SVT 환자의 ARIXTRA® 준수.
2015년 3월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
ARIXTRA® 단독 표재성 정맥 혈전증(SVT) 환자의 처방 정보에 대한 의사 준수.
Fondaparinux는 혈전색전증의 예방 및 치료에 사용되는 항응고제입니다. 최근 유럽 연합(EU)에서 하지의 단독 표재성 정맥 혈전증(SVT), 즉 수반되는 심부 정맥 혈전증(DVT)이 없는 환자의 치료에 대해 승인되었습니다. EU 승인의 일환으로 GlaxoSmithKline(GSK)은 SVT 치료를 위한 적절한 진단 및 투약에 관한 fondaparinux 처방 정보에 대한 의사의 준수 여부를 평가하기로 약속했습니다.
1차 목표는 수반되는 DVT가 없는 SVT 환자의 치료를 위한 fondaparinux 처방 정보에 대한 의사의 준수 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구는 SVT를 치료하기 위해 fondaparinux를 처방받은 환자에 대한 비간섭적 후향적 차트 검토로 설계되었습니다. 이 연구는 여러 EU 국가에서 수행됩니다.
ARIXTRA®는 GlaxoSmithKline 그룹 회사의 등록 상표입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약 840명의 SVT 환자에서 의사의 처방 준수를 목표로 하는 여러 EU 국가의 지리적 지역을 대표하는 최대 12개의 임상 사이트.
설명
포함 기준:
- SVT의 진단
- SVT 치료를 위해 처방된 fondaparinux
- 18세 이상
제외 기준:
- 환자는 관찰 기간 동안 SVT 치료에 영향을 줄 수 있는 임상 시험에 참여하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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표면 정맥 혈전증(SVT)
여러 EU 국가에 거주하는 표면 정맥 혈전증(SVT) 환자의 지역을 대표합니다.
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하지의 표재성 정맥 혈전증(SVT) 환자를 위한 Fondaparinux 처방 정보에 대한 의사의 순응도 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과는 의사 순응도의 척도가 될 것입니다.
기간: 2
|
환자가 fondaparinux를 시작하기 전에 수반되는 DVT를 배제하기 위해 초음파(또는 다른 객관적인 측정)를 모두 수행한 환자의 비율로 설명된 순응도
|
2
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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