- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01691157
Ćwiczenia w Fizjoterapii Postępowania Uderzenia Barku (EaSI)
11 października 2012 zaktualizowane przez: Dr Joseph G McVeigh, University of Ulster
Skuteczność ćwiczeń fizycznych w fizjoterapii zespołu ucisku podbarkowego
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności opartego na dowodach programu ćwiczeń na uderzenie barku.
Około 1% dorosłych każdego roku zgłasza się do lekarza rodzinnego (GP) z powodu bólu barku, co czyni go trzecim najczęstszym powodem wizyt lekarza pierwszego kontaktu w Wielkiej Brytanii.
U dalszych 50% tych pacjentów zdiagnozowano zespół ucisku podbarkowego (SAIS) (zespół ucisku barku) i często kierowano ich na leczenie fizjoterapeutyczne.
Ta próba ma na celu porównanie skuteczności opartego na dowodach protokołu ćwiczeń ze zwykłą opieką fizjoterapeutyczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępowanie fizjoterapeutyczne w przypadku bólu barku często obejmuje ćwiczenia, jednak istnieje niewiele dowodów przemawiających za zalecaniem ćwiczeń, a wyniki są słabe.
W kilku badaniach zbadano, które mięśnie powinny być celem i jak należy je wzmacniać w odniesieniu do trybu, częstotliwości, czasu trwania, intensywności i progresji.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) badające skuteczność opartego na dowodach programu ćwiczeń na uderzenie barku.
Badania te mogą mieć wpływ na sposób, w jaki fizjoterapeuci zapewniają programy ćwiczeń pacjentom z urazem barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
N.I
-
Ballymena, N.I, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- The Waveney Hospital
-
Kontakt:
- Colin Brennan, Physio
- Numer telefonu: 00442870347853
- E-mail: colin.brennan@hscni.net
-
Ballymoney, N.I, Zjednoczone Królestwo, BT53 6HB
- Rekrutacyjny
- Robinson Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Colin Brennan, Physio
- Numer telefonu: 00442870347853
- E-mail: colin.brennan@northerntrust.hscni.net
-
Coleraine, N.I, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- The Fort Centre, Physiotherapy Department
-
Kontakt:
- Colin Brennan, Physio
- Numer telefonu: 00442870347853
- E-mail: colin.brennan@hscni.net
-
-
N.Ireland
-
Belfast, N.Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7JB
- Rekrutacyjny
- Musgrave Park Hospital
-
Kontakt:
- Ingrid Traynor, Physio
- Numer telefonu: 2078 0044289090
- E-mail: ingrid.traynor@belfasttrust.hscni.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Ból barku o nasileniu co najmniej 3/10, który został zdiagnozowany przez konsultanta reumatologa, ortopedę lub lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Pozytywny wynik testu Hawkinsa-Kennedy'ego.
- Pozytywny wynik testu nadgrzebieniowego (test pustej puszki) lub infraspinatus (opór rotacji zewnętrznej w pozycji neutralnej).
Kryteria wyłączenia:
- Ostre stany traumatyczne.
- Dowody na zerwanie stożka rotatorów (dodatni test ramienia opadającego) lub jakąkolwiek inną patologię stawu barkowego (np. samoprzylepne zapalenie torebki stawowej, łzy obrąbka).
- Historia złamań ramienia, barku lub obojczyka w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Historia zwichnięcia barku w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Stany pooperacyjne obejmujące ramię, bark lub obojczyk.
- Choroby zapalne lub ogólnoustrojowe.
- Obecne oznaki i objawy ostrego bólu korzeni nerwowych z odcinka szyjnego lub górnego odcinka piersiowego kręgosłupa.
- Wcześniejsza fizjoterapia w tym samym stanie obejmująca reżim ćwiczeń.
- Poprzednie wstrzyknięcie kortykosteroidu w dotknięty bark w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Niechętny uczestnik.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zwykła fizjoterapia bez ćwiczeń
Otrzyma 6 sesji zmodyfikowanej zwykłej opieki fizjoterapeutycznej, która może składać się z dowolnych normalnie zapewnianych metod fizjoterapeutycznych z wyjątkiem ćwiczeń.
może to polegać na poradach posturalnych, tapingu, elektroterapii, akupunkturze, manualnych mobilizacjach stawów barku, odcinka szyjnego lub piersiowego kręgosłupa.
|
Otrzyma zmodyfikowaną zwykłą opiekę fizjoterapeutyczną, która może składać się z dowolnych normalnie zapewnianych metod fizjoterapeutycznych z wyjątkiem ćwiczeń.
może to polegać na poradach posturalnych, tapingu, elektroterapii, akupunkturze, manualnych mobilizacjach stawów barku, odcinka szyjnego lub piersiowego kręgosłupa.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Otrzyma protokół ćwiczeń oparty na dowodach, ale żadnych innych metod fizjoterapeutycznych
|
Oparty na dowodach protokół stopniowej rehabilitacji wysiłkowej zostanie dostarczony i nadzorowany przez fizjoterapeutę.
pacjenci otrzymają 6 sesji superwizyjnej fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana od wartości wyjściowych w średnich wynikach bólu w spoczynku iw nocy przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
Ramy czasowe: Wyniki mierzone po 0, 6 i 12 tygodniach
|
Podstawowa miara wyniku: Średnie wyniki bólu w spoczynku iw nocy za tydzień poprzedzający pomiar zostaną zarejestrowane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
Zmierzona zostanie zmiana punktacji bólu po 6 i 12 tygodniach od wartości początkowej.
|
Wyniki mierzone po 0, 6 i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych będą koncentrować się na funkcji, niepełnosprawności i jakości życia, składając się z kombinacji ogólnych, specyficznych dla regionu i choroby kwestionariuszy zdrowotnych.
Zmierzona zostanie zmiana wyników w stosunku do wartości wyjściowych.
|
0, 6 i 12 tygodni
|
Wynik funkcji amerykańskich chirurgów barku i łokcia.
Ramy czasowe: 0. 6 i 12 tygodni
|
Miara wyniku specyficzna dla kończyny
|
0. 6 i 12 tygodni
|
Ankieta zdrowotna SF-36 • Ankieta zdrowotna SF-36
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
|
Ogólna miara stanu zdrowia
|
0, 6 i 12 tygodni
|
Siła izometryczna i zakres ruchu zgięcia barku, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej za pomocą ręcznego dynamometru.
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 tygodni
|
obiektywne miary siły i ROM
|
0, 6 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph G McVeigh, BSc Hons, University of Ulster
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/NI/0026 version 3.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja