运动在肩部撞击的物理治疗管理中 (EaSI)
2012年10月11日 更新者：Dr Joseph G McVeigh、University of Ulster
运动在肩峰下撞击综合征物理治疗中的有效性
本试验的目的是调查基于证据的肩部撞击锻炼计划的有效性。
每年大约有 1% 的成年人因肩痛而咨询他们的全科医生 (GP)，这使其成为英国肌肉骨骼 GP 咨询的第三大最常见原因。
这些患者中还有 50% 被诊断为肩峰下撞击综合征 (SAIS)（肩峰撞击综合征），通常会转诊接受物理治疗。
该试验旨在比较循证运动方案与常规物理治疗的有效性。
研究概览
详细说明
肩部撞击的物理治疗通常涉及运动，但几乎没有证据支持运动处方，而且效果不佳。
很少有试验研究应该针对哪些肌肉以及应该如何在模式、频率、持续时间、强度和进展方面加强这些肌肉。
这是一项随机对照试验 (RCT)，旨在调查基于证据的锻炼计划对肩部撞击的有效性。
这项研究可能会对物理治疗师如何为肩部撞击患者提供锻炼计划产生影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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N.I
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Ballymena、N.I、英国
- 招聘中
- The Waveney Hospital
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接触：
- Colin Brennan, Physio
- 电话号码：00442870347853
- 邮箱：colin.brennan@hscni.net
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Ballymoney、N.I、英国、BT53 6HB
- 招聘中
- Robinson Memorial Hospital
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接触：
- Colin Brennan, Physio
- 电话号码：00442870347853
- 邮箱：colin.brennan@northerntrust.hscni.net
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Coleraine、N.I、英国
- 招聘中
- The Fort Centre, Physiotherapy Department
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接触：
- Colin Brennan, Physio
- 电话号码：00442870347853
- 邮箱：colin.brennan@hscni.net
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N.Ireland
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Belfast、N.Ireland、英国、BT9 7JB
- 招聘中
- Musgrave Park Hospital
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接触：
- Ingrid Traynor, Physio
- 电话号码：2078 0044289090
- 邮箱：ingrid.traynor@belfasttrust.hscni.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁。
- 在过去 12 个月内，风湿病专家、整形外科医生或全科医生诊断出的肩痛严重程度至少为 3/10。
- 霍金斯-肯尼迪试验呈阳性。
- 冈上肌（空罐测试）或冈下肌（中立时抵抗外旋）测试呈阳性。
排除标准：
- 急性创伤情况。
- 肩袖撕裂的证据（下臂试验阳性）或任何其他肩关节病变（例如 粘连性囊炎、盂唇撕裂）。
- 过去两年内有上臂、肩部或锁骨骨折史。
- 过去两年内有肩关节脱臼病史。
- 涉及上臂、肩部或锁骨的术后情况。
- 炎症或全身性疾病。
- 由颈椎或上胸椎引起的急性神经根疼痛的当前体征和症状。
- 以前对涉及锻炼方案的相同病症进行过物理治疗。
- 在过去 6 个月内曾注射过受影响的肩部皮质类固醇。
- 不情愿的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：没有运动的常规物理治疗
将接受 6 节改良的常规物理治疗护理，其中包括除运动之外通常提供的任何物理治疗方式。
这可能包括姿势建议、贴扎、电疗、针灸、肩部、颈椎或胸椎的手动关节活动。
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将接受改良的常规物理治疗护理，包括除运动外通常提供的任何物理治疗方式。
这可能包括姿势建议、贴扎、电疗、针灸、肩部、颈椎或胸椎的手动关节活动。
其他名称：
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实验性的：锻炼
将接受基于证据的锻炼方案，但不会接受其他理疗方式
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物理治疗师将提供并监督循证循证运动康复方案。
患者将接受 6 次有监督的物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 100mm 视觉模拟量表 (VAS)，休息和夜间平均疼痛评分相对于基线的变化。
大体时间：在第 0、6 和 12 周时测量的结果
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主要结果测量：将使用 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 记录测量前一周休息和夜间的平均疼痛评分。
将测量 6 周和 12 周时疼痛评分相对于基线的变化。
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在第 0、6 和 12 周时测量的结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略肩袖指数 (WORC
大体时间：0、6 和 12 周
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次要结果测量将侧重于功能、残疾和生活质量，包括通用、区域特定和疾病特定健康问卷的组合。
将测量分数相对于基线的变化。
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0、6 和 12 周
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美国肩肘外科医生功能评分。
大体时间：0. 6 和 12 周
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肢体特异性结果测量
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0. 6 和 12 周
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SF-36 健康调查 • SF-36 健康调查
大体时间：0、6 和 12 周
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健康状况的一般衡量标准
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0、6 和 12 周
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使用手持式测力计进行肩部屈曲、外展、外旋和内旋的等长强度和运动范围。
大体时间：0、6 和 12 周
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力量和 ROM 的客观测量
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0、6 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joseph G McVeigh, BSc Hons、University of Ulster
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月19日
首次发布 (估计)
2012年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月11日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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