Cumplimiento de ARIXTRA® en pacientes con TSV.
Adherencia del médico a la información de prescripción de ARIXTRA® en pacientes con trombosis venosa superficial (TSV) aislada.
Fondaparinux es un anticoagulante utilizado en la prevención y tratamiento de la enfermedad tromboembólica. Recientemente ha sido aprobado en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de pacientes con trombosis venosa superficial (TSV) aislada, es decir, sin trombosis venosa profunda (TVP) concomitante, de las extremidades inferiores. Como parte de la aprobación de la UE, GlaxoSmithKline (GSK) se comprometió a evaluar la adherencia de los médicos a la información de prescripción de fondaparinux con respecto al diagnóstico y la dosificación adecuados para el tratamiento de la TSV.
El objetivo principal es evaluar la adherencia de los médicos a la información de prescripción de fondaparinux para el tratamiento de pacientes con TSV sin TVP concomitante.
El estudio está diseñado como una revisión retrospectiva no intervencionista de las historias clínicas de los pacientes a los que se les prescribió fondaparinux para tratar su TSV. El estudio se llevará a cabo en varios países de la UE.
ARIXTRA® es una marca registrada del grupo de empresas GlaxoSmithKline.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TSV
- Fondaparinux recetado para el tratamiento de la TSV
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deberían haber participado en ningún ensayo clínico que pudiera influir en el tratamiento de la TSV durante el período de observación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trombosis venosa superficial (TSV)
Un representante de las regiones geográficas de pacientes con Trombosis Venosa Superficial (TSV) que viven en varios países de la UE.
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Estudio de adherencia del médico a la información de prescripción de Fondaparinux para pacientes con Trombosis Venosa Superficial (TVS) de las extremidades inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario será una medida de la adherencia del médico.
Periodo de tiempo: 2
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adherencia descrita como el porcentaje de pacientes a los que se les realizó una ecografía (u otra medida objetiva) para descartar una TVP concomitante antes de que los pacientes comenzaran con fondaparinux
|
2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Embolia y Trombosis
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del factor Xa
- Antitrombinas
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Anticoagulantes
- Fondaparinux
- PENTA
Otros números de identificación del estudio
- 115280
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