Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ARIXTRA® Adherencia SVT-betegeknél.

2015. március 26. frissítette: GlaxoSmithKline

ARIXTRA® orvos a felírási információk betartása izolált felületes vénás trombózisban (SVT) szenvedő betegeknél.

A fondaparinux egy véralvadásgátló, amelyet a thromboemboliás betegségek megelőzésére és kezelésére használnak. A közelmúltban engedélyezték az Európai Unióban (EU) az alsó végtagok izolált felületes vénás trombózisában (SVT) szenvedő, azaz egyidejű mélyvénás trombózis (DVT) nélküli betegek kezelésére. Az EU jóváhagyásának részeként a GlaxoSmithKline (GSK) kötelezettséget vállalt arra, hogy értékeli az orvosok betartását a fondaparinux felírási információihoz az SVT kezelésének megfelelő diagnózisára és adagolására vonatkozóan.

Az elsődleges cél annak értékelése, hogy az orvosok betartják-e a fondaparinuxra vonatkozó felírási információkat az SVT-ben szenvedő betegek egyidejű MVT nélküli kezelésére.

A vizsgálatot az SVT kezelésére fondaparinuxot felírt betegek nem intervenciós, retrospektív áttekintéseként tervezték. A tanulmányt több uniós országban is le fogják végezni.

Az ARIXTRA® a GlaxoSmithKline vállalatcsoport bejegyzett védjegye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 12 klinikai helyszín, amely több EU-ország földrajzi régióit reprezentálja, és megközelítőleg 840 SVT-ben szenvedő betegnél célozzák meg az orvosok felírásának betartását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SVT diagnózisa
  • Az SVT kezelésére fondaparinuxot írt fel
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket nem szabadna bevonni semmilyen olyan klinikai vizsgálatba, amely befolyásolhatja az SVT kezelését a megfigyelési időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felületes vénás trombózis (SVT)
A felületes vénás trombózisban (SVT) szenvedő betegek földrajzi régióinak képviselője, akik több EU-országban élnek.
Drog: Fondaparinux
Az alsó végtagok felületes vénás trombózisában (SVT) szenvedő betegeknek szóló Fondaparinux-felírási információkkal kapcsolatos orvosi betartási vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredmény az orvos betartásának mértéke lesz.
Időkeret: 2
adherencia azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél ultrahangot (vagy más objektív mérést) végeztek az egyidejű MVT kizárása érdekében, mielőtt a betegek elkezdték a fondaparinux kezelést.
2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 115280

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trombózis, vénás

Klinikai vizsgálatok a Fondaparinux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel