Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARIXTRA® Adherence hos SVT-pasienter.

26. mars 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline

ARIXTRA® Lege Overholdelse av forskrivningsinformasjonen hos pasienter med isolert overfladisk venetrombose (SVT).

Fondaparinux er et antikoagulant som brukes i forebygging og behandling av tromboembolisk sykdom. Det har nylig blitt godkjent i EU (EU) for behandling av pasienter med isolert overfladisk venetrombose (SVT), dvs. uten samtidig dyp venetrombose (DVT), i underekstremitetene. Som en del av EU-godkjenningen forpliktet GlaxoSmithKline (GSK) seg til å evaluere legers etterlevelse av fondaparinux forskrivningsinformasjon angående riktig diagnose og dosering for behandling av SVT.

Hovedmålet er å evaluere legers etterlevelse av fondaparinux forskrivningsinformasjon for behandling av pasienter med SVT uten samtidig DVT.

Studien er designet som en ikke-intervensjonell, retrospektiv kartgjennomgang av pasienter som er foreskrevet fondaparinux for å behandle SVT. Studien skal gjennomføres i flere EU-land.

ARIXTRA® er et registrert varemerke for GlaxoSmithKline-gruppen av selskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 12 kliniske steder som er representativt for geografiske regioner i flere EU-land, rettet mot legens etterlevelse av forskrivning hos omtrent 840 pasienter med SVT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av SVT
  • Foreskrevet fondaparinux for behandling av SVT
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter skal ikke ha vært involvert i noen kliniske studier som kan påvirke SVT-behandling i observasjonsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overfladisk venetrombose (SVT)
En representant for geografiske regioner av pasienter med overfladisk venetrombose (SVT) som bor i flere EU-land.
Legemiddel: Fondaparinux
Legens overholdelsesstudie til Fondaparinux forskrivningsinformasjon for pasienter med overfladisk venetrombose (SVT) i underekstremitetene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet vil være et mål på legens etterlevelse.
Tidsramme: 2
etterlevelse beskrevet som prosentandelen av pasienter som både ultralyd (eller annet objektivt mål) ble utført for for å utelukke samtidig DVT før pasienter som begynte med fondaparinux
2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 115280

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere