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Adhésion à ARIXTRA® chez les patients SVT.

26 mars 2015 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Adhésion des médecins aux informations de prescription d'ARIXTRA® chez les patients atteints de thrombose veineuse superficielle (TSV) isolée.

Le fondaparinux est un anticoagulant utilisé dans la prévention et le traitement des maladies thromboemboliques. Il a récemment été approuvé dans l'Union européenne (UE) pour le traitement des patients atteints de thrombose veineuse superficielle (TSV) isolée, c'est-à-dire sans thrombose veineuse profonde (TVP) concomitante, des membres inférieurs. Dans le cadre de l'approbation de l'UE, GlaxoSmithKline (GSK) s'est engagé à évaluer l'adhésion des médecins aux informations de prescription du fondaparinux concernant le diagnostic et la posologie appropriés pour le traitement de la TVS.

L'objectif principal est d'évaluer l'adhésion des médecins aux informations de prescription du fondaparinux pour le traitement des patients atteints de TVS sans TVP concomitante.

L'étude est conçue comme un examen rétrospectif non interventionnel des dossiers de patients auxquels du fondaparinux a été prescrit pour traiter leur TVS. L'étude sera menée dans plusieurs pays de l'UE.

ARIXTRA® est une marque déposée du groupe de sociétés GlaxoSmithKline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jusqu'à 12 sites cliniques représentatifs des régions géographiques de plusieurs pays de l'UE, ciblant l'adhésion des médecins à la prescription chez environ 840 patients atteints de TVS.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de SVT
  • Fondaparinux prescrit pour le traitement de la TVS
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne doivent avoir participé à aucun essai clinique susceptible d'influencer le traitement de la TVS au cours de la période d'observation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thrombose veineuse superficielle (TSV)
Un représentant des régions géographiques des patients atteints de thrombose veineuse superficielle (TSV) qui vivent dans plusieurs pays de l'UE.
Médicament: Fondaparinux
Étude d'adhésion des médecins aux informations de prescription du Fondaparinux pour les patients atteints de thrombose veineuse superficielle (TSV) des membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal sera une mesure de l'adhésion du médecin.
Délai: 2
l'observance décrite comme le pourcentage de patients pour lesquels une échographie (ou une autre mesure objective) a été réalisée afin d'exclure une TVP concomitante avant que les patients ne commencent le fondaparinux
2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

24 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 115280

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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