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Aderenza di ARIXTRA® nei pazienti SVT.

26 marzo 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Aderenza del medico ARIXTRA® alle informazioni prescrittive nei pazienti con trombosi venosa superficiale isolata (TSV).

Fondaparinux è un anticoagulante utilizzato nella prevenzione e nel trattamento della malattia tromboembolica. Recentemente è stato approvato nell'Unione Europea (UE) per il trattamento di pazienti con trombosi venosa superficiale (TVS) isolata, cioè senza concomitante trombosi venosa profonda (TVP), degli arti inferiori. Nell'ambito dell'approvazione da parte dell'UE, GlaxoSmithKline (GSK) si è impegnata a valutare l'aderenza dei medici alle informazioni sulla prescrizione di fondaparinux relative alla corretta diagnosi e al dosaggio per il trattamento della SVT.

L'obiettivo primario è valutare l'aderenza dei medici alle informazioni prescrittive di fondaparinux per il trattamento di pazienti con SVT senza TVP concomitante.

Lo studio è concepito come una revisione retrospettiva non interventistica della cartella clinica dei pazienti ai quali è stato prescritto fondaparinux per il trattamento della SVT. Lo studio sarà condotto in diversi paesi dell'UE.

ARIXTRA® è un marchio registrato del gruppo di società GlaxoSmithKline.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fino a 12 centri clinici rappresentativi di regioni geografiche di diversi paesi dell'UE, mirati all'aderenza del medico alla prescrizione in circa 840 pazienti con SVT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di SVT
  • Fondaparinux prescritto per il trattamento di SVT
  • Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non avrebbero dovuto essere coinvolti in alcuna sperimentazione clinica che potesse influenzare il trattamento di SVT durante il periodo di osservazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trombosi venosa superficiale (TVS)
Un rappresentante delle regioni geografiche dei pazienti con trombosi venosa superficiale (TSV) che vivono in diversi paesi dell'UE.
Droga: Fondaparinux
Studio di aderenza dei medici a Fondaparinux informazioni sulla prescrizione per i pazienti con trombosi venosa superficiale (TVS) degli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario sarà una misura dell'aderenza del medico.
Lasso di tempo: 2
aderenza descritta come la percentuale di pazienti per i quali è stata eseguita sia un'ecografia (o altra misurazione oggettiva) al fine di escludere una TVP concomitante prima che i pazienti iniziassero fondaparinux
2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 115280

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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