SVT 患者的 ARIXTRA® 依从性。
2015年3月26日 更新者：GlaxoSmithKline
ARIXTRA® 医生遵守孤立性浅静脉血栓形成 (SVT) 患者的处方信息。
Fondaparinux 是一种抗凝剂，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。 它最近在欧盟 (EU) 被批准用于治疗孤立性浅表静脉血栓形成 (SVT) 患者，即没有伴随的下肢深静脉血栓形成 (DVT)。 作为欧盟批准的一部分，葛兰素史克 (GSK) 承诺评估医生对磺达肝素处方信息的依从性，这些处方信息涉及 SVT 的正确诊断和剂量。
主要目的是评估医生对磺达肝癸钠处方信息的依从性，以治疗没有伴随 DVT 的 SVT 患者。
该研究被设计为对处方磺达肝癸钠治疗 SVT 的患者进行非干预性回顾性图表审查。 该研究将在几个欧盟国家进行。
ARIXTRA® 是葛兰素史克集团公司的注册商标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多达 12 个代表几个欧盟国家地理区域的临床站点，针对约 840 名 SVT 患者的医生遵守处方。
描述
纳入标准：
- SVT的诊断
- 用于治疗 SVT 的处方磺达肝癸钠
- 年满 18 岁
排除标准：
- 在观察期间，患者不应参与任何可能影响 SVT 治疗的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
浅静脉血栓形成 (SVT)
居住在几个欧盟国家的浅静脉血栓形成 (SVT) 患者的地理区域代表。
|
下肢浅静脉血栓形成 (SVT) 患者对磺达肝癸钠处方信息的医师依从性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要结果将是医生依从性的衡量标准。
大体时间：2个
|
依从性描述为在患者开始磺达肝癸钠之前进行超声（或其他客观测量）以排除伴随 DVT 的患者百分比
|
2个
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月20日
首次发布 (估计)
2012年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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