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Exercício no Tratamento Fisioterapêutico do Impacto do Ombro (EaSI)

11 de outubro de 2012 atualizado por: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

A eficácia do exercício no manejo fisioterapêutico da síndrome do impacto subacromial

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa de exercícios baseado em evidências para impacto no ombro. Aproximadamente 1% dos adultos consultam seu clínico geral (GP) com dor no ombro a cada ano, tornando-se o terceiro motivo mais comum para consultas de GP musculoesqueléticas no Reino Unido. Outros 50% desses pacientes são diagnosticados com síndrome do impacto subacromial (SAIS) (síndrome do impacto no ombro) e comumente encaminhados para tratamento fisioterapêutico. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de um protocolo de exercícios baseado em evidências com os cuidados habituais de fisioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo fisioterapêutico do impacto do ombro frequentemente envolve exercícios, no entanto, há poucas evidências que sustentam a prescrição de exercícios e os resultados são ruins. Poucos estudos investigaram quais músculos devem ser trabalhados e como devem ser fortalecidos em relação ao modo, frequência, duração, intensidade e progressão. Este é um estudo controlado randomizado (RCT) que investiga a eficácia de um programa de exercícios baseado em evidências para o impacto no ombro. Esta pesquisa pode ter um impacto sobre como os fisioterapeutas fornecem programas de exercícios para pacientes com impacto no ombro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Reino Unido
        • Recrutamento
        • The Waveney Hospital
        • Contato:
      • Ballymoney, N.I, Reino Unido, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Reino Unido
        • Recrutamento
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Contato:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Reino Unido, BT9 7JB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
  • Dor no ombro de pelo menos 3/10 em gravidade que foi diagnosticada por um reumatologista consultor, cirurgião ortopédico ou clínico geral nos últimos 12 meses.
  • Teste de Hawkins-Kennedy positivo.
  • Positivo no teste do supraespinhal (teste da lata vazia) ou infraespinhal (rotação externa resistida em neutro).

Critério de exclusão:

  • Condições traumáticas agudas.
  • Evidência de ruptura do manguito rotador (teste de queda do braço positivo) ou qualquer outra patologia da articulação do ombro (p. capsulite adesiva, lacerações labrais).
  • Uma história de fraturas do braço, ombro ou clavícula nos últimos dois anos.
  • Uma história de luxação do ombro nos últimos dois anos.
  • Condições pós-operatórias envolvendo a parte superior do braço, ombro ou clavícula.
  • Doenças inflamatórias ou sistêmicas.
  • Sinais e sintomas atuais de dor aguda na raiz do nervo decorrente da coluna cervical ou torácica superior.
  • Fisioterapia anterior para a mesma condição envolvendo um regime de exercícios.
  • Injeção prévia de corticosteroide no ombro afetado nos últimos 6 meses.
  • Participante involuntário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia habitual sem exercício
Receberá 6 sessões de cuidados de fisioterapia usuais modificados que podem consistir em quaisquer modalidades fisioterapêuticas normalmente fornecidas, exceto exercícios. isso pode consistir em aconselhamento postural, bandagens, eletroterapia, acupuntura, mobilizações articulares manuais do ombro, coluna cervical ou torácica.
Outro: Fisioterapia habitual sem exercício
Receberá cuidados de fisioterapia usuais modificados que podem consistir em quaisquer modalidades fisioterapêuticas normalmente fornecidas, exceto exercícios. isso pode consistir em aconselhamento postural, bandagens, eletroterapia, acupuntura, mobilizações articulares manuais do ombro, coluna cervical ou torácica.
Outros nomes:
  • Cuidados usuais
Experimental: Exercício
Receberá um protocolo de exercícios baseado em evidências, mas nenhuma outra modalidade fisioterapêutica
Outro: Protocolo de exercícios baseado em evidências
Um protocolo de reabilitação de exercícios graduados baseado em evidências será fornecido e supervisionado por um fisioterapeuta. os pacientes receberão 6 sessões de fisioterapia supervisionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da linha de base nos escores médios de dor em repouso e à noite usando a escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
Prazo: Resultados medidos em 0, 6 e 12 semanas
Medida de resultado primário: Os escores médios de dor em repouso e à noite para a semana anterior à medição serão registrados usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm. A mudança nos escores de dor em 6 e 12 semanas a partir da linha de base será medida.
Resultados medidos em 0, 6 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
As medidas de resultados secundários se concentrarão na função, incapacidade e qualidade de vida, consistindo em uma combinação de questionários de saúde genéricos, específicos da região e específicos da doença. A mudança nas pontuações da linha de base será medida.
0, 6 e 12 semanas
O escore de função do American Shoulder and Elbow Surgeons.
Prazo: 0. 6 e 12 semanas
Medida de resultado específico do membro
0. 6 e 12 semanas
Pesquisa de Saúde SF-36 • Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Medida genérica do estado de saúde
0, 6 e 12 semanas
Força isométrica e amplitude de movimento de flexão de ombro, abdução, rotação externa e rotação interna usando um dinamômetro de mão.
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
medidas objetivas de força e ROM
0, 6 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ulster

Colaboradores

Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11/NI/0026 version 3.1

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