Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse i fysioterapihåndtering af skulderimpingement (EaSI)

11. oktober 2012 opdateret af: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster

Effektiviteten af ​​træning i fysioterapibehandlingen af ​​subakromialt impingementsyndrom

Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​et evidensbaseret træningsprogram for skulderpåvirkning. Cirka 1 % af voksne konsulterer deres praktiserende læge hvert år med skuldersmerter, hvilket gør det til den tredjehyppigste årsag til muskuloskeletale lægekonsultationer i Storbritannien. Yderligere 50 % af disse patienter er diagnosticeret med subacromial impingement syndrom (SAIS) (skulder impingement syndrom) og almindeligvis henvist til fysioterapibehandling. Dette forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​en evidensbaseret træningsprotokol med sædvanlig fysioterapibehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapibehandling af skulderimpingement involverer ofte træning, men der er kun få beviser for træningsordination, og resultaterne er dårlige. Få forsøg har undersøgt, hvilke muskler der skal målrettes, og hvordan de skal styrkes med hensyn til tilstand, frekvens, varighed, intensitet og progression. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger effektiviteten af ​​et evidensbaseret træningsprogram for skulderpåvirkning. Denne forskning kan have indflydelse på, hvordan fysioterapeuter leverer træningsprogrammer til patienter med skulderimpingement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • N.I
      • Ballymena, N.I, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Waveney Hospital
        • Kontakt:
      • Ballymoney, N.I, Det Forenede Kongerige, BT53 6HB
      • Coleraine, N.I, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Fort Centre, Physiotherapy Department
        • Kontakt:
    • N.Ireland
      • Belfast, N.Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 7JB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år og ældre.
  • Skuldersmerter af mindst 3/10 sværhedsgrad, som er blevet diagnosticeret af en rådgivende reumatolog, ortopædkirurg eller praktiserende læge inden for de seneste 12 måneder.
  • Positiv Hawkins-Kennedy test.
  • Positiv ved test af enten supraspinatus (tombeholdertest) eller infraspinatus (modstået ekstern rotation i neutral).

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte traumatiske tilstande.
  • Bevis på revne i rotatorcuff (positiv drop-arm test) eller enhver anden skulderledspatologi (f.eks. klæbende kapsulitis, labrale tårer).
  • En historie med brud på overarmen, skulderen eller kravebenet inden for de seneste to år.
  • En historie med dislokation af skulderen inden for de foregående to år.
  • Postoperative tilstande, der involverer overarmen, skulderen eller kravebenet.
  • Inflammatoriske eller systemiske sygdomme.
  • Aktuelle tegn og symptomer på akutte nerverodssmerter, der opstår fra den cervikale eller øvre thoraxrygsøjle.
  • Tidligere fysioterapi for samme tilstand, der involverer et træningsregime.
  • Tidligere kortikosteroidinjektion af den berørte skulder inden for de seneste 6 måneder.
  • Uvillig deltager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig fysioterapi uden træning
Vil modtage 6 sessioner med modificeret sædvanlig fysioterapibehandling, der kan bestå af alle fysioterapeutiske modaliteter, der normalt gives undtagen træning. dette kan bestå af postural rådgivning, taping, elektroterapi, akupunktur, manuelle ledmobiliseringer af skulder, cervikal eller thorax.
Andet: Sædvanlig fysioterapi uden træning
Vil modtage modificeret sædvanlig fysioterapibehandling, der kan bestå af alle fysioterapeutiske modaliteter, der normalt ydes bortset fra træning. dette kan bestå af postural rådgivning, taping, elektroterapi, akupunktur, manuelle ledmobiliseringer af skulder, cervikal eller thorax.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Dyrke motion
Vil modtage en evidensbaseret træningsprotokol, men ingen andre fysioterapeutiske modaliteter
Andet: Evidensbaseret træningsprotokol
En evidensbaseret protokol for gradueret træningsrehabilitering vil blive leveret og superviseret af en fysioterapeut. patienter vil modtage 6 sessioner med superviseret fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i gennemsnitlige smertescore i hvile og om natten ved brug af 100 mm visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Resultater målt efter 0, 6 og 12 uger
Primært resultatmål: Gennemsnitlige smertescore i hvile og om natten for ugen før måling vil blive registreret ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS). Ændringen i smertescore efter 6 og 12 uger fra baseline vil blive målt.
Resultater målt efter 0, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Sekundære resultatmål vil fokusere på funktion, handicap og livskvalitet, bestående af en kombination af generiske, regionsspecifikke og sygdomsspecifikke sundhedsspørgeskemaer. Ændringen i score fra baseline vil blive målt.
0, 6 og 12 uger
American Shoulder and Albow Surgeons funktionsscore.
Tidsramme: 0. 6 og 12 uger
Lemmerspecifikt resultatmål
0. 6 og 12 uger
SF-36 Health Survey • SF-36 Health Survey
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Generisk mål for sundhedstilstand
0, 6 og 12 uger
Isometrisk styrke og bevægelsesområde for skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
objektive mål for styrke og ROM
0, 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
Belfast Health and Social Care Trust
Keele University
Northern Health and Social Care Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/NI/0026 version 3.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner