Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence ARIXTRA® u pacientů s SVT.

26. března 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Dodržování preskripčních informací u pacientů s izolovanou povrchovou žilní trombózou (SVT) lékařem ARIXTRA®.

Fondaparinux je antikoagulant používaný v prevenci a léčbě tromboembolické nemoci. Nedávno byl v Evropské unii (EU) schválen pro léčbu pacientů s izolovanou trombózou povrchových žil (SVT), tedy bez současné hluboké žilní trombózy (DVT), dolních končetin. Jako součást schválení EU se GlaxoSmithKline (GSK) zavázala vyhodnotit, jak lékaři dodržují informace o předepisování fondaparinuxu týkající se správné diagnózy a dávkování pro léčbu SVT.

Primárním cílem je zhodnotit, jak lékaři dodržují informace o předepisování fondaparinuxu pro léčbu pacientů s SVT bez současné hluboké žilní trombózy.

Studie je navržena jako neintervenční, retrospektivní přehledový graf pacientů, kterým byl k léčbě SVT předepsán fondaparinux. Studie bude provedena v několika zemích EU.

ARIXTRA® je registrovaná ochranná známka skupiny společností GlaxoSmithKline.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Až 12 klinických pracovišť reprezentujících geografické regiony několika zemí EU se zaměřením na dodržování předepisování lékařem u přibližně 840 pacientů s SVT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza SVT
  • Předepsaný fondaparinux pro léčbu SVT
  • Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti by neměli být během pozorovacího období zapojeni do žádné klinické studie, která by mohla ovlivnit léčbu SVT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trombóza povrchových žil (SVT)
Zástupce geografických oblastí pacientů s povrchovou žilní trombózou (SVT), kteří žijí v několika zemích EU.
Lék: Fondaparinux
Studie lékařské adherence k informacím o předepisování Fondaparinuxu pacientům s povrchovou žilní trombózou (SVT) dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude míra adherence lékaře.
Časové okno: 2
adherence popisovaná jako procento pacientů, u kterých byl proveden jak ultrazvuk (nebo jiné objektivní měření), aby se vyloučila souběžná DVT před zahájením léčby fondaparinuxem
2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115280

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza, žilní

Klinické studie na Fondaparinux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit