Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARIXTRA® Adherence hos SVT-patienter.

26. marts 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

ARIXTRA® Læge Overholdelse af ordinationsoplysningerne hos patienter med isoleret overfladisk venetrombose (SVT).

Fondaparinux er et antikoagulant, der anvendes til forebyggelse og behandling af tromboembolisk sygdom. Det er for nylig blevet godkendt i Den Europæiske Union (EU) til behandling af patienter med isoleret overfladisk venetrombose (SVT), dvs. uden samtidig dyb venetrombose (DVT) i underekstremiteterne. Som en del af EU-godkendelsen forpligtede GlaxoSmithKline (GSK) sig til at evaluere lægers overholdelse af fondaparinux-ordinationsoplysninger vedrørende korrekt diagnose og dosering til behandling af SVT.

Det primære formål er at evaluere lægers overholdelse af fondaparinux-ordinationsinformation til behandling af patienter med SVT uden samtidig DVT.

Undersøgelsen er designet som en ikke-interventionel, retrospektiv diagramgennemgang af patienter, der har fået ordineret fondaparinux til behandling af deres SVT. Undersøgelsen vil blive gennemført i flere EU-lande.

ARIXTRA® er et registreret varemærke tilhørende GlaxoSmithKline-gruppen af ​​virksomheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 12 kliniske steder, der er repræsentative for geografiske regioner i flere EU-lande, målrettet lægens overholdelse af ordination hos cirka 840 patienter med SVT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af SVT
  • Ordineret fondaparinux til behandling af SVT
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter bør ikke have været involveret i nogen klinisk undersøgelse, der kunne påvirke SVT-behandling i observationsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overfladisk venetrombose (SVT)
En repræsentant for geografiske regioner af patienter med overfladisk venetrombose (SVT), som bor i flere EU-lande.
Medicin: Fondaparinux
Undersøgelse af lægens overholdelse af Fondaparinux ordinationsinformation til patienter med overfladisk venetrombose (SVT) i underekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være et mål for lægens overholdelse.
Tidsramme: 2
adhærens beskrevet som procentdelen af ​​patienter, for hvem både en ultralyd (eller anden objektiv måling) blev udført for at udelukke samtidig DVT før patienter, der påbegyndte fondaparinux
2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (SKØN)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115280

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombose, venøs

Kliniske forsøg med Fondaparinux

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner