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Esercizio nella gestione fisioterapica del conflitto di spalla (EaSI)

11 ottobre 2012 aggiornato da: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

L'efficacia dell'esercizio nella gestione fisioterapica della sindrome da conflitto subacromiale

Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia di un programma di esercizi basato sull'evidenza per il conflitto di spalla. Circa l'1% degli adulti consulta ogni anno il proprio medico generico (GP) con dolore alla spalla, rendendolo il terzo motivo più comune per le consultazioni del medico generico muscoloscheletrico nel Regno Unito. A un ulteriore 50% di questi pazienti viene diagnosticata la sindrome da conflitto subacromiale (SAIS) (sindrome da conflitto di spalla) e viene comunemente indicato per il trattamento fisioterapico. Questo studio mira a confrontare l'efficacia di un protocollo di esercizio basato sull'evidenza con la normale cura fisioterapica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione fisioterapica del conflitto di spalla comporta spesso l'esercizio, tuttavia ci sono poche prove a sostegno della prescrizione di esercizi e gli esiti sono scarsi. Pochi studi hanno indagato su quali muscoli dovrebbero essere mirati e come dovrebbero essere rafforzati rispetto alla modalità, alla frequenza, alla durata, all'intensità e alla progressione. Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) che indaga l'efficacia di un programma di esercizi basato sull'evidenza per il conflitto di spalla. Questa ricerca può avere un impatto sul modo in cui i fisioterapisti forniscono programmi di esercizi ai pazienti con conflitto alla spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The Waveney Hospital
        • Contatto:
      • Ballymoney, N.I, Regno Unito, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Contatto:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Regno Unito, BT9 7JB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni.
  • Dolore alla spalla di almeno 3/10 di gravità che è stato diagnosticato da un consulente reumatologo, chirurgo ortopedico o medico generico negli ultimi 12 mesi.
  • Test di Hawkins-Kennedy positivo.
  • Positivo al test del sovraspinato (test del barattolo vuoto) o dell'infraspinato (resistenza alla rotazione esterna in posizione neutra).

Criteri di esclusione:

  • Condizioni traumatiche acute.
  • Evidenza di lesione della cuffia dei rotatori (test del braccio di caduta positivo) o qualsiasi altra patologia dell'articolazione della spalla (ad es. capsulite adesiva, lacerazioni del labbro).
  • Una storia di fratture della parte superiore del braccio, della spalla o della clavicola negli ultimi due anni.
  • Una storia di lussazione della spalla nei due anni precedenti.
  • Condizioni postoperatorie che coinvolgono la parte superiore del braccio, la spalla o la clavicola.
  • Malattie infiammatorie o sistemiche.
  • Segni e sintomi attuali di dolore acuto alla radice del nervo derivante dalla colonna vertebrale cervicale o toracica superiore.
  • Fisioterapia precedente per la stessa condizione che comporta un regime di esercizio.
  • Precedente iniezione di corticosteroidi nella spalla interessata negli ultimi 6 mesi.
  • Partecipante riluttante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita fisioterapia senza esercizio
Riceverà 6 sessioni di cure fisioterapiche abituali modificate che possono consistere in qualsiasi modalità fisioterapica normalmente fornita ad eccezione dell'esercizio. questo può consistere in consigli posturali, taping, elettroterapia, agopuntura, mobilizzazioni articolari manuali della spalla, del rachide cervicale o toracico.
Altro: Solita fisioterapia senza esercizio
Riceverà cure fisioterapiche abituali modificate che possono consistere in qualsiasi modalità fisioterapica normalmente fornita ad eccezione dell'esercizio. questo può consistere in consigli posturali, taping, elettroterapia, agopuntura, mobilizzazioni articolari manuali della spalla, del rachide cervicale o toracico.
Altri nomi:
  • Solita cura
Sperimentale: Esercizio
Riceverà un protocollo di esercizio basato sull'evidenza ma nessun'altra modalità fisioterapica
Altro: Protocollo di esercizio basato sull'evidenza
Un protocollo di riabilitazione degli esercizi graduati basato sull'evidenza sarà fornito e supervisionato da un fisioterapista. i pazienti riceveranno 6 sessioni di fisioterapia supervisionata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale nei punteggi medi del dolore a riposo e durante la notte utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
Lasso di tempo: Risultati misurati a 0, 6 e 12 settimane
Misurazione dell'esito primario: i punteggi medi del dolore a riposo e di notte per la settimana prima della misurazione verranno registrati utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS). Verrà misurata la variazione dei punteggi del dolore a 6 e 12 settimane dal basale.
Risultati misurati a 0, 6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Le misure di esito secondario si concentreranno su funzione, disabilità e qualità della vita, costituite da una combinazione di questionari sanitari generici, specifici per regione e specifici per malattia. Verrà misurata la variazione dei punteggi rispetto al basale.
0, 6 e 12 settimane
Il punteggio della funzione American Shoulder and Elbow Surgeons.
Lasso di tempo: 0. 6 e 12 settimane
Misura del risultato specifico dell'arto
0. 6 e 12 settimane
Indagine sulla salute SF-36 • Indagine sulla salute SF-36
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Misura generica dello stato di salute
0, 6 e 12 settimane
Forza isometrica e gamma di movimento di flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna utilizzando un dinamometro portatile.
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
misure oggettive di forza e ROM
0, 6 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulster

Collaboratori

Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/NI/0026 version 3.1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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