SVT 患者における ARIXTRA® アドヒアランス。
2015年3月26日 更新者：GlaxoSmithKline
隔離された表在静脈血栓症（SVT）患者における処方情報への ARIXTRA® 医師のアドヒアランス。
フォンダパリヌクスは、血栓塞栓症の予防と治療に使用される抗凝固剤です。 最近、欧州連合 (EU) で、下肢の深部静脈血栓症 (DVT) を伴わない、孤立性表在静脈血栓症 (SVT) の患者の治療に承認されました。 EU 承認の一環として、GlaxoSmithKline (GSK) は、SVT の治療のための適切な診断と投薬に関するフォンダパリヌクス処方情報に対する医師の順守を評価することを約束しました。
主な目的は、DVT を伴わない SVT 患者の治療に関するフォンダパリヌクス処方情報に対する医師の順守を評価することです。
この研究は、SVT を治療するためにフォンダパリヌクスを処方された患者の非介入的レトロスペクティブ チャート レビューとして設計されています。 この研究は、いくつかの EU 諸国で実施されます。
ARIXTRA® は、GlaxoSmithKline グループ企業の登録商標です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
いくつかの EU 諸国の地理的地域を代表する最大 12 の臨床施設で、約 840 人の SVT 患者における医師の処方遵守を対象としています。
説明
包含基準:
- SVTの診断
- SVT の治療のための処方されたフォンダパリヌクス
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 患者は、観察期間中に SVT 治療に影響を与える可能性のある臨床試験に参加してはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
表在静脈血栓症（SVT）
いくつかの EU 諸国に住む表在静脈血栓症 (SVT) 患者の地理的地域の代表者。
|
下肢の表在静脈血栓症（SVT）患者に対するフォンダパリヌクス処方情報への医師のアドヒアランス研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主な結果は、医師のアドヒアランスの尺度になります。
時間枠：2
|
アドヒアランスは、患者がフォンダパリヌクスを開始する前に、付随する DVT を除外するために、両方の超音波検査 (または他の客観的測定) が実施された患者の割合として説明されます
|
2
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月26日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。