Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARIXTRA® therapietrouw bij SVT-patiënten.

26 maart 2015 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

ARIXTRA® Artsen houden zich aan de voorschrijfinformatie bij patiënten met geïsoleerde oppervlakkige veneuze trombose (SVT).

Fondaparinux is een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van trombo-embolische aandoeningen. Het is onlangs goedgekeurd in de Europese Unie (EU) voor de behandeling van patiënten met geïsoleerde oppervlakkige veneuze trombose (SVT), d.w.z. zonder bijkomende diepe veneuze trombose (DVT), van de onderste ledematen. Als onderdeel van de EU-goedkeuring heeft GlaxoSmithKline (GSK) zich ertoe verbonden de naleving door artsen van de voorschrijfinformatie van fondaparinux te evalueren met betrekking tot de juiste diagnose en dosering voor de behandeling van SVT.

Het primaire doel is het evalueren van de naleving door artsen van de voorschrijfinformatie van fondaparinux voor de behandeling van patiënten met SVT zonder bijkomende DVT.

De studie is opgezet als een niet-interventionele, retrospectieve beoordeling van patiënten aan wie fondaparinux is voorgeschreven om hun SVT te behandelen. Het onderzoek zal in verschillende EU-landen worden uitgevoerd.

ARIXTRA® is een geregistreerd handelsmerk van de GlaxoSmithKline-bedrijvengroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot 12 klinische locaties die representatief zijn voor geografische regio's van verschillende EU-landen, gericht op therapietrouw door artsen bij ongeveer 840 patiënten met SVT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van SVT
  • Voorgeschreven fondaparinux voor de behandeling van SVT
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen tijdens de observatieperiode niet betrokken zijn geweest bij enig klinisch onderzoek dat de SVT-behandeling zou kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oppervlakkige veneuze trombose (SVT)
Een vertegenwoordiger van geografische regio's van patiënten met oppervlakkige veneuze trombose (SVT) die in verschillende EU-landen wonen.
Geneesmiddel: Fondaparinux
Onderzoek naar de therapietrouw van artsen aan Fondaparinux voorschrijfinformatie voor patiënten met oppervlakkige veneuze trombose (SVT) van de onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat zal een maatstaf zijn voor de therapietrouw van de arts.
Tijdsspanne: 2
therapietrouw beschreven als het percentage patiënten bij wie zowel een echografie (of een andere objectieve meting) werd uitgevoerd om gelijktijdige DVT uit te sluiten voordat patiënten met fondaparinux begonnen
2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 115280

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren