 동안의 휴식 및 야간 평균 통증 점수는 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다.
기준선으로부터 6주 및 12주에 통증 점수의 변화를 측정할 것이다.
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0주, 6주 및 12주에 측정된 결과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC
기간: 0주, 6주, 12주
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2차 결과 측정은 일반, 지역별 및 질병별 건강 설문지의 조합으로 구성된 기능, 장애 및 삶의 질에 초점을 맞출 것입니다.
베이스라인으로부터 점수의 변화가 측정될 것입니다.
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0주, 6주, 12주
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American Shoulder and Elbow Surgeons 기능 점수.
기간: 0. 6주 및 12주
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사지 특정 결과 측정
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0. 6주 및 12주
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SF-36 건강 조사 • SF-36 건강 조사
기간: 0주, 6주, 12주
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건강 상태의 일반적인 측정
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0주, 6주, 12주
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휴대용 동력계를 사용하여 어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전의 등척성 근력 및 운동 범위.
기간: 0주, 6주, 12주
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힘과 ROM의 객관적인 측정
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0주, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .