- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01691157
Övning i Sjukgymnastik Hantering av Shoulder Impingement (EaSI)
11 oktober 2012 uppdaterad av: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster
Effektiviteten av träning i sjukgymnastikhanteringen av subakromiellt impingementsyndrom
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett evidensbaserat träningsprogram för axelkollision.
Ungefär 1 % av de vuxna konsulterar sin allmänläkare med axelsmärta varje år, vilket gör det till den tredje vanligaste orsaken till konsultationer med muskuloskeletala allmänläkare i Storbritannien.
Ytterligare 50 % av dessa patienter diagnostiseras med subakromialt impingementsyndrom (SAIS) (axelimpingementsyndrom) och remitteras vanligtvis till sjukgymnastik.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av ett evidensbaserat träningsprotokoll med vanlig sjukgymnastik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukgymnastikhantering av axelkollision involverar ofta träning, men det finns få bevis som stöder träningsrecept och resultaten är dåliga.
Få försök har undersökt vilka muskler som bör riktas mot och hur de ska stärkas med avseende på läget, frekvens, varaktighet, intensitet och progression.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som undersöker effektiviteten av ett evidensbaserat träningsprogram för axelkollision.
Denna forskning kan ha en inverkan på hur sjukgymnaster tillhandahåller träningsprogram till patienter med axelimpingement.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
N.I
-
Ballymena, N.I, Storbritannien
- Rekrytering
- The Waveney Hospital
-
Kontakt:
- Colin Brennan, Physio
- Telefonnummer: 00442870347853
- E-post: colin.brennan@hscni.net
-
Ballymoney, N.I, Storbritannien, BT53 6HB
- Rekrytering
- Robinson Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Colin Brennan, Physio
- Telefonnummer: 00442870347853
- E-post: colin.brennan@northerntrust.hscni.net
-
Coleraine, N.I, Storbritannien
- Rekrytering
- The Fort Centre, Physiotherapy Department
-
Kontakt:
- Colin Brennan, Physio
- Telefonnummer: 00442870347853
- E-post: colin.brennan@hscni.net
-
-
N.Ireland
-
Belfast, N.Ireland, Storbritannien, BT9 7JB
- Rekrytering
- Musgrave Park Hospital
-
Kontakt:
- Ingrid Traynor, Physio
- Telefonnummer: 2078 0044289090
- E-post: ingrid.traynor@belfasttrust.hscni.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara 18 år och äldre.
- Axelsmärta av minst 3/10 svårighetsgrad som har diagnostiserats av en konsulterande reumatolog, ortoped eller allmänläkare inom de senaste 12 månaderna.
- Positivt Hawkins-Kennedy-test.
- Positiv vid testning av antingen supraspinatus (tom burktest) eller infraspinatus (motstånd extern rotation i neutral).
Exklusions kriterier:
- Akuta traumatiska tillstånd.
- Bevis på rivning av rotatorkuffen (positivt fallarmstest) eller någon annan axelledspatologi (t.ex. självhäftande kapsulit, labrala tårar).
- En historia av frakturer i överarmen, axeln eller nyckelbenet under de senaste två åren.
- En historia av luxation av axeln under de senaste två åren.
- Postoperativa tillstånd som involverar överarmen, axeln eller nyckelbenet.
- Inflammatoriska eller systemiska sjukdomar.
- Aktuella tecken och symtom på akut nervrotssmärta som uppstår från halsen eller övre bröstryggen.
- Tidigare sjukgymnastik för samma tillstånd som involverade ett träningsprogram.
- Tidigare kortikosteroidinjektion av den drabbade axeln under de senaste 6 månaderna.
- Ovillig deltagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig sjukgymnastik utan träning
Kommer att få 6 sessioner med modifierad vanlig sjukgymnastikvård som kan bestå av alla fysioterapeutiska modaliteter som normalt tillhandahålls förutom träning.
detta kan bestå av postural rådgivning, tejpning, elektroterapi, akupunktur, manuella ledmobiliseringar av axeln, hals- eller bröstryggen.
|
Kommer att få modifierad vanlig sjukgymnastikvård som kan bestå av alla fysioterapeutiska modaliteter som normalt tillhandahålls förutom träning.
detta kan bestå av postural rådgivning, tejpning, elektroterapi, akupunktur, manuella ledmobiliseringar av axeln, hals- eller bröstryggen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Övning
Kommer att få ett evidensbaserat träningsprotokoll men inga andra fysioterapeutiska modaliteter
|
Ett evidensbaserat protokoll för graderad träningsrehabilitering kommer att tillhandahållas och övervakas av en fysioterapeut.
patienter kommer att få 6 sessioner av övervakad sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i genomsnittliga smärtpoäng i vila och på natten med hjälp av 100 mm visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Utfall mätt vid 0, 6 och 12 veckor
|
Primärt utfallsmått: Genomsnittliga smärtpoäng i vila och på natten för veckan före mätningen kommer att registreras med en 100 mm visuell analog skala (VAS).
Förändringen i smärtpoäng vid 6 och 12 veckor från baslinjen kommer att mätas.
|
Utfall mätt vid 0, 6 och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Sekundära utfallsmått kommer att fokusera på funktion, funktionsnedsättning och livskvalitet, bestående av en kombination av generiska, regionspecifika och sjukdomsspecifika hälsoenkäter.
Förändringen i poäng från baslinjen kommer att mätas.
|
0, 6 och 12 veckor
|
|
American Shoulder and Armbow Surgeons funktionspoäng.
Tidsram: 0. 6 och 12 veckor
|
Lemspecifikt utfallsmått
|
0. 6 och 12 veckor
|
|
SF-36 Health Survey • SF-36 Health Survey
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Generiskt mått på hälsotillstånd
|
0, 6 och 12 veckor
|
|
Isometrisk styrka och rörelseomfång för axelböjning, abduktion, extern rotation och intern rotation med hjälp av en handhållen dynamometer.
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
objektiva mått på styrka och ROM
|
0, 6 och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2012
Första postat (Uppskatta)
24 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/NI/0026 version 3.1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .