ARIXTRA® Adherence hos SVT-patienter.
ARIXTRA®-läkare följer förskrivningsinformationen hos patienter med isolerad ytlig ventrombos (SVT).
Fondaparinux är ett antikoagulant som används för att förebygga och behandla tromboemboliska sjukdomar. Det har nyligen godkänts i Europeiska unionen (EU) för behandling av patienter med isolerad ytlig ventrombos (SVT), dvs utan samtidig djup ventrombos (DVT), i de nedre extremiteterna. Som en del av EU-godkännandet åtog sig GlaxoSmithKline (GSK) att utvärdera läkares efterlevnad av fondaparinux förskrivningsinformation angående korrekt diagnos och dosering för behandling av SVT.
Det primära syftet är att utvärdera läkares efterlevnad av fondaparinux förskrivningsinformation för behandling av patienter med SVT utan samtidig DVT.
Studien är utformad som en icke-interventionell, retrospektiv kartöversikt av patienter som ordinerats fondaparinux för att behandla deras SVT. Studien kommer att genomföras i flera EU-länder.
ARIXTRA® är ett registrerat varumärke som tillhör GlaxoSmithKline-gruppen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av SVT
- Förskrivet fondaparinux för behandling av SVT
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter ska inte ha varit involverade i någon klinisk prövning som skulle kunna påverka SVT-behandling under observationsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ytlig ventrombos (SVT)
En representant för geografiska regioner för patienter med ytlig ventrombos (SVT) som bor i flera EU-länder.
|
Läkarens efterlevnadsstudie till Fondaparinux förskrivningsinformation för patienter med ytlig ventrombos (SVT) i de nedre extremiteterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet kommer att vara ett mått på läkarens följsamhet.
Tidsram: 2
|
adherens beskrivs som procentandelen patienter för vilka både ultraljud (eller annan objektiv åtgärd) utfördes för att utesluta samtidig DVT innan patienter som påbörjade fondaparinux
|
2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 115280
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .