ARIXTRA®-adherenssi SVT-potilailla.
ARIXTRA®-lääkärin määräystietojen noudattaminen yksittäisillä pintalaskimotromboosipotilailla (SVT).
Fondaparinuksi on antikoagulantti, jota käytetään tromboembolisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon. Se on äskettäin hyväksytty Euroopan unionissa (EU) sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on eristetty pintalaskimotromboosi (SVT), eli ilman samanaikaista syvälaskimotromboosia (DVT), alaraajoissa. Osana EU-hyväksyntää GlaxoSmithKline (GSK) sitoutui arvioimaan lääkäreiden sitoutumista fondaparinuuksin määräämistietoihin, jotka koskevat oikeaa diagnoosia ja annostusta SVT:n hoidossa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida lääkäreiden sitoutumista fondaparinuuksin reseptitietoihin sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on SVT ilman samanaikaista syvän laskimotautia.
Tutkimus on suunniteltu ei-interventioon, retrospektiiviseen kaaviokatsaukseen potilaista, joille on määrätty fondaparinuuksia SVT:n hoitoon. Tutkimus tehdään useissa EU-maissa.
ARIXTRA® on GlaxoSmithKline-yritysryhmän rekisteröity tavaramerkki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SVT:n diagnoosi
- Määrätty fondaparinuuksia SVT:n hoitoon
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ei olisi pitänyt olla mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka voisi vaikuttaa SVT-hoitoon havainnointijakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pintalaskimotromboosi (SVT)
Edustaa useissa EU-maissa asuvien pintalaskimotromboosia (SVT) sairastavien potilaiden maantieteellisiä alueita.
|
Lääkärin hoitoon sitoutumista koskeva tutkimus Fondaparinuuksin määräämisestä potilaille, joilla on alaraajojen pintalaskimotromboosi (SVT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on lääkärin sitoutumisen mitta.
Aikaikkuna: 2
|
hoitoon sitoutumista kuvataan niiden potilaiden prosenttiosuutena, joille tehtiin sekä ultraääni (tai muu objektiivinen mittaus) samanaikaisen syvän laskimotukoksen sulkemiseksi pois ennen fondaparinuuksin käytön aloittamista
|
2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Fondaparinux
- PENTA
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115280
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .